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藥廠稱量間驗證

來源: 發(fā)布時間:2023-06-22

稱量罩的價格是受哪些因素影響呢?在購買稱量罩的時候我們會發(fā)現(xiàn),不同的廠家報價有很大差異,這并不是說價格貴的就是亂開價,價格低的就是物美價廉,我們需要從各個因素來判別稱量罩的價格與供應(yīng)商的優(yōu)劣。材質(zhì):稱量罩的材質(zhì)有很多種,通常建議選擇304不銹鋼或者316不銹鋼,當(dāng)然還有一些廠家為了降低成本選擇品質(zhì)較差的430不銹鋼和201不銹鋼,這些材質(zhì)的強度和耐受性都不如304不銹鋼,價格也更便宜;表面處理:不銹鋼經(jīng)過表面拉絲處理后更美觀,耐臟易清潔,鏡面不銹鋼基本不沾塵,而且美觀度高。影響稱量罩的價格的因素還有:過濾器的品牌,大品牌比普通品牌的過濾器價格貴;回風(fēng)處過濾器的級別和數(shù)量,有的廠家為了降低成本,在回風(fēng)處只設(shè)置了初效過濾器,這樣是不合理的,這里的過濾器是為了將人員操作產(chǎn)生的污染空氣過濾后回流至風(fēng)機箱,再經(jīng)過高效過濾器循環(huán)至稱量罩內(nèi)部區(qū)域,需要設(shè)置兩級過濾—初效過濾器和中效過濾器,這樣可以更好的凈化回風(fēng)空氣,延長高效過濾器的壽命,達(dá)到降低運行成本的效果。這里我們建議選擇口碑好的過濾器廠家,過濾效果有保證,同時也保證稱量罩的凈化效果,不影響生產(chǎn)活動的正常進(jìn)行。負(fù)壓稱量罩可選防爆或防腐型號。藥廠稱量間驗證

藥廠稱量間驗證,稱量

稱量罩的工廠驗收需要提供方案報告,主要包含缺陷報告:檢查和測試過程中出現(xiàn)的問題和缺陷,都要填寫缺陷報告,包含缺陷描述,缺陷分析缺陷處理及結(jié)果,相關(guān)檢測人員簽字確認(rèn)。缺陷清單:所有缺陷都要列表記錄,包含缺陷描述,糾正措施,及整改日期,每個缺陷都要寫好***編號以便后期追溯查詢。方案報告:檢查和測試確認(rèn)的項目,需要列表記錄,包括項目名稱及檢測結(jié)果。負(fù)責(zé)FAT方案審核和批準(zhǔn)的相關(guān)人員也需要簽字確認(rèn)。驗證完成后,將方案報告提供給業(yè)主或者工程公司。制藥潔凈稱量間壓差測試稱量罩的塵埃粒子濃度時,用到的是塵埃粒子計數(shù)器和氣溶膠發(fā)生器。

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稱量罩與層流罩都是空氣凈化設(shè)備,但是二者用途有很大區(qū)別:稱量罩是一種用于制藥、微生物研究和實驗室等場所的空氣凈化設(shè)備,它可以提供垂直單向流,是工作區(qū)域產(chǎn)生負(fù)壓,防止交叉污染,保證工作區(qū)域的高潔凈環(huán)境。在稱量罩內(nèi)進(jìn)行分成、試劑的稱量和分裝,可以控制粉塵和試劑的外溢,防止粉塵和試劑被人體吸入造成危害,另外還可以避免粉塵和試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境和室內(nèi)人員的安全。而層流罩主要作用是將操作人員與產(chǎn)品屏蔽隔離,避免產(chǎn)品污染。層流罩工作時從頂部風(fēng)管或側(cè)面回風(fēng)板吸入空氣,經(jīng)過高效過濾器過濾后送入工作區(qū)域,并使層流罩下方空氣保持正壓一阻止塵埃粒子進(jìn)入工作區(qū)域

