消毒產(chǎn)品檢測投放市場前的監(jiān)督檢查對生產(chǎn)企業(yè)消毒產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告,出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)頻次和檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督檢查,查看是否符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(2009年版)》和產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。對委托檢驗(yàn)的企業(yè),還應(yīng)檢查檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的合法資質(zhì)及委托檢驗(yàn)協(xié)議書;消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的監(jiān)督檢查對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的消毒產(chǎn)品進(jìn)行抽檢,檢查產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量是否符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)定。產(chǎn)品配方的監(jiān)督檢查查看產(chǎn)品配方與產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件批準(zhǔn)時(shí)或衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告是否相符。衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告的監(jiān)督檢查檢查需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià)的消毒劑、消毒器械和抗(抑)菌制劑是否具有符合《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定》的衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告;企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)督檢查檢查企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否依法備案,是否在有效期內(nèi);新消毒產(chǎn)品的監(jiān)督檢查核查新消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書標(biāo)注的內(nèi)容是否與產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件一致;核查需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià)的消毒產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書標(biāo)注的內(nèi)容是否符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求并與備案提交的相符;核查其他消毒產(chǎn)品是否符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。必要時(shí)對消毒產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督抽檢。消毒產(chǎn)品檢測供應(yīng)商家。南通哪里做消毒產(chǎn)品檢測哪家好
對于產(chǎn)品剛上市前未進(jìn)行消毒產(chǎn)品檢測安全評價(jià)、偽造衛(wèi)生安全性評價(jià)報(bào)告、評價(jià)結(jié)果顯示產(chǎn)品不符合要求仍上市的產(chǎn)品,以及未按要求進(jìn)行每批次衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)的產(chǎn)品,衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)按照產(chǎn)品不符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求進(jìn)行查處,可依據(jù)《消毒管理辦法》第四十四條進(jìn)行處罰;其中用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品,導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致傳染病傳播流行的,可依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》第七十三條進(jìn)行處罰。在經(jīng)營、使用單位抽檢產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢測結(jié)果或標(biāo)簽說明書不合格的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令立即停止銷售、使用,可依據(jù)《消毒管理辦法》第四十四條進(jìn)行處罰.非本轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品,也可向不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或在華責(zé)任單位所在地的衛(wèi)生計(jì)生行政部門或衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)發(fā)函協(xié)查;經(jīng)營單位違規(guī)宣傳的,可依據(jù)《消毒管理辦法》第四十四條進(jìn)行處罰?;窗苍趺醋鱿井a(chǎn)品檢測供應(yīng)商家消毒產(chǎn)品檢測一般要做哪些項(xiàng)目?
消毒產(chǎn)品檢測委托檢驗(yàn)的,應(yīng)按照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》第四十二條的規(guī)定,符合以下要求:生產(chǎn)企業(yè)有微生物檢驗(yàn)條件的可以接受其分裝企業(yè)、另設(shè)分廠(車間)的委托,對產(chǎn)品微生物指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn);生產(chǎn)企業(yè)無微生物檢驗(yàn)條件的應(yīng)委托通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品微生物指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn);消毒劑、抗、抑菌制劑有效成分含量檢測需要使用氣相色譜、高效液相色譜等儀器設(shè)備的,可委托通過計(jì)量認(rèn)證的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。簽訂有效的委托檢驗(yàn)協(xié)議書。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)的委托檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)資格。
消毒產(chǎn)品檢測中消毒產(chǎn)品區(qū)分:抑菌:能抑制或妨礙細(xì)菌生長繁殖及其活性但不一定將其殺滅。對去除細(xì)菌的強(qiáng)度相對**弱。***:指的是能夠殺滅細(xì)菌或妨礙細(xì)菌生長繁殖及其活性。一般用殺菌率表示,實(shí)驗(yàn)室檢測一般大于90%被認(rèn)定有一定***作用。消毒:比***更強(qiáng),但與滅菌不同的是,它不是殺死所有微生物,而是殺死特定病原微生物??諝鈱?shí)驗(yàn)室檢測一般要達(dá)到99.9%的殺菌率要求。如果是物表消毒,實(shí)驗(yàn)室檢測一般要達(dá)到99.999%的要求。滅菌:可直接理解為滅殺所有微生物。日常生活中并不會用到此類手段,常見于醫(yī)療場所和醫(yī)療器械制備的場景。消毒產(chǎn)品檢測服務(wù)中心。
消毒產(chǎn)品檢測中需要重新檢測的消毒產(chǎn)品:實(shí)際生產(chǎn)地址遷移、另設(shè)分廠或車間、轉(zhuǎn)委托生產(chǎn)加工的;消毒劑和抗(抑)菌制劑應(yīng)進(jìn)行有效成分含量、原液穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測定;消毒器械應(yīng)進(jìn)行主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測定,不具備殺菌因子測定條件的應(yīng)進(jìn)行模擬現(xiàn)場試驗(yàn);生物指示物應(yīng)進(jìn)行含菌量測定,化學(xué)指示物應(yīng)進(jìn)行顏色變化情況測定,帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物應(yīng)進(jìn)行滅菌因子穿透性能測定。消毒劑、抗(抑)菌制劑延長產(chǎn)品有效期的;應(yīng)進(jìn)行有效成分含量、pH值、一項(xiàng)抗力**強(qiáng)的微生物殺滅(或抑制)試驗(yàn)和穩(wěn)定性試驗(yàn);使用原送檢樣品的應(yīng)做穩(wěn)定性試驗(yàn)。消毒劑、消毒器械和抗(抑)菌制劑增加使用范圍或改變使用方法的;應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的理化、微生物殺滅(或抑制)和毒理試驗(yàn)。***類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告四年有效期滿前。消毒(滅菌)劑應(yīng)進(jìn)行有效成分含量、pH值和一項(xiàng)抗力**強(qiáng)的微生物殺滅試驗(yàn),消毒(滅菌)器械應(yīng)進(jìn)行主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度和一項(xiàng)抗力**強(qiáng)的微生物殺滅試驗(yàn),生物指示物應(yīng)進(jìn)行含菌量的測定,化學(xué)指示物應(yīng)進(jìn)行顏色變化情況的測定。消毒產(chǎn)品檢測的范圍。南通哪里做消毒產(chǎn)品檢測哪家好
消毒產(chǎn)品檢測檢測什么?南通哪里做消毒產(chǎn)品檢測哪家好
消毒產(chǎn)品檢測評價(jià)報(bào)告:評價(jià)報(bào)告包括基本情況和評價(jià)資料兩部分,衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告在全國范圍內(nèi)有效。***類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告有效期為四年,第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告長期有效。***類、第二類消毒產(chǎn)品***上市時(shí),產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告按照所在地省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門要求進(jìn)行備案(備案憑證取消)。衛(wèi)生安全評價(jià)內(nèi)容:包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。南通哪里做消毒產(chǎn)品檢測哪家好