潔凈管道的要求:生產(chǎn)設備不得對藥品有任何危害,與藥品直接接觸的生產(chǎn)設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不得與藥品發(fā)生化學反應或吸附藥品,或向藥品中釋放物質而影響產(chǎn)品質量并造成危害。各種管道、照明設施、風口和其它公用設施的設計和安裝應避免出現(xiàn)不易清潔的部位,應盡可能在潔凈區(qū)外部對其進行維護。水處理設備及其輸送系統(tǒng)的設計、安裝和維護應能確保制藥用水達到設定的質量標準。水處理設備的運行不得超出其設計能力。純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕;儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;管道的設計和安裝應避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。潔凈管道有著各系統(tǒng)單獨、專業(yè)性強等特點。上海藥廠潔凈管道銷售
潔凈管道消毒滅菌:潔凈管道管路在正式使用前還必須進行消毒滅菌。針對不同系統(tǒng)應有合適的清洗消毒方式,以減低系統(tǒng)中的微生物水平。如純化水系統(tǒng)可采用熱水巴氏消毒方式,注射用水系統(tǒng)可采用121℃過熱水滅菌方式。值得注意的是,消毒和殺菌定義略有不用,消毒是指殺滅或去除傳播媒介上病原微生物,使其達到無害化的處理。而滅菌是指殺滅或去除傳播媒介上一切微生物的處理。因此,紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧只能算消毒,過熱水、純蒸汽滅菌可算滅菌。潔凈管道在藥品制備過程中具有重要的作用,同時也是GMP要求中不可或缺的方面,因此嚴格遵守GMP及相關規(guī)范要求,對潔凈管道從選材到施工完成各個環(huán)節(jié)嚴格把控,是保證藥品質量的重要因素;同時也希望使?jié)崈艄艿老到y(tǒng)在制藥行業(yè)得到更加成熟的應用。上海藥廠潔凈管道銷售潔凈管道的設計要避免流速過低使管道自潔能力降低。
藥廠潔凈管道給水管道施工中,如工藝給水及純水管道,一般采用不銹鋼管安裝,由于潔凈室的潔凈度要求及水質的要求,對管道的安裝質量要求很高,故在管道的安裝流程中,各個工序均需嚴格按潔凈室的規(guī)范要求來施工,高度保證了管道的安裝質量及潔凈室內(nèi)潔凈度的要求。藥廠潔凈管道工法特點:針對不銹鋼的材質性能特點,采用全位置直流/脈沖自動鎢極氬弧焊焊接方法,保證了焊接質量及焊縫的表面質量;采用充氬氣焊接保護的新工藝,大幅度降低了氬氣使用成本,并提高了施焊質量;整個管道安裝過程,機械化程度高,降低了勞動強度,提高了生產(chǎn)效率,保證了成品質量;采取了焊前脫脂、焊后酸洗中和鈍化及采用合適的開料、試壓方式,保證了潔凈要求。
藥廠潔凈管道系統(tǒng)分類:制藥行業(yè)的管道系統(tǒng)主要用于工藝用水、用氣、無菌潔凈物料的輸送,可粗略地分為原料藥管道和制劑管道兩種性質管道,醫(yī)藥制劑領域相對于原料藥領域,所要輸送的介質相對比較常見,主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統(tǒng)管道等。GMP是藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范的簡稱,是對藥品生產(chǎn)一種先進、科學的管理方法。在GMP章節(jié)中,對潔凈管道的材料、布置、設備等都提出了要求,即“與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕、不與藥品發(fā)生化學反應或吸附藥品”。潔凈管道有著各系統(tǒng)單獨、專業(yè)性強等特點,因此從藥廠潔凈管道材質選擇,施工安裝,試壓酸洗鈍化等方面進行闡述,旨在提高施工單位對潔凈管道系統(tǒng)安裝及處理的重要性的認識,同時對從事該專業(yè)工作的人員起到一定的借鑒作用。在潔凈管道的安裝流程中,各個工序均需嚴格按潔凈室的規(guī)范要求來施工。
