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山東溶出試驗(yàn)儀計(jì)量生物制藥認(rèn)可服務(wù)商

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-12-11

微粒檢測儀是采用光阻法原理的高精度激光傳感器,適用于各種分散介質(zhì)透明的液體(無色、有色、不含乳濁液)中不溶性微粒大小和數(shù)量的檢測。其檢測原理是當(dāng)液體中的微粒通過一窄小的檢測區(qū)時(shí),與液體流向垂直的入射光,由于被微粒阻擋而減弱,因此由傳感器輸出的信號降低,這種信號變化與微粒的截面積成正比,通過數(shù)據(jù)處理,計(jì)算出微粒的大小和數(shù)量。微粒檢測儀主要由光源系統(tǒng)、檢測系統(tǒng)、數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)等部分組成。2.計(jì)量性能要求(1)取樣體積的相對偏差測量體積的平均值與標(biāo)準(zhǔn)取樣體積相對偏差在±3%以內(nèi)。(2)微粒計(jì)數(shù)的相對誤差儀器測量微粒數(shù)量平均值與標(biāo)準(zhǔn)粒子數(shù)量相對誤差在±20%以內(nèi)。(3)微粒計(jì)數(shù)重復(fù)性儀器測量微粒數(shù)量重復(fù)性≤10%。(4)通道分辨力對于8μm,10μm,12μm三個(gè)通道,8μm與10μm兩個(gè)通道的差值計(jì)數(shù)與10μm通道累計(jì)計(jì)數(shù)之比≥68%,10μm與12μm兩個(gè)通道的差值計(jì)數(shù)與10μm通道累計(jì)計(jì)數(shù)之比≥68%。準(zhǔn)確的計(jì)量校準(zhǔn)能夠降低企業(yè)的生產(chǎn)成本。山東溶出試驗(yàn)儀計(jì)量生物制藥認(rèn)可服務(wù)商

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液相色譜儀是現(xiàn)代分析化學(xué)中不可或缺的重要工具之一,它基于色譜原理,利用不同物質(zhì)在固定相和流動相之間的分配系數(shù)差異,實(shí)現(xiàn)混合物中各組分的分離和檢測。為了確保液相色譜儀的準(zhǔn)確性和可靠性,必須對其進(jìn)行定期的校準(zhǔn)。以下是液相色譜儀校準(zhǔn)的詳細(xì)步驟和注意事項(xiàng):一、校準(zhǔn)前的準(zhǔn)備清潔儀器:使用干凈的濕布擦拭儀器的外殼和控制面板,去除灰塵和污漬。對于液相色譜儀的進(jìn)樣口、色譜柱和檢測器等部件,可以使用適當(dāng)?shù)娜軇┻M(jìn)行清洗,以去除殘留的樣品和雜質(zhì)。檢查儀器狀態(tài):確保液相色譜儀處于正常工作狀態(tài),無故障或異常。檢查泵、進(jìn)樣器、色譜柱和檢測器等部件是否正常工作,以及流動相是否充足、有無氣泡或雜質(zhì)。選擇合適的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):根據(jù)液相色譜儀的測量范圍和精度要求,選擇合適的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。常見的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有苯甲酸、苯甲醇、萘-甲醇溶液、膽固醇溶液等。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的純度應(yīng)盡可能高,以確保校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。準(zhǔn)備校準(zhǔn)溶液:根據(jù)校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品的要求,配制合適濃度的校準(zhǔn)溶液。上海PH計(jì)計(jì)量派工快計(jì)量校準(zhǔn)是確保企業(yè)測量設(shè)備合規(guī)性的重要手段。

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計(jì)量監(jiān)督工作的具體內(nèi)容***且細(xì)致,主要包括以下幾個(gè)方面:一、監(jiān)督計(jì)量法律法規(guī)的實(shí)施貫徹執(zhí)行國家計(jì)量法律、法規(guī)和規(guī)章制度:確保計(jì)量工作符合國家法律法規(guī)的要求,維護(hù)計(jì)量秩序和公平正義。監(jiān)督檢查計(jì)量法律法規(guī)的執(zhí)行情況:對違反計(jì)量法律法規(guī)的行為進(jìn)行查處,保障計(jì)量法律法規(guī)的嚴(yán)肅性和**性。二、監(jiān)督計(jì)量基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)和器具對計(jì)量基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)督:確保計(jì)量基準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)確性和可靠性,為量值傳遞或量值溯源提供基礎(chǔ)。對計(jì)量器具的監(jiān)督:對制造、修理、銷售、使用的計(jì)量器具進(jìn)行監(jiān)督,確保其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。定期對計(jì)量器具進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)和測試,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正誤差。三、監(jiān)督計(jì)量過程和結(jié)果對計(jì)量過程的監(jiān)督:監(jiān)督計(jì)量活動的全過程,包括測量方法的正確性、測量環(huán)境的適宜性等。確保計(jì)量過程符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。對計(jì)量結(jié)果的監(jiān)督:對計(jì)量結(jié)果進(jìn)行審查、核實(shí)和比對,確保其準(zhǔn)確性和可靠性。對計(jì)量結(jié)果進(jìn)行公示和備案,方便公眾查詢和監(jiān)督。

