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江蘇無(wú)菌防護(hù)隔離器

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-11-09

無(wú)菌防護(hù)型隔離器的關(guān)鍵工藝參數(shù)KPP包括:風(fēng)速;氣流流型;溫濕度;噪聲、照度;對(duì)背景環(huán)境壓差或?qū)ο噜徟撌覊翰睿涣W雍臀⑸镏笜?biāo)(浮游菌&沉降菌);隔離器和物料接觸部件的材質(zhì)、手套材質(zhì);泄漏率(整機(jī)泄漏率和手套泄漏率);發(fā)生泄漏時(shí)裂隙風(fēng)速;符合人機(jī)工程學(xué);過(guò)濾器和手套的在線安全更換;操作者對(duì)隔離器的干預(yù)方法及其控制報(bào)警;生物滅活:VHP程序開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證的相關(guān)工藝參數(shù);化學(xué)滅活:WIP系統(tǒng)設(shè)計(jì)(包含清洗方法);OEL值檢測(cè)等。無(wú)菌隔離器的urs包含哪些內(nèi)容?江蘇無(wú)菌防護(hù)隔離器

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隔離器的日常使用維護(hù)注意事項(xiàng): 1)避免接觸傳遞門(mén)的邊緣和密封圈。 2)實(shí)驗(yàn)前后用殺孢子劑對(duì)手套及關(guān)鍵部位進(jìn)行消毒。 3)更換手套時(shí)先對(duì)新手套進(jìn)行檢漏。 4)操作時(shí)戴雙層手套。 5)不得將無(wú)塵布、紗布等多纖維物品直接放入隔離器內(nèi),存在不能有效滅菌的風(fēng)險(xiǎn)。 6)根據(jù)日常使用經(jīng)驗(yàn)制定手套、袖套更換周期表,在手套、袖套老化前更換。 7)每次實(shí)驗(yàn)均放環(huán)境監(jiān)測(cè)培養(yǎng)基瓶,并擦拭手套。 8)擺放物品時(shí)戴手套,通過(guò)操作口進(jìn)行艙內(nèi)位置調(diào)整。海外負(fù)壓隔離器什么價(jià)格隔離器的進(jìn)氣口和出氣口都需要過(guò)濾器嗎?

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隔離器內(nèi)部可根據(jù)需求配置:電源插座,水,氣,真空,壓縮空氣,滅菌排水,方便工作人員在隔離器內(nèi)操作時(shí)候取電、取水、取氣、稱量等。 隔離器還可以與:退熱烤箱、瓶連接機(jī)、冷凍干燥機(jī)、培養(yǎng)皿、冷藏庫(kù)、清潔室直接連接。 蘇州凱爾森提供的隔離器正壓、負(fù)壓可調(diào)節(jié):按具體的操作要求可手動(dòng)調(diào)節(jié)腔體內(nèi)的壓力,正壓-無(wú)菌操作,保證產(chǎn)品不受污染,產(chǎn)品的凈出氣保護(hù);負(fù)壓-有毒有害操作,保證有毒氣體不流出腔體,保護(hù)操作人員的安全,操作人員的凈入氣保護(hù)。

隔離器用于高毒性、高致敏性等藥物生產(chǎn)需要嚴(yán)格的人員防護(hù)。 按材質(zhì)分類(lèi):軟艙體隔離器,硬艙隔離器。按艙體壓力分:正壓隔離--無(wú)菌操作,產(chǎn)品的凈出氣保護(hù);負(fù)壓隔離器--毒性或病原操作,操作者的凈入氣保護(hù)。按用途分:生產(chǎn)用隔離器,實(shí)驗(yàn)用隔離器。按艙內(nèi)氣流分:層流型隔離器,紊流型隔離器。 無(wú)菌檢查隔離器:應(yīng)在潔凈度B級(jí)背景下的局部A級(jí)單向流空氣區(qū)域內(nèi)或隔離系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行。微生物限度檢查:應(yīng)在受控潔凈環(huán)境下(不低于D級(jí))的局部不低于B級(jí)單向流空氣區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。無(wú)菌檢查隔離器購(gòu)買(mǎi)需要提供哪些參數(shù)?

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蘇州凱爾森專注設(shè)計(jì)、研發(fā)、制造各類(lèi)空氣凈化設(shè)備十余年,經(jīng)驗(yàn)豐富,技術(shù)先進(jìn)。主營(yíng)層流系統(tǒng)、無(wú)菌隔離系統(tǒng)、生物安全控制系統(tǒng)等,并可滿足OEB3及以上等級(jí)的局部無(wú)菌環(huán)境的設(shè)計(jì)制造。公司擁有技術(shù)精湛的研發(fā)設(shè)計(jì)工程師團(tuán)隊(duì),可以為您提供非標(biāo)定制服務(wù)。主要產(chǎn)品包括高效送風(fēng)口、高效回風(fēng)口、傳遞窗、層流罩、層流罩、袋進(jìn)袋出安全防護(hù)過(guò)濾箱(BIBO)、風(fēng)淋室、貨淋室、空氣過(guò)濾機(jī)組、負(fù)壓/無(wú)菌隔離器、層流轉(zhuǎn)運(yùn)車(chē)、密閉閥等。產(chǎn)品主要應(yīng)用于制藥、醫(yī)療、生物實(shí)驗(yàn)室、食品等領(lǐng)域,公司擁有patent 28項(xiàng),通過(guò)了ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證和ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證,‘’主營(yíng)產(chǎn)品通過(guò)CE國(guó)際認(rèn)證。歡迎垂詢!隔離器按照腔內(nèi)氣壓可以分為正壓隔離器和負(fù)壓隔離器。江蘇無(wú)菌檢測(cè)隔離器訂做價(jià)格

蘇州凱爾森的隔離器有哪些優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)?江蘇無(wú)菌防護(hù)隔離器

隔離器的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)包括兩種:紊流系統(tǒng),多用于檢驗(yàn)用隔離器;層流系統(tǒng),多用于生產(chǎn)用隔離器。負(fù)壓防護(hù)型隔離器的艙體內(nèi)是高活性的藥物的生產(chǎn)操作,由于沒(méi)有無(wú)菌要求,所以是一個(gè)負(fù)壓的設(shè)計(jì),并且不需要層流,紊流就可以,有20次左右的換氣次數(shù)的行業(yè)規(guī)范,目的是快速地把區(qū)域內(nèi)的粉體、活性的藥物快速帶離區(qū)域,以及能夠維持一定的負(fù)壓,由于藥物是高活性的,可以很邏輯化的得知排風(fēng)是一定要高效過(guò)濾器來(lái)阻擋活性的藥物離開(kāi)這個(gè)區(qū)域暴露到大氣環(huán)境或者是排風(fēng)管。艙體內(nèi)的負(fù)壓是基于壓力探頭向PLC報(bào)告,然后給排風(fēng)風(fēng)機(jī)指令,指導(dǎo)變頻的頻率。江蘇無(wú)菌防護(hù)隔離器