潔凈管道的應用:在制藥、食品、生物醫(yī)療行業(yè)中有大量的工藝過程涉及到分配系統(tǒng)。如:純化水的分配系統(tǒng),注射用水的分配系統(tǒng),藥液在配制容器之間的傳輸和分配等等。這些分配系統(tǒng)所采用的潔凈管道在焊接上除了要達到常規(guī)工業(yè)管道對焊縫的要求外,還要求焊接時管內(nèi)、外表面不受污染,焊縫內(nèi)、外表面必須與母材光亮度基本一致,并能夠滿足制藥學、衛(wèi)生學的要求。因此對是施工隊伍,及焊接工具具有較高要求,一般需要自動焊機對潔凈管路進行焊接,減少人為誤差。潔凈管道的設計要避免流速過高導致管道阻力增加導致的運行費用增加。上海藥廠潔凈管道銷售
潔凈管道不與藥品發(fā)生化學反應或吸附藥品。上海藥廠潔凈管道銷售
美國的“智能紡織計劃”、德國的“未來紡織項目”等,中國也推出了《紡織工業(yè)“十三五”發(fā)展規(guī)劃》,把推進銷售作為了一個重要的攻關方向。一時間紡織智能制造技術被推到了風口浪尖。在機械行業(yè)中主要研發(fā)產(chǎn)品有廢水處理設備,純化水設備,潔凈管道,超純水設備等,現(xiàn)如今在市場經(jīng)濟體制的影響下,企業(yè)為積極參與市場競爭,實施品牌戰(zhàn)略,大力發(fā)展自主品牌,創(chuàng)立了自己的品牌,才能在競爭中贏得一席之地。2019年上半年,汽車起重機銷售了2.55萬臺,較有限責任公司(自然)上年同期大幅增長53.3%。(2016年我國汽車起重機銷量跌至低谷,近年來受*****的影響,大型工程建設需要增加,我國汽車起重機銷量迅速反彈,預計未來汽車起重機仍將保持大幅增長的趨勢)。儀器儀表銷售;實驗分析儀器銷售;氣體、液體分離及純凈設備銷售;電子設備銷售;電子產(chǎn)品銷售;通信設備銷售;機械設備銷售;照相機及器材銷售;化學產(chǎn)品銷售(不含危險化學品);家具銷售;辦公用品銷售;五金產(chǎn)品批發(fā);五金產(chǎn)品零售;普通機械設備安裝服務;家用電器安裝服務;通用設備修理;設備修理;技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣。的發(fā)展帶動了儀器儀表銷售;實驗分析儀器銷售;氣體、液體分離及純凈設備銷售;電子設備銷售;電子產(chǎn)品銷售;通信設備銷售;機械設備銷售;照相機及器材銷售;化學產(chǎn)品銷售(不含危險化學品);家具銷售;辦公用品銷售;五金產(chǎn)品批發(fā);五金產(chǎn)品零售;普通機械設備安裝服務;家用電器安裝服務;通用設備修理;設備修理;技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣。行業(yè)的發(fā)展,我國儀器儀表銷售;實驗分析儀器銷售;氣體、液體分離及純凈設備銷售;電子設備銷售;電子產(chǎn)品銷售;通信設備銷售;機械設備銷售;照相機及器材銷售;化學產(chǎn)品銷售(不含危險化學品);家具銷售;辦公用品銷售;五金產(chǎn)品批發(fā);五金產(chǎn)品零售;普通機械設備安裝服務;家用電器安裝服務;通用設備修理;設備修理;技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣。行業(yè)已具有較大的規(guī)模,已經(jīng)形成較為完整的產(chǎn)業(yè)鏈布局。在我國經(jīng)濟步入發(fā)展新常態(tài)后,儀器儀表銷售;實驗分析儀器銷售;氣體、液體分離及純凈設備銷售;電子設備銷售;電子產(chǎn)品銷售;通信設備銷售;機械設備銷售;照相機及器材銷售;化學產(chǎn)品銷售(不含危險化學品);家具銷售;辦公用品銷售;五金產(chǎn)品批發(fā);五金產(chǎn)品零售;普通機械設備安裝服務;家用電器安裝服務;通用設備修理;設備修理;技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣。行業(yè)也處于新舊增長模式轉換的關鍵時期。上海藥廠潔凈管道銷售