制藥企業(yè)潔凈廠房檢測要點:潔凈室、圍護結(jié)構(gòu)的監(jiān)理要點:材料報驗:鋁蜂窩及巖棉彩鋼板:板材色差應(yīng)相對均勻、外觀平整,厚度及容重達標,基板厚度選用≮0.5mm;潔凈室門窗:品種、類型規(guī)格、構(gòu)造和型材厚度、尺寸及氣密性均符合要求;自流坪材料:品牌、廠家、出廠時間、質(zhì)檢報告均應(yīng)符合要求;PVC地板:審核厚度、色差、水的滲透性和耐酸堿腐蝕性的質(zhì)檢報告。施工過程中質(zhì)量控制檢查點:板材吊筋與風管、管道、燈具、風口等吊筋分開安裝,應(yīng)確保相應(yīng)的承載力;潔凈室內(nèi)隔放線:要求用紅解輻射定位儀放線,根據(jù)設(shè)計圖驗線,驗線通過后進入下道工序鋪設(shè)上下開軌、地軌的安裝。同時,為整個潔凈室隔墻系統(tǒng)提供連續(xù)的靜電接地;應(yīng)對隔墻與吊頂彩板拼接:首先要求施工單位進行二次設(shè)計,出具二次設(shè)計平面圖,圖中須標明潔凈區(qū)域高效風口編號與尺寸代號、非潔凈區(qū)域風口編號、房間名稱。在進場施工前要經(jīng)確認,嚴禁大面積開孔,板縫均勻間隙為3~4mm。排風或回風夾道內(nèi)如有土建柱需用彩板進行包裹。潔凈廠房檢測的服務(wù)對象。常州為什么做潔凈廠房檢測哪家好
潔凈廠房檢測風速測試:概述在空氣凈化系統(tǒng)正常運行,送風、回風、排風正常開啟的情況下進行。使用儀器使用風速儀,貼近于風口處規(guī)定位置進行檢測風速。檢測規(guī)定位置每個A級潔凈工作臺送風檢測10次,取其平均值,即為該風口的風速。檢測后,應(yīng)及時填寫“風速數(shù)檢測記錄”。平均風速V=6換氣次數(shù)監(jiān)測。概述換氣次數(shù)就是置換空氣的次數(shù),也就是每個小時內(nèi)進入室內(nèi)的氣體體積數(shù)是室內(nèi)體積的多少倍。設(shè)備儀器:風量罩,將風量罩對準出風口,檢測出每小時的出風量。蘇州如何做潔凈廠房檢測如何收費潔凈廠房檢測間隔多長時間?
潔凈廠房檢測潔凈度測定標準藥品生產(chǎn)企業(yè):《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》;藥品包裝材料:國家局《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》(局令第13號)。測定方法照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室(區(qū))測試標準》YBB00412004(試行);醫(yī)療器械生產(chǎn):國家局《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》(YY0033-2000)。測定方法照國家標準GB/T16292、16294—2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子、沉降菌的測試方法》及《潔凈室施工及驗收規(guī)范》(GB50591-2010)。
潔凈廠房檢測浮游菌測試:方法概述本方法采用計數(shù)濃度法,即通過收集懸游在空氣中的生物性粒子于專門的培養(yǎng)基,經(jīng)48小時后,在適宜的生長條件下讓其繁殖到可見的菌落進行計數(shù),從而判定潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中的活微生物數(shù),以此來評定潔凈室(區(qū))的潔凈度。所用的儀器和設(shè)備:高壓消毒鍋:使用時應(yīng)嚴格按照操作規(guī)程進行;恒溫培養(yǎng)箱:必須定期對培養(yǎng)箱的溫度計進行檢定;浮游菌采樣器:MAS100NT空氣浮游菌采樣器;空氣采樣量:根據(jù)需要選定,已知采樣器的流量(L/min),設(shè)定采樣時間(min),兩者相乘即采樣量(L)。潔凈廠房檢測怎么做?
潔凈室檢測潔凈室系統(tǒng)確認:目的確認各區(qū)域高效過濾器送風口出風風速、風量滿足要求,區(qū)間內(nèi)各風口出風均勻。保證潔凈室的送風量充足,足以稀釋或消除室內(nèi)產(chǎn)生的污染。方法:間接測量:使用風速儀測量出風口斷面的平均風速,平均風速與截面積的乘積即為風口送風量。測試時測點于Filter下方(Filter側(cè)裝時位于側(cè)面測量)約30cm處,測點不少于5點,并均勻布置。平均風速的測定值為每個測點穩(wěn)定5秒后儀器示值的算術(shù)平均值。直接測量:使用電子式風量罩,風量測定值為該測點穩(wěn)定5秒后儀器的直接示值。送風口風量平衡的**終結(jié)果:通過調(diào)整風閥精確調(diào)整系統(tǒng)末端各送風口風量,使其送風均勻并滿足設(shè)計要求,足以稀釋或消除室內(nèi)產(chǎn)生的污染,保證室內(nèi)換氣次數(shù)和潔凈度要求。進行上述風口風量平衡時,變頻器以及風閥電動執(zhí)行器應(yīng)置于手動狀態(tài),以避免干擾。 潔凈廠房檢測的機構(gòu)有哪些?江蘇潔凈廠房檢測服務(wù)商家
什么情況下要做潔凈廠房檢測?常州為什么做潔凈廠房檢測哪家好
潔凈廠房檢測潔凈度的測試:目的確認凈化空調(diào)的設(shè)計與施工效果能否滿足各區(qū)間潔凈度標準要求。條件新風機組正常運轉(zhuǎn);送風口風量和排風口風量調(diào)整完畢,到達設(shè)計要求范圍,并處于正常運行狀態(tài);過濾器與隔離檢漏已完成并且無泄漏現(xiàn)象;各區(qū)間壓差調(diào)整完畢;室內(nèi)清潔工作已完成;測試人員不得多于二人。方法用塵埃粒子計數(shù)器對空氣采樣,采樣高度為0.8m。測點按潔凈室面積開方均勻布置。測試儀器光學粒子計數(shù)器(采樣速率大于1L/min)。 常州為什么做潔凈廠房檢測哪家好