GMP認(rèn)證用純化水設(shè)備要求如下：1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗(yàn)證。5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)良低碳不銹鋼（例如316L不銹鋼）或其他經(jīng)驗(yàn)證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗(yàn)證。為了保證長期產(chǎn)水標(biāo)準(zhǔn)的純化水，用戶在選購制藥純化水設(shè)備時(shí)需要關(guān)注后期維護(hù)以及更換耗材方面服務(wù)。蘇州實(shí)驗(yàn)室超純水儀費(fèi)用

純化水設(shè)備操作用電注意事項(xiàng)：在純化水設(shè)備工作需要輸出電壓達(dá)380V的電源，所以必須注意以下安全事項(xiàng)：①嚴(yán)禁用水直接沖洗設(shè)備；②設(shè)備進(jìn)行維修時(shí)應(yīng)確認(rèn)電源處于斷電狀態(tài)；③嚴(yán)禁無電工資格證書的人員檢修電控系統(tǒng)；④嚴(yán)禁在電源處于工作狀態(tài)時(shí)斷開電源供電電纜接頭；⑤不要獨(dú)自一人操作及維修本系統(tǒng)，特別是檢修電路設(shè)備時(shí)一定要有監(jiān)護(hù)人員在場監(jiān)護(hù)。在純化水設(shè)備運(yùn)行中需要嚴(yán)格按照要求規(guī)范進(jìn)行操作，以免對操作人員及設(shè)備造成危害，若在使用過程中遇到無法自行解決的難題，應(yīng)及時(shí)與技術(shù)人員溝通。醫(yī)用純水設(shè)備費(fèi)用在制藥純化水設(shè)備投入使用后，操作管理人員在開啟設(shè)備時(shí)需要給設(shè)備一個(gè)約20分鐘的適應(yīng)期。

GMP認(rèn)證用純化水設(shè)備各單元的功能簡介：自動(dòng)反沖、再生軟化罐：軟化罐內(nèi)填充鈉型陽離子交換樹脂?？送ㄟ^樹脂的離子交換反應(yīng)，降低水的硬度，防止鈣、鎂離子和碳酸根、硫酸根離子結(jié)合，在后序水處理設(shè)備或管道中結(jié)垢。精密過濾器：精密過濾器又稱保安過濾器，過濾精度一般為5μm。其作用在于截留一切粒徑大于5μm的物質(zhì)，以滿足反滲透的入水要求。由于反滲透的操作工藝簡單、除鹽效率高，使用在制藥工藝用水中，還具有較高的除熱原能力，而且也比較經(jīng)濟(jì)，成為制藥用水工藝中頭選的水處理單元。反滲透技術(shù)不只使用于純化水的制備工藝過程中，使用反滲透法還可制造具有注射用水質(zhì)量的水。

GMP認(rèn)證用純化水設(shè)備各單元的功能如下：自動(dòng)反沖洗多介質(zhì)過濾器：多介質(zhì)過濾罐大多填充石英砂、無煙煤和錳砂等濾料。其作用主要是降低水濁度，并且可以去除水中的大量細(xì)菌、病毒、有機(jī)物等。從而為后續(xù)的消毒工序創(chuàng)造了有利條件。錳砂對鐵、錳的去除效果明顯。自動(dòng)反沖活性炭過濾罐：活性炭具有大量的微孔和巨大的比表面積，具有極強(qiáng)的物理吸附能力。能夠十分有效的吸附水中雜質(zhì)，尤其是有機(jī)物和微生物。活性炭表面形成的含氧催化氧化和化學(xué)吸附的功能，可以去除一部分水中的金屬離子。活性炭對水中尚存的余氯有極強(qiáng)的吸附作用，以保護(hù)下游的不銹鋼設(shè)備及管道表面和滿足后序水處理單元的入水要求。制藥純化水設(shè)備運(yùn)行期間可能遇到的狀況主要有哪些？

實(shí)驗(yàn)室純水設(shè)備工藝有哪些呢？1、預(yù)處理-反滲透-水箱-陽床-陰床-混合床-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-精制混床-精密過濾器-用水對象；2、預(yù)處理-一級(jí)反滲透-加藥機(jī)(PH調(diào)節(jié))-中間水箱-第二級(jí)反滲透-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-0.2或0.5μm精密過濾器-用水對象；3、預(yù)處理-反滲透-中間水箱-水泵-EDI裝置-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-0.2或0.5μm精密過濾器-用水對象；4、預(yù)處理-反滲透-中間水箱-水泵-EDI裝置-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-精制混床-0.2或0.5μm精密過濾器-用水對象為滿足用戶需要，達(dá)到符合標(biāo)準(zhǔn)的水質(zhì)，盡可能地減少各級(jí)的污染，在工藝設(shè)計(jì)上，取達(dá)國家自來水標(biāo)準(zhǔn)的水為源水，再設(shè)有介質(zhì)過濾器，活性碳過濾器，精密過濾器等預(yù)處理系統(tǒng)、RO反滲透主機(jī)系統(tǒng)、離子交換混床系統(tǒng)等。反滲透純水設(shè)備可以有效去除水中固體溶解物、有機(jī)物、膠體、微生物以及細(xì)菌等雜質(zhì)。醫(yī)用純水設(shè)備費(fèi)用

EDI裝置是應(yīng)用在反滲透系統(tǒng)之后，取代傳統(tǒng)的混合離子交換技術(shù)生產(chǎn)穩(wěn)定的去離子水。蘇州實(shí)驗(yàn)室超純水儀費(fèi)用

制藥純化水設(shè)備污染情況如何判斷？通過肉眼觀察，制藥純化水設(shè)備反滲透膜運(yùn)行一段時(shí)間后，其性能出現(xiàn)下降。在這種情況下，可打開膜殼檢查反滲透膜外觀是否有雜物沉積，如有雜物沉積說明反滲透膜已經(jīng)污染?；蛘卟鹦赌ぴ?，確定膜元件的重量相比初始時(shí)是否明顯增加，如若是則反滲透膜已經(jīng)被污染。通過產(chǎn)水情況來判斷，如果發(fā)現(xiàn)制藥純化水設(shè)備的產(chǎn)水為渾濁狀態(tài)，這說明純化水設(shè)備受到污染，而且可以直接確定制藥純化水設(shè)備內(nèi)部元件有受損的情況，此時(shí)應(yīng)當(dāng)及時(shí)排查故障原因并解決問題?？偨Y(jié)來說，制藥純化水設(shè)備污染情況自檢方式，主要包括通過產(chǎn)水量來檢測、通過進(jìn)水端與濃水端壓差波動(dòng)檢測、通過肉眼觀察以及通過產(chǎn)水情況來判斷。如有發(fā)現(xiàn)制藥純化水設(shè)備已經(jīng)污染，應(yīng)及時(shí)作出應(yīng)對策略，確保產(chǎn)水水質(zhì)達(dá)標(biāo)。蘇州實(shí)驗(yàn)室超純水儀費(fèi)用