GMP潔凈管道設(shè)計：不管是進(jìn)行任何潔凈管道施工，都要先確認(rèn)好施工圖紙，同時召集相關(guān)的施工設(shè)計、質(zhì)量管理、驗證、生產(chǎn)人員來進(jìn)行研究，所設(shè)計出的施工圖紙能不能達(dá)到GMP的規(guī)范要求、能不能滿足使用者的需求。在設(shè)計空調(diào)系統(tǒng)時，要包括潔凈級別、風(fēng)機(jī)壓頭、溫度濕度、換氣次數(shù)以及不同區(qū)域壓差等。而潔凈管道的注射水和純水設(shè)備要能防止污染以及滋生微生物，輸送管和貯罐的材料要耐腐蝕、無毒，并且要對其定期的進(jìn)行清洗滅菌，在進(jìn)行管道設(shè)計安裝的時候，要避免盲管和死角。潔凈管道的焊接管件采用的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)統(tǒng)一。南京專業(yè)潔凈管道定制

藥廠潔凈管道給水管道施工中，如工藝給水及純水管道，一般采用不銹鋼管安裝，由于潔凈室的潔凈度要求及水質(zhì)的要求，對管道的安裝質(zhì)量要求很高，故在管道的安裝流程中，各個工序均需嚴(yán)格按潔凈室的規(guī)范要求來施工，高度保證了管道的安裝質(zhì)量及潔凈室內(nèi)潔凈度的要求。藥廠潔凈管道工法特點：針對不銹鋼的材質(zhì)性能特點，采用全位置直流/脈沖自動鎢極氬弧焊焊接方法，保證了焊接質(zhì)量及焊縫的表面質(zhì)量；采用充氬氣焊接保護(hù)的新工藝，大幅度降低了氬氣使用成本，并提高了施焊質(zhì)量；整個管道安裝過程，機(jī)械化程度高，降低了勞動強度，提高了生產(chǎn)效率，保證了成品質(zhì)量；采取了焊前脫脂、焊后酸洗中和鈍化及采用合適的開料、試壓方式，保證了潔凈要求。無錫耐高溫潔凈管道報價潔凈管道的設(shè)計需要設(shè)置合適的管道過濾系統(tǒng)。

潔凈管道是一種凈化處理方式，用于與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中。把需要超高潔凈度級別的工藝生產(chǎn)線，放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動化的，高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標(biāo)準(zhǔn)的才能實現(xiàn)超高潔凈度。此外，這種方式由于被凈化的是管道中的空氣，送、回風(fēng)量很小，可以大幅度地節(jié)約能量，是潔凈技術(shù)的發(fā)展方向，也被稱為第四代凈化方式。潔凈管道技術(shù)已經(jīng)比較成熟的是全室凈化、局部凈化(包括全室凈化和局部凈化相結(jié)合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式，工程設(shè)計中應(yīng)結(jié)合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設(shè)計方案。

生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)施工與安裝：在制藥用水系統(tǒng)中，管道與管道之間的連接、管道與彎頭、三通等管件之間的連接，以及管道與各種閥門的連接，是系統(tǒng)安裝過程中的一個及其重要的環(huán)節(jié)。這些連接的方式與連接質(zhì)量的好壞，直接影響到工藝用水系統(tǒng)的運行和將來生產(chǎn)出來藥品的質(zhì)量。1、連接方式⑴焊接：頭選的連接方式，特別是不銹鋼材料的焊接。焊接方式多采用惰性氣體保護(hù)焊接TIG，如氬氣保護(hù)焊，氮氣保護(hù)焊。一般可分為：手工焊接和自動軌跡焊接。⑵快裝卡箍衛(wèi)生連接：一些與設(shè)備連接的接口處，為了方便以后的維修拆卸和安裝。適用于經(jīng)常需要拆卸的地方。注：因為快裝連接存在著一個明晰的縫隙（墊片），可能造成雜質(zhì)和微生物的滯留，因此，原則上應(yīng)該盡量采用以焊接為主，快裝卡箍連接為輔。潔凈管道焊縫要確保外觀符合標(biāo)準(zhǔn)。

潔凈管道消毒滅菌：潔凈管道管路在正式使用前還必須進(jìn)行消毒滅菌。針對不同系統(tǒng)應(yīng)有合適的清洗消毒方式，以減低系統(tǒng)中的微生物水平。如純化水系統(tǒng)可采用熱水巴氏消毒方式，注射用水系統(tǒng)可采用121℃過熱水滅菌方式。值得注意的是，消毒和殺菌定義略有不用，消毒是指殺滅或去除傳播媒介上病原微生物，使其達(dá)到無害化的處理。而滅菌是指殺滅或去除傳播媒介上一切微生物的處理。因此，紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧只能算消毒，過熱水、純蒸汽滅菌可算滅菌。潔凈管道在藥品制備過程中具有重要的作用，同時也是GMP要求中不可或缺的方面，因此嚴(yán)格遵守GMP及相關(guān)規(guī)范要求，對潔凈管道從選材到施工完成各個環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控，是保證藥品質(zhì)量的重要因素；同時也希望使?jié)崈艄艿老到y(tǒng)在制藥行業(yè)得到更加成熟的應(yīng)用。潔凈管道在滿足工藝要求的條件下，應(yīng)盡量選用局部凈化方式。無錫耐高溫潔凈管道報價

潔凈管道可粗略地分為原料藥管道和制劑管道兩種性質(zhì)管道。南京專業(yè)潔凈管道定制

潔凈管道的連接方式：在潔凈管道中，管道的連接方式十分重要，如果管道的連接會導(dǎo)致有死水的產(chǎn)生，這將在很大程度上違背GMP對潔凈管道的要求。潔凈管道卡箍連接：這種連接形式普遍的用于醫(yī)藥制劑行業(yè)，通過墊片的密封將很大程度上避免死水產(chǎn)生的可能性，而且受力較為均勻，使用時間長，拆卸方便。對應(yīng)需要頻繁拆卸，及考慮檢修需要時較經(jīng)常使用的連接方式。衛(wèi)生結(jié)構(gòu)法蘭有時也會用于潔凈管道的連接，一般用于4吋以上的管道，但使用頻率較低；螺紋連接則不用于潔凈管道系統(tǒng)。南京專業(yè)潔凈管道定制

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