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南通什么是消毒產(chǎn)品檢測(cè)方案

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-06-21

消毒產(chǎn)品檢測(cè)中產(chǎn)品投放市場(chǎng)前的要求,不同消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合以下要求:消毒劑以及抗、抑菌制劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)每個(gè)投料批次產(chǎn)品的pH值、有效成分含量、凈含量和包裝密封性進(jìn)行檢測(cè);無(wú)特定有效成分含量檢測(cè)方法的皮膚粘膜消毒劑、滅菌劑、抗(抑)菌制劑不能進(jìn)行有效成分含量檢測(cè)的,應(yīng)作pH值、相對(duì)密度、凈含量和包裝密封性指標(biāo)測(cè)定。隱形眼鏡護(hù)理用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量特點(diǎn)對(duì)每個(gè)投料批次生產(chǎn)的產(chǎn)品按照《隱形眼鏡護(hù)理液衛(wèi)生要求》(GB19192)進(jìn)行理化指標(biāo)、微生物污染指標(biāo)和細(xì)菌、霉菌等消毒效果指標(biāo)檢測(cè);無(wú)特定有效成分含量檢測(cè)方法的,應(yīng)對(duì)有效成分含量除外的其他理化指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)。其他一次性使用衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)每個(gè)投料批次的產(chǎn)品進(jìn)行微生物指標(biāo)和包裝完整性檢測(cè),濕巾還應(yīng)進(jìn)行包裝密封性檢測(cè),衛(wèi)生濕巾還應(yīng)進(jìn)行有效成分含量、包裝密封性檢測(cè)。紙杯的批次還應(yīng)符合《紙杯》(GB/T2294)的規(guī)定。消毒產(chǎn)品檢測(cè)檢測(cè)什么?南通什么是消毒產(chǎn)品檢測(cè)方案

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消毒產(chǎn)品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)《消毒技術(shù)規(guī)范》衛(wèi)生部(2002年版)第二部分消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范:季銨鹽類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T26369-2010;表面活性劑水溶液pH值的測(cè)定電位法GB/T6368-2008;過(guò)氧化物類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T26371-2010;工業(yè)過(guò)氧化氫GB/T1616-2014;過(guò)氧乙酸溶液GB/T19104-2008;化學(xué)試劑重金屬測(cè)定通用方法GB/T9735-2008;化學(xué)試劑砷測(cè)定通用方法GB/T610-2008;化學(xué)試劑硫酸鹽測(cè)定通用方法GB/T9728-2007;乙醇消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T26373-2010;酚類消毒劑衛(wèi)生要求GB/T27947-2011;胍類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T26367-2010;含溴消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T26370-2010;二氧化氯消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T26366-2010;戊二醛消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T26372-2010;含碘消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T26368-2010;手消毒劑衛(wèi)生要求GB27950-2011;皮膚消毒劑衛(wèi)生要求GB27951-2011。南通如何做消毒產(chǎn)品檢測(cè)費(fèi)用消毒產(chǎn)品檢測(cè)的指標(biāo)。

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消毒產(chǎn)品檢測(cè)毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目:消毒劑需求檢測(cè)的毒理學(xué)項(xiàng)目主要有急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn)、急性吸入性毒性實(shí)驗(yàn)、皮膚影響實(shí)驗(yàn)(一次破損、一次完好、屢次完好)、眼影響實(shí)驗(yàn)、陰道黏膜影響實(shí)驗(yàn)(一次、屢次)、致突變實(shí)驗(yàn)。重復(fù)運(yùn)用的皮膚消毒劑和手消毒劑需求做屢次皮膚影響,標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)標(biāo)示用于陰道黏膜的消毒劑應(yīng)做陰道黏膜影響實(shí)驗(yàn),偶爾運(yùn)用或距離數(shù)日運(yùn)用的消毒劑,選用一次陰道黏膜影響實(shí)驗(yàn);如果每日運(yùn)用或連續(xù)數(shù)日運(yùn)用的消毒劑,選用屢次陰道黏膜影響實(shí)驗(yàn)。

消毒產(chǎn)品檢測(cè)產(chǎn)品投放市場(chǎng)前的要求每批產(chǎn)品投放市場(chǎng)前,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《消毒管理辦法》第十九條、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》第四十二條的規(guī)定進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn),合格后方可出廠。不同消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合以下要求:消毒器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)每個(gè)產(chǎn)品消毒作用因子強(qiáng)度進(jìn)行檢測(cè);無(wú)特定消毒作用因子強(qiáng)度檢測(cè)方法的消毒器械生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)建立能保證該產(chǎn)品質(zhì)量的相應(yīng)技術(shù)參數(shù)、檢測(cè)指標(biāo)及方法,并對(duì)每個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)?;瘜W(xué)、生物指示物生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立能保證該產(chǎn)品質(zhì)量的相應(yīng)技術(shù)參數(shù)、檢測(cè)指標(biāo)及方法,并對(duì)每個(gè)投料批次產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)。消毒產(chǎn)品檢測(cè)咨詢電話。

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消毒產(chǎn)品檢測(cè)其中***類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括除***類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物,以及帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。第三類是風(fēng)險(xiǎn)程度較低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品。同一個(gè)消毒產(chǎn)品涉及不同類別時(shí),應(yīng)當(dāng)以較高風(fēng)險(xiǎn)類別進(jìn)行管理。一二類消毒產(chǎn)品上市銷售前,都需要做消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)備案,評(píng)價(jià)要求按照《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》的要求做檢測(cè)。消毒產(chǎn)品檢測(cè)怎么做?南京什么是消毒產(chǎn)品檢測(cè)包括什么

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消毒產(chǎn)品檢測(cè)消毒產(chǎn)品配方、使用原料衛(wèi)生質(zhì)量的監(jiān)督檢查:檢查取得產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的消毒劑所用原料名稱、規(guī)格、等級(jí)及其原料所用量是否與批準(zhǔn)時(shí)配方中的相符。檢查無(wú)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的***類、第二類消毒產(chǎn)品所用原料名稱、CAS號(hào)、原料商品名稱、原料含量、等級(jí)及其原料所用量是否與該產(chǎn)品《衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》附件1配方中的相符。檢查食品消毒劑的原料是否符合《食品用消毒劑原料(成份)名單(2009版)》的要求。檢查其他衛(wèi)生用品是否索取無(wú)毒、無(wú)害、無(wú)污染的相應(yīng)檢驗(yàn)報(bào)告或證明材料,原材料是否與生產(chǎn)產(chǎn)品的配方組分、規(guī)格、等級(jí)要求相符。檢查消毒產(chǎn)品原料庫(kù)是否有國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委規(guī)定的禁用物質(zhì)。檢查消毒產(chǎn)品使用原料的采購(gòu)記錄、入庫(kù)登記、檢驗(yàn)報(bào)告或相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量證明材料以及原料出入庫(kù)記錄是否完整,禁止使用不合格原料。檢查消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)是否將禁止使用的***、抗***藥物、***添加到原料中使用或?qū)⑦`禁物質(zhì)作為原料使用。南通什么是消毒產(chǎn)品檢測(cè)方案