在中華醫(yī)學會腸外腸內營養(yǎng)學分會、中國國際醫(yī)療保健促進交流會加速康復外科分會、中國微生態(tài)解決創(chuàng)新聯(lián)盟和上海預防醫(yī)學會微生態(tài)專業(yè)委員會的倡議下,組織FMT專業(yè)人士委員會,基于微生態(tài)聯(lián)盟大數據的臨床經驗,依據專業(yè)人士委員會意見,結合國內外文獻和FMT專業(yè)人士共識,本中心起草了“菌群移植標準化方法學的建立與臨床應用專業(yè)人士共識”初稿并進行了函審,同意率>80%被視為達成共識:未能達成共識的意見,將被修訂并重新表決一次,同時記錄未能達成共識的原因。目前,針對FMT標準化方法學的建立與臨床應用初步達成13項標準和方法:(1)FMT診療服務與設施;(2)多學科解決團隊;(3)供體的篩選與管理流程;(4)菌液制備標準操作流程(standard operation procedure,SOP);(5)腸道準備;(6)FMT實施時機;(7)患者人選與排除標準;(8)移植劑量;(9)移植療程和周期;(10)成功標準;(11)聯(lián)合用藥;(12)隨訪制度與隨訪平臺的建立;(13)并發(fā)癥的處理與預防。本共識依據的循證醫(yī)學證據質量和推薦強度按照GRADE推薦評價體系(Grading of Recommendations Assessment)進行分級,證據質量分高、中、低和極低共4個級別,推薦強度分強烈推薦和一般性推薦共2個級別。菌群移植是將來自健康供體的腸道微生物移植至受體的過程。安徽洗滌菌群移植制劑

近年來，初幼菌群移植的研究進展迅速，為其臨床應用提供了堅實的科學依據。研究表明，初幼菌群移植可以明顯改善腸道微生物群落的多樣性和穩(wěn)定性，減少有害菌群的數量，增加有益菌群的豐度。臨床試驗中，初幼菌群移植已經成功應用于醫(yī)療腸道炎癥、腸易激綜合征、腸道傳染等疾病，并取得了良好的療效。此外，初幼菌群移植還被普遍研究用于改善免疫系統(tǒng)疾病和代謝性疾病。研究發(fā)現，初幼菌群移植可以調節(jié)免疫系統(tǒng)的功能，增強機體的免疫應答能力，從而減少過敏反應、自身免疫性疾病等疾病的發(fā)生。此外，初幼菌群移植還可以調節(jié)腸道代謝，改善肥胖、糖尿病等代謝性疾病的癥狀。這些研究結果為初幼菌群移植的臨床應用提供了有力支持。山東菌群移植定制初幼菌群移植有望成為改善嬰幼兒腸道健康的創(chuàng)新性醫(yī)療手段。

移植物（菌液和膠囊）監(jiān)管要求：配送管理1.配送人員應嚴格執(zhí)行核對制度，及時配送，配送過程中注意藥物安全，防止交叉污染。2.FMT移植物有效期應在配置后6個月內，并低溫保存送達。消毒隔離要求（一）實驗室1.實施兩級隔離：一級隔離通過生物安全柜、負壓隔離器、正壓防護服、手套和眼罩等實現；二級隔離通過實驗室的建筑、空調凈化和電氣控制系統(tǒng)來實現。實驗室入口處需配備有緩沖間及風淋系統(tǒng)，操作人員進入前需穿隔離衣，佩戴帽子、口罩和手套，操作時需佩戴眼罩。2.致病微生物監(jiān)測：實驗室地面、臺面、各種消毒后物品應每季度進行監(jiān)測，不得檢出致病微生物。

菌群移植也稱為微生物移植，是一種將健康人腸道中的微生物群落移植到患者腸道中的生物方法。這種方法旨在通過恢復腸道內健康的微生物群落來改善身體健康狀況。腸道微生物群落是一個復雜的生態(tài)系統(tǒng)，其中包含數百種不同的細菌和病毒等微生物。這些微生物群落對人體健康有著重要的影響，可以幫助人體消化食物、合成維生素、抵御病原體、調節(jié)免疫系統(tǒng)等。在菌群移植中，會從健康人的腸道中提取一定量的微生物群落，并將其移植到使用者的腸道中。這種移植可以通過口服膠囊或16SRNA技術等方式進行。菌群移植可能有助于預防或緩解抑郁等與腸道相關的疾病。

配型初幼菌群移植需要供受體間的菌群配型匹配，這一步驟的重要性不容忽視。菌群配型匹配是指在移植前，通過對供體和受體的菌群進行分析和比較，確定它們之間的相似性和兼容性。這種配型匹配可以確保移植后的菌群能夠在受體體內生存和繁殖，從而發(fā)揮預期的功能。菌群配型匹配的首要目標是尋找供受體間的共生關系。不同的菌群在人體內扮演著不同的角色，有些菌群能夠幫助消化食物、合成維生素，有些菌群則能夠抵御病原微生物的入侵。因此，當我們進行菌群移植時，需要確保供體和受體的菌群具有相似的功能和特性，以保持人體內的生態(tài)平衡。受體初幼菌群移植針對特定受體的個體需求進行。浙江特定菌群移植參考價

初幼菌群移植為患有嚴重腸道疾病的嬰幼兒帶來新的希望。安徽洗滌菌群移植制劑

供體穩(wěn)定性依賴生化檢查及糞便微生物組測序完成(2B)(1)每2個月復查以上條目,仍然符合上述要求;(2)每次捐贈的糞便均留樣進行16SIDNA測序,保證菌群組成及多樣性穩(wěn)定。建立檔案與隨訪系統(tǒng)以保證供體的持續(xù)性(2B)供體應保證長期捐贈糞便,至少每周2次,每次不少于100g。供體的限食耐受性通過限食實驗完成(2C)部分患者存在食物過敏及食物不耐受(如雞蛋、牛奶等)。根據受體要求,對相應供體需在捐贈類便前5d限制食物種類,若該供體不可耐受,則不可作為本次移植的捐贈者。安徽洗滌菌群移植制劑

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