制藥純化水設(shè)備的脫鹽率下降的原因:在線化學(xué)清洗不合理,制藥純化水設(shè)備在長期運行過程中難免被污染,而通過預(yù)處理和添加劑只是盡可能地降低反滲透膜污染的可能性,不能夠徹底解決。因此,反滲透系統(tǒng)經(jīng)過長時間的運作后,需要判斷污染物類型和污染程度,并采用合適的清洗劑對膜進行清洗。余氯的控制差,制藥純化水設(shè)備預(yù)處理工藝采用次氯酸鈉作為殺菌劑。為了預(yù)防反滲透膜微生物污染,需要對反滲透進水作氯化處理。使用比色計測定反滲透進水余氯,控制余氯的質(zhì)量濃度在多介質(zhì)過濾器進口處一般為0.5mg/L,不小于0.3mg/L。控制余氯的濃度在反滲透前保安過濾器應(yīng)小于0.1mg/L。由于進水中余氯和強氧化物質(zhì)會影響反滲透膜的性能,反滲透膜需嚴格控制余氯含量,應(yīng)定期檢測反滲透進水中的余氯值,防止反滲透被氧化。總結(jié)來說,制藥純化水設(shè)備的脫鹽率明顯下降的原因主要高壓差、在線化學(xué)清洗不合理以及余氯的控制差,另外設(shè)備運行工況與用戶的操作維護情況有很大的關(guān)系。在選擇制藥純化水設(shè)備時需了解所需的產(chǎn)水水質(zhì),根據(jù)用水的電導(dǎo)率等指標要求大致確定設(shè)備的類型。去離子超純水機廠商
反滲透純水設(shè)備維護事項有哪些?操作壓力控制:操作壓力控制,應(yīng)在滿足產(chǎn)水量與水質(zhì)的前提下,取盡量低的壓力值,這樣有利于降低膜的水通量衰減,減少膜的更換率。反滲透的總進水量:反滲透的總進水量由RO進水調(diào)節(jié)閥來控制,如果反滲透進水量沒有變化,則不要亂動RO進水調(diào)節(jié)閥,嚴禁全開或全閉。RO濃排調(diào)節(jié)閥用來調(diào) 整系統(tǒng)回收率,如回收率沒有變化,則不要亂動濃排調(diào)節(jié)閥,禁止全開或全閉。純水設(shè)備的使用情況和出水水質(zhì):定時檢測純水設(shè)備的使用情況和出水水質(zhì)。主要記錄內(nèi)容應(yīng)包括:pH值、電導(dǎo)率、壓力、SDI、水溫;產(chǎn)水:電導(dǎo)率、流量、pH值;濃水:流量、壓力以及各段進水壓力。純化水設(shè)備中的反滲透設(shè)備高低壓報警:當反滲透設(shè)備發(fā)生高低壓報警時,先檢查保安過濾器至高壓泵這間的手動閥開度是否太小,然后檢查RO進水調(diào)節(jié)閥及濃排閥是否正常,再按 高低壓報警復(fù)位按鈕,重新啟動設(shè)備。GMP超純水儀生產(chǎn)廠我們公司可提供超純水設(shè)備的售后一對一服務(wù)。
GMP制藥純化水設(shè)備管道的消毒方法:GMP制藥純化水設(shè)備中,純化水管道是輸送純化水的關(guān)鍵。為了控制系統(tǒng)內(nèi)微生物污染,制藥純化水設(shè)備管道應(yīng)定期進行消毒,保證水質(zhì)輸送的安全、衛(wèi)生。臭氧消毒可實現(xiàn)連續(xù)去除細菌和病毒的目的,但是還需要在使用點前安裝紫外線燈。該消毒方式效果較佳,尤其適用于純化水管道的消毒?;瘜W(xué)消毒的方式常用的化學(xué)藥劑主要包括濃度為35-40%的甲醛水溶液,濃度3%的雙氧水、次氯酸鈉等,其中,雙氧水的使用頻率高,消毒時間為0.5h以上。值得注意的是,如果制藥純化水設(shè)備采用化學(xué)消毒的方式,按照規(guī)定在消毒完成后對化學(xué)消毒劑進行沖洗,并經(jīng)過驗證無化學(xué)藥劑殘留。采用巴氏消毒的方式,是控制微生物滋生風(fēng)險的有效措施。在制藥純化水設(shè)備管道內(nèi),保持60-80溫度熱循環(huán),持續(xù)時間30-60分鐘。
超純水設(shè)備的注意事項:驗收取樣一般從供水管線路取樣閥、回水管線取樣閥、各自來水點隔膜閥進行。選擇特殊的無菌檢測瓶取樣,必須在非常低的溫度(2-8℃)下冷凍;取樣前,完全打開取樣點的排水口,排空管道3分鐘;關(guān)水后,用消毒醫(yī)用鑷子用75%酒精浸泡的藥用價值棉絮(或75%酒精浸泡的藥用價值棉球)擦拭水龍頭內(nèi)外表面三次,然后排空管道3分鐘。?雖然超純水設(shè)備的驗收方法很簡單,但有許多細節(jié)需要注意,還有許多其他事項需要避免,但如果我們做到了,就可以更好的使用超純水設(shè)備。反滲透純水設(shè)備軟化器是采用陽樹脂對水進行軟化處理。
純化水設(shè)備是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設(shè)備,多用于醫(yī)藥、生物化學(xué)化工、醫(yī)院等行業(yè),整個系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成,而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧裝置(部分不允許使用臭氧,故而系統(tǒng)采用巴氏消毒)。純化水設(shè)備技術(shù)采用反滲透、EDI等工藝,按照實際用水水質(zhì)要求設(shè)計出成套高純水處理工藝,以滿足各行業(yè)的純化水制取、大輸液制取的用水要求。純化水設(shè)備制備工藝目前應(yīng)用有五種流程:離子交換工藝、單級反滲透+離子交換工藝、雙級反滲透工藝、單級反滲透+EDI工藝、雙級反滲透+EDI工藝,同種工藝流程在不同應(yīng)用范圍略有區(qū)別。制藥純化水設(shè)備的污染源是如何形成的?電子級純水設(shè)備價格
純水設(shè)備水處理系統(tǒng)設(shè)有消毒殺菌設(shè)備。去離子超純水機廠商
純化水設(shè)備的調(diào)試步驟有哪些?調(diào)試需要制定良好計劃、有相關(guān)文件記錄及工程管理,是一種用于設(shè)備系統(tǒng)的啟動和移交給用戶的方法。調(diào)試的目的在于保證設(shè)備和系統(tǒng)的安全性能和功能性能均能滿足設(shè)計要求和用戶期望。確認活動提供由質(zhì)量部門審核通過的文件記錄,這些記錄證明用戶接收到的設(shè)備或者系統(tǒng)可以持續(xù)生產(chǎn)和分配符合一定標準質(zhì)量的水。調(diào)試活動的主要依據(jù)GEP , 是在工程技術(shù)方面對調(diào)試對象進行測試和檢查,主要關(guān)注工程學(xué)方面的要求。去離子超純水機廠商
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