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無錫上門消毒產品檢測方案

來源: 發(fā)布時間:2023-08-22

消毒產品檢測中化學指示物、生物指示物檢驗項目含菌量測定、存活時間和殺滅時間測定、D值測定、化學指示物顏色變化情況、測定紫外線強度比較測定、消毒劑濃度比較測定、穩(wěn)定性試驗。滅菌物品包裝物檢驗項目無菌有效期鑒定試驗、質量測定、滅菌因子穿透性能測定、滅菌對包裝標識的影響、透氣性包裝材料微生物屏障試驗、不透氣性包裝材料滲透試驗、滅菌因子殘留量測定、包裝材料有效期試驗6、***制劑、抑菌制劑檢驗項目有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、鉛汞砷測定、細菌菌落總數檢測試驗、腸菌群檢測試驗、***菌落總數檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗、大腸桿菌殺滅試驗、金黃色葡萄球菌殺滅試驗、白色念珠菌殺滅試驗、其他微生物殺滅試驗、大腸桿菌抑菌試驗、金黃色葡萄球菌抑菌試驗、白色念珠菌抑菌試驗、其他微生物抑菌試驗等。消毒產品檢測具體做哪些項目?無錫上門消毒產品檢測方案

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消毒產品檢測中生產用水的衛(wèi)生要求生產用水的水質質量應符合以下要求:隱形眼鏡護理用品的生產用水應為無菌的純化水;滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑和抗(抑)菌制劑的生產用水應符合純化水要求;其他消毒劑、衛(wèi)生用品的生產用水應符合《生活飲用水衛(wèi)生標準》(GB5749)的要求。衛(wèi)生用品原材料的要求衛(wèi)生用品原材料應符合以下要求:原材料應無毒、無害、無污染;原材料包裝應清潔,清楚標明內含物的名稱、生產單位、生產日期或生產批號;影響衛(wèi)生質量的原材料不應裸露;有特殊要求的原材料應標明保存條件和保質期;對影響產品衛(wèi)生質量的原材料應有相應的檢驗報告或證明材料,必要時需進行微生物監(jiān)控和采取相應措施;禁止使用廢棄的衛(wèi)生用品作原料或半成品。無錫如何做消毒產品檢測供應商家消毒產品檢測包括哪些項目?

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消毒產品檢測評價報告:評價報告包括基本情況和評價資料兩部分,衛(wèi)生安全評價報告在全國范圍內有效。***類消毒產品衛(wèi)生安全評價報告有效期為四年,第二類消毒產品衛(wèi)生安全評價報告長期有效。***類、第二類消毒產品***上市時,產品責任單位應當將衛(wèi)生安全評價報告按照所在地省級衛(wèi)生計生行政部門要求進行備案(備案憑證取消)。衛(wèi)生安全評價內容:包括產品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結論)、企業(yè)標準或質量標準、國產產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可資質、進口產品生產國(地區(qū))允許生產銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產品配方,消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。

消毒產品檢測中消毒產品生產企業(yè)應符合以下要求:生產布局要求:生產布局必須符合生產工藝流程,廠區(qū)應具備生產車間、輔助用房、質檢用房、物料和成品倉儲用房等,且銜接合理。生產車間使用面積應不小于100平方米,其中分裝企業(yè)生產車間使用面積應不小于60平方米;生產車間凈高不低于2.5米。原材料和成品必須分開存放,并設有明顯標志。倉庫應當有通風,防塵,防鼠,防蟲等設施,儲物存放保持干燥、清潔、整齊,應當符合產品相應的保存要求。衛(wèi)生用品應當離地、離墻存放不小于10厘米,離頂不小于50厘米。待檢產品、合格產品、不合格產品應分開存放,并有易于識別的明顯標記。產品出入庫應當有登記、驗收制度,并記錄備查。消毒產品檢測的設備。

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消毒產品檢測從業(yè)人員的監(jiān)督檢查:檢查直接從事消毒產品生產的操作人員,上崗前及每年是否進行一次健康體檢,是否取得健康體檢合格證明后上崗;檢查患有活動性肺結核、甲型和戊型病毒性肝炎、腸道傳染病患者及病原攜帶者、化膿性或慢性滲出性皮膚病、手部******性疾病的工作人員,***前是否從事消毒產品的生產、分裝或質量檢驗工作;檢查潔凈生產車間和普通生產車間生產過程中人員的衛(wèi)生狀況是否符合要求。檢查生產操作人員和檢驗人員上崗前是否經過消毒產品相關知識的培訓,合格上崗。消毒產品檢測的范圍。無錫如何做消毒產品檢測供應商家

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消毒產品檢測中需要重新檢測的消毒產品:實際生產地址遷移、另設分廠或車間、轉委托生產加工的;消毒劑和抗(抑)菌制劑應進行有效成分含量、原液穩(wěn)定性試驗、pH值測定;消毒器械應進行主要殺菌因子強度測定,不具備殺菌因子測定條件的應進行模擬現場試驗;生物指示物應進行含菌量測定,化學指示物應進行顏色變化情況測定,帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物應進行滅菌因子穿透性能測定。消毒劑、抗(抑)菌制劑延長產品有效期的;應進行有效成分含量、pH值、一項抗力**強的微生物殺滅(或抑制)試驗和穩(wěn)定性試驗;使用原送檢樣品的應做穩(wěn)定性試驗。消毒劑、消毒器械和抗(抑)菌制劑增加使用范圍或改變使用方法的;應進行相應的理化、微生物殺滅(或抑制)和毒理試驗。***類消毒產品衛(wèi)生安全評價報告四年有效期滿前。消毒(滅菌)劑應進行有效成分含量、pH值和一項抗力**強的微生物殺滅試驗,消毒(滅菌)器械應進行主要殺菌因子強度和一項抗力**強的微生物殺滅試驗,生物指示物應進行含菌量的測定,化學指示物應進行顏色變化情況的測定。無錫上門消毒產品檢測方案

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