近年來，藥用瓶及其部件不揮發(fā)物測試的自動化發(fā)展愈演愈烈。采用自動化設(shè)備可自動完成蒸發(fā)、干燥、稱重工序，避免試驗人員進行重復(fù)性試驗操作，試驗效率也有所提高。成鋒小編對口服固體藥用聚丙烯瓶和藥用聚酯/鋁/聚丙烯封口墊片的不揮發(fā)物項目分別進行了人工試驗和自動化試驗，自動化試驗采用的儀器是Labthink蘭光C830遷移量及不揮發(fā)物測定儀。從測試結(jié)果來看，兩種試驗方法的結(jié)果偏差較小，相對偏差為0.7%和1.2%。從試驗用時來看，自動化試驗方法用時只為人工試驗時間的70%~80%。這是源于C830儀器集蒸發(fā)、烘干、稱重功能于一體，節(jié)省了人工試驗中試劑的移動時間和試驗裝置啟動準(zhǔn)備時間。同時，國際(分隔符)先進的快速蒸發(fā)技術(shù)的應(yīng)用，將試劑處于接近沸騰前的蕞快蒸發(fā)狀態(tài)，進一步縮短了蒸發(fā)時間。成鋒醫(yī)藥主要產(chǎn)品由PP口服液體藥用瓶、PET口服液體藥用瓶、HDPE口服固體藥用瓶等組成。新疆聚丙烯藥用塑料瓶廠家

以片劑聚丙烯藥瓶為例，目前市場上的藥用塑料瓶在形狀上多以圓形或方形為主，顏色也多為白色。藥企可以通過外形、顏色的特殊設(shè)計，讓品牌更加醒目，給消費者留下較深的印象。另一方面，一些瓶子具備了防盜、防兒童開啟、防潮等多種功能，這在一定程度上可以彰顯品牌的專業(yè)度和社會責(zé)任感，提升品牌價值的同時也提高了藥物的市場競爭力。綜合來說，片劑藥瓶等藥品包裝的特殊設(shè)計是提升藥物市場競爭力的一方面，另外藥企還需要在藥物研究上多下功夫，生產(chǎn)出差異化的產(chǎn)品，提升自身硬實力。? ? ?福建醫(yī)藥用聚丙烯瓶價格成鋒醫(yī)藥將繼續(xù)貫徹全員質(zhì)量管理意識，將質(zhì)量控制措施貫穿在公司的整個業(yè)務(wù)運行體系環(huán)節(jié)。

水蒸氣滲透試驗瓶內(nèi)加入無水氯化鈣干燥劑，在溫度為25度、相對濕度為95%條件下放置72H，根據(jù)放置前后的質(zhì)量變化，測量水蒸氣滲透量，不超過100mg/(24h.L)。乙醛其要求同口服液體制劑藥用聚酯瓶。熾灼殘渣取本品2.0g，根據(jù)《中國藥典》二部附錄“熾灼殘渣檢查法”進行檢查，遺留殘渣不得超過0.1%，含遮光劑的瓶熾灼殘渣不得超過3%。溶出物試驗制備出溶出物試液，再進行重金屬、易氧化物和不揮發(fā)物的檢查。微生物限度取活干試驗瓶，加入1/3標(biāo)示容量的氯化鈉注射液，將蓋旋緊，振搖1min，對提取液進行薄膜過濾，依照《中國藥典》二部附錄“微生物限度檢查法”進行測定。每瓶不得超過1000個，霉菌、酵母菌數(shù)每瓶不得過100個，大腸桿菌每瓶不得檢出。異常毒性將試瓶用水清洗干凈，干燥后，將試驗瓶，剪碎，加入氯化鈉注射液，110度濕熱滅菌30min后取出，冷卻備用。成鋒醫(yī)藥小編定期分享PP藥用瓶行業(yè)知識，可以關(guān)注我們。

不同藥用塑料瓶的選擇：藥品是人們生活中的必需品，包括口服液、片劑、凍干粉劑等不同的藥物劑型，而要保證藥物得到良好的儲存，需要合適的包裝。由于儲存藥物種類的不同，藥瓶的種類繁多、材質(zhì)、容量也各有差異。目前，市場的的藥瓶主要分為口服液包裝、片劑包裝、凍干劑包裝等，每種包裝各有特點?？诜喊b：口服液包裝對外觀有較高的美觀要求，一般以PET材質(zhì)的藥瓶為主，這種材質(zhì)具有透明度高、穩(wěn)定性好等特點，可耐大多數(shù)酸堿的腐蝕，多數(shù)口服液見光易分解，因此會選擇棕色的藥瓶。山東成鋒完善質(zhì)量管理體系并加以貫徹落實，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。

PP藥用瓶PH變化值：依法檢測定（中國藥典2015年版通則0631），二者PH值之差不得過1.0.吸光度照（中國藥典2015年通則0401）測定，在220~360nm波長范圍內(nèi)的較大吸收度不得過010。易氧化物?硫代硫酸鈉滴定液之差不得過1.5ml。不揮發(fā)物，正己烷不揮發(fā)物殘渣與其空白液殘渣之差不得過75mg 。重金屬，依法檢查（中國藥典2015年版通則0821一法），含重金屬不得過百萬分之一。脫色試驗，不得深于空白液。微生物限度?依法檢查（中國藥典2015年版通則1105/1106），細(xì)菌總數(shù)每瓶不得過100cfu，霉菌和酵母菌數(shù)每瓶不得過100cfu，大腸埃希菌每瓶不得檢出。異常毒性，依法檢查（中國藥典2015年版通則1141），應(yīng)符合規(guī)定。成鋒藥用瓶應(yīng)用于固體及液體藥品、保健品、化妝品配套等近200個規(guī)格種類。新疆聚丙烯藥用塑料瓶廠家

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安全性方面，自動化設(shè)備設(shè)計了試劑蒸氣氣密回收系統(tǒng)，一方面增強了試驗人員的安全性，同時實現(xiàn)了試劑高效回收，降低試驗成本。安瓿瓶是用于盛裝注射用藥液或口服液的小型容器，容量一般為1 ~ 25 mL，但因玻璃安瓿瓶對消費者而言開啟困難及容易產(chǎn)生事故，現(xiàn)很多醫(yī)藥行業(yè)采用PP塑料安瓿瓶，不但使用方便而且便于開啟。若塑料安瓿瓶的阻氧性較低，即氧氣透過量較高，藥品的某些成分則易在氧氣的作用下發(fā)生氧化，導(dǎo)致藥品變色、藥效降低。因此，塑料安瓿瓶的阻氧性是藥品生產(chǎn)企業(yè)選用藥品包材時應(yīng)重點考慮的性能指標(biāo)之一，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強塑料安瓿瓶的氧氣透過率的監(jiān)控。新疆聚丙烯藥用塑料瓶廠家

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