消毒產(chǎn)品檢測中消毒劑和抗、抑菌制劑成分限量要求皮膚、粘膜消毒劑和抗、抑菌制劑中部分成分比較高限量值應符合以下要求:皮膚消毒劑中葡萄糖酸氯己定或醋酸氯己定應為4.50%(W/V);2,4,4’-三氯-2’-羥基二苯醚應為2.00%(W/V);苯扎溴銨或苯扎氯銨應為0.50%(W/V);戊二醛應為0.10%(W/V);粘膜消毒劑中葡萄糖酸氯己定或醋酸氯己定應為0.50%(W/V);2,4,4’-三氯-2’-羥基二苯醚為0.35%(W/V);苯扎溴銨或苯扎氯銨為0.20%(W/V);戊二醛應為0.10%(W/V)。消毒產(chǎn)品檢測的聯(lián)系電話?無錫為什么要做消毒產(chǎn)品檢測服務電話
消毒產(chǎn)品檢測衛(wèi)生許可的監(jiān)督檢查:一類、第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可的監(jiān)督檢查。***類、第二類消毒產(chǎn)品應重點檢查其衛(wèi)生許可批件是否在有效期內(nèi),是否有有效的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,包括生產(chǎn)企業(yè)和(或)實際生產(chǎn)企業(yè)的地址是否與產(chǎn)品批件、企業(yè)衛(wèi)生許可證上注明的一致。是否具有完整有效的《衛(wèi)生安全評價報告》。注:《國家衛(wèi)生計生委關于進一步加強消毒產(chǎn)品事中事后監(jiān)管的通知》(國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)(2015)90號)規(guī)定:進一步簡化程序,方便企業(yè),取消消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒笐{證。省級衛(wèi)生計生行政部門要正確認識備案為告知、備而待查性質,不屬于行政審批。對備案資料齊全的要按規(guī)定備案。各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構和經(jīng)營企業(yè)在購進和使用一類、第二類消毒產(chǎn)品時,不應再要求產(chǎn)品責任單位提供衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒笐{證。無錫為什么要做消毒產(chǎn)品檢測服務電話消毒產(chǎn)品檢測的服務機構。
消毒產(chǎn)品檢測消毒液質量監(jiān)測標準操作規(guī)程:適用范圍監(jiān)測消毒液(含氯消毒液、碘制劑、過氧乙酸、戊二醛等)的有效濃度和染菌量情況。監(jiān)測時機新配制(購進)的消毒液或使用中的消毒液?;痉椒ǎ簩W指示法:使用試紙測試消毒液的濃度;瓊脂傾注法:實驗室檢測消毒液的染菌量?;驹噭簩τ诖碱惻c酚類消毒劑,稀釋液用普通營養(yǎng)肉湯即可;對于含氯消毒劑、含碘消毒劑、過氧化物消毒劑,需在肉湯中加入0.1%硫代硫酸鈉;對于洗必泰、季銨鹽類消毒劑,需在肉湯中加入3%(W/V)吐溫80和0.3%卵磷脂;對于醛類消毒劑,需在肉湯中加入0.3%甘氨酸;對于含有表面活性劑的各種復方消毒劑,需在肉湯中加入3%(W/V)吐溫80,以中和被檢樣液的殘效作用。
消毒產(chǎn)品檢測的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定,產(chǎn)品責任單位應當在***類、第二類消毒產(chǎn)品***上市前自行或者委托第三方進行衛(wèi)生安全評價,并對評價結果負責。衛(wèi)生安全評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。***類是具有較高風險,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學指示物。第二類是具有中度風險,包括除***類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。消毒產(chǎn)品檢測收費標準。
消毒產(chǎn)品檢測評價報告:評價報告包括基本情況和評價資料兩部分,衛(wèi)生安全評價報告在全國范圍內(nèi)有效。***類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期為四年,第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告長期有效。***類、第二類消毒產(chǎn)品***上市時,產(chǎn)品責任單位應當將衛(wèi)生安全評價報告按照所在地省級衛(wèi)生計生行政部門要求進行備案(備案憑證取消)。衛(wèi)生安全評價內(nèi)容:包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結論)、企業(yè)標準或質量標準、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應當包括產(chǎn)品主要元器件、結構圖。消毒產(chǎn)品檢測的流程。無錫為什么要做消毒產(chǎn)品檢測服務電話
消毒產(chǎn)品檢測的依據(jù)是什么?無錫為什么要做消毒產(chǎn)品檢測服務電話
消毒產(chǎn)品檢測:環(huán)氧乙烷消毒〔滅菌〕柜、等離子體低溫滅菌裝置、低溫蒸汽甲醛滅菌柜等可不測定,其他消毒器械均應進行該項試驗。餐飲具、瓜果蔬菜、生活飲用水*做鉛、砷。銘牌、使用說明書中未注明不得用于金屬物品消毒的產(chǎn)生化學因子的消毒器械,必須進行該項試驗。紫外線殺菌燈不做殺菌試驗,其他消毒器械根據(jù)使用說明書標注的殺滅微生物類別和使用范圍進行相應的指示微生物試驗。一星級食具消毒柜應對大腸桿菌殺滅效果進行測定,二星級食具消毒柜對脊髓灰質炎病毒殺滅效果進行測定;壓力蒸汽滅菌器應對嗜熱脂肪桿菌芽孢殺滅效果進行測定。模擬現(xiàn)場試驗所用指示微生物應按使用范圍選擇抗力**強指示微生物進行試驗。生成化學消毒液〔除次氯酸鈉類〕的消毒器械應做急性經(jīng)口毒性或急性吸入毒性試驗及一項致突變試驗;銘牌、使用說明書中標明用于手、皮膚消毒的應做多次皮膚刺激性試驗,標明用于粘膜的應做眼刺激性試驗。無錫為什么要做消毒產(chǎn)品檢測服務電話