在進(jìn)行稱量罩工廠驗收FAT時,檢查項目包括:外觀檢查:表面平整、光滑,無毛刺,無明顯損傷;標(biāo)簽粘貼端正,表面文字、符號、圖案清晰;主要部件的安裝位置與圖紙相符,且安裝牢固尺寸檢查:圖紙尺寸,外尺寸,內(nèi)尺寸,工作臺材質(zhì)檢查:圖紙要求的材質(zhì),箱體、勻流膜等主要部件檢查:風(fēng)機、過濾器、壓差表、溫度傳感器、風(fēng)速傳感器、勻流膜、觸摸屏、PLC、變頻器、壓差傳感器等。電氣:檢查電氣接線、電氣元器件型號、數(shù)量與電氣原理圖一致。以上檢查,必須填寫表格,負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。負(fù)壓稱量罩的內(nèi)勻流膜下方的風(fēng)速范圍在0.36-0.54m/s。

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負(fù)壓稱量罩的噪音測試是在現(xiàn)場安裝完成后做的,行業(yè)內(nèi)規(guī)定的噪音范圍是為了保證在一定范圍以內(nèi),確保稱量罩內(nèi)工作人員的工作舒適度和身體健康。進(jìn)行現(xiàn)場測試時,噪音測試儀必須經(jīng)過校驗,周圍環(huán)境盡量安靜,運行設(shè)備,待風(fēng)機穩(wěn)定后,在過濾器下方距離地面及設(shè)備1500mm處進(jìn)行測試,通常每臺過濾器下方取一個點(如有特殊需求可以取兩個點,通常不需要取多個點進(jìn)行測試)。將測試的結(jié)果記錄統(tǒng)計,與環(huán)境噪音做對比,進(jìn)行修正后,確定設(shè)備實際噪音值是否合格。如果噪音不合格,就需要檢查風(fēng)機和進(jìn)出風(fēng)面,查明原因并解決后再進(jìn)行測試,如果現(xiàn)場人員不能解決,可以聯(lián)系蘇州凱爾森專業(yè)人員進(jìn)行指導(dǎo)排查原因,解決噪音問題。制藥廠稱量取樣間用于藥品的稱量取樣和暫存。制藥潔凈稱量間壓差

稱量罩的尺寸可定制,根據(jù)現(xiàn)場安裝空間大小設(shè)計合理的尺寸。藥廠稱量間驗證

稱量罩又叫負(fù)壓稱量罩或取樣罩,主要應(yīng)用在生物制藥行業(yè)的潔凈車間內(nèi)。稱量罩可以提供自循環(huán)式負(fù)壓潔凈微環(huán)境。此潔凈系統(tǒng)內(nèi)部氣流穩(wěn)定,可在制藥原料稱量或取樣過程中防止交叉污染,同時保護(hù)操作人員安全。稱量罩能提供高潔凈等級作業(yè)環(huán)境及無外泄的負(fù)壓操作區(qū)域。有效濾除生產(chǎn)或生物操作過程產(chǎn)生的有害粉塵或傳染性細(xì)菌病毒等。稱量罩機組采用模塊化設(shè)計,方便運輸與安裝。稱量罩還可提供防爆、防腐機型,防腐、防爆稱量罩可應(yīng)用于多種復(fù)雜工況。藥廠稱量間驗證

蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)有限公司是以提供袋進(jìn)袋出過濾箱,零泄漏閥 生物密閉閥,OEB3稱量罩,A級層流罩為主的有限責(zé)任公司,凱爾森氣濾系統(tǒng)是我國環(huán)保技術(shù)的研究和標(biāo)準(zhǔn)制定的重要參與者和貢獻(xiàn)者。公司承擔(dān)并建設(shè)完成環(huán)保多項重點項目,取得了明顯的社會和經(jīng)濟效益。多年來,已經(jīng)為我國環(huán)保行業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)濟等的發(fā)展做出了重要貢獻(xiàn)。