    常見儀器設(shè)備:一、測量與計(jì)量設(shè)備實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器、玻璃量器:如容量瓶、移液管等,這些設(shè)備的容量準(zhǔn)確性對于實(shí)驗(yàn)結(jié)果至關(guān)重要。需要參照《實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器、玻璃量器的容量校準(zhǔn)和使用方法(GB/T12810-2021)》進(jìn)行校準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)玻璃容器的檢定周期一般不超過3年。電子天平:用于精確測量藥物或其他物質(zhì)的重量,是實(shí)驗(yàn)室中常用的設(shè)備。需要參照電子天平國家標(biāo)準(zhǔn)(GB/T26497-2022)及電子天平校準(zhǔn)規(guī)范(JJF1847-2020)進(jìn)行校準(zhǔn),校準(zhǔn)周期根據(jù)校準(zhǔn)結(jié)果、使用頻次、使用條件等情況自行確定。pH計(jì):用于測量溶液的酸堿度,是生物醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)中常用的設(shè)備。需要參照pH計(jì)國家標(biāo)準(zhǔn)(GB/T11165-2005)進(jìn)行校準(zhǔn),當(dāng)所測溶液pH值在小范圍內(nèi)時(shí)(如3~8),可以只用pH為。有時(shí)需要進(jìn)行3點(diǎn)校準(zhǔn),應(yīng)根據(jù)樣品**終pH值范圍選擇第三點(diǎn)校準(zhǔn)溶液,通常先校準(zhǔn)7,然后先校酸后較堿。校準(zhǔn)完成后,若pH計(jì)使用頻繁,每2天校準(zhǔn)一次。移液器:用于精確轉(zhuǎn)移液體樣品,其準(zhǔn)確性對于實(shí)驗(yàn)結(jié)果具有重要影響。需要參照移液器檢定規(guī)程(JJG646-2006)進(jìn)行校準(zhǔn),檢定周期為1年。同時(shí),還需要根據(jù)使用頻率、樣品價(jià)值等因素,進(jìn)行周期性的性能測試和重復(fù)性估計(jì)。 計(jì)量校準(zhǔn)能夠提升企業(yè)的產(chǎn)品檢測能力和水平。

山東溶出試驗(yàn)儀計(jì)量生物制藥認(rèn)可服務(wù)商,計(jì)量

計(jì)量監(jiān)督管理工作貫徹執(zhí)行國家計(jì)量法律、法規(guī)和規(guī)章制度:確保企業(yè)的計(jì)量工作符合國家法律法規(guī)的要求。定期組織計(jì)量法律法規(guī)的培訓(xùn)和學(xué)習(xí),提高員工的計(jì)量法律意識。制定和協(xié)調(diào)計(jì)量工作發(fā)展規(guī)劃:根據(jù)企業(yè)發(fā)展的需要,制定計(jì)量工作的發(fā)展規(guī)劃和計(jì)劃。協(xié)調(diào)各部門之間的計(jì)量工作,確保計(jì)量工作的順利進(jìn)行。監(jiān)督管理計(jì)量器具和商品量:對企業(yè)內(nèi)部的計(jì)量器具進(jìn)行監(jiān)督檢查,確保其準(zhǔn)確性和可靠性。對市場上流通的商品量進(jìn)行計(jì)量監(jiān)督,維護(hù)市場秩序和消費(fèi)者權(quán)益。組織仲裁檢定和調(diào)解計(jì)量糾紛:在計(jì)量糾紛中,組織仲裁檢定,提供公正、準(zhǔn)確的測量結(jié)果。調(diào)解計(jì)量糾紛,維護(hù)雙方的合法權(quán)益。其他相關(guān)工作計(jì)量人員的培訓(xùn)和教育:定期對計(jì)量人員進(jìn)行培訓(xùn)和教育,提高其專業(yè)技能和素質(zhì)。組織計(jì)量人員參加各類計(jì)量技術(shù)交流和研討活動,拓寬視野和知識面。計(jì)量器具的研發(fā)和創(chuàng)新:積極參與計(jì)量器具的研發(fā)和創(chuàng)新工作,推動計(jì)量技術(shù)的進(jìn)步和發(fā)展。引進(jìn)和應(yīng)用先進(jìn)的計(jì)量技術(shù)和設(shè)備,提高企業(yè)的計(jì)量水平。計(jì)量校準(zhǔn)是確保測量設(shè)備準(zhǔn)確度和可靠性的基石。上海儀器計(jì)量

計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)為各行業(yè)提供了可靠的數(shù)據(jù)支持。山東溶出試驗(yàn)儀計(jì)量生物制藥認(rèn)可服務(wù)商

溶出儀校準(zhǔn)周期和維護(hù)包括:?定期校驗(yàn)?:溶出儀在安裝、移動、維修后均應(yīng)進(jìn)行機(jī)械驗(yàn)證,通常每6個(gè)月驗(yàn)證一次,也可根據(jù)儀器使用情況進(jìn)行調(diào)整。保持設(shè)備狀態(tài)?:在使用過程中,應(yīng)保持溶出儀的清潔和正常運(yùn)轉(zhuǎn),確保其準(zhǔn)確性和可靠性。溶出儀校準(zhǔn)計(jì)量特性要求包括以下幾個(gè)方面:轉(zhuǎn)桿偏心度?:≤0.5mm轉(zhuǎn)桿與溶出杯的同軸度?:≤2mm?轉(zhuǎn)速設(shè)定誤差?:不超過±4%?溫度設(shè)定誤差?:不超過±0.5℃?溫度波動度?:不超過0.5℃?溫度均勻性?:不超過0.5℃?2校準(zhǔn)條件和環(huán)境要求校準(zhǔn)條件包括環(huán)境溫度在(20±10)℃,相對濕度≤85%。校準(zhǔn)過程中需要使用標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)、轉(zhuǎn)速表等測量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備?。山東溶出試驗(yàn)儀計(jì)量生物制藥認(rèn)可服務(wù)商