潔凈管道預制過程中,為保持預制件的潔凈度,管段預制應在預制潔凈室內(nèi)進行;嚴格依照設計指示的分段進行預制段的組裝,封閉段的制作,待各預制管段安裝并經(jīng)測量后再進行組裝;預制段管端應用塑料帽堵封嚴密,并用發(fā)泡塑料薄膜包裝;按照圖紙核對預制段編號,編號寫于貼在預制段的不干膠紙上,再用透明膠帶固定。管道焊接與裝配過程中,優(yōu)先采用整套全自動鎢極氬弧焊接設備,若有特殊處需手工氬弧焊時,應采用快速冷卻,低電流,以防焊接接頭過熱,焊后快速冷卻。潔凈管道安裝過程中,當風管與風機連接時,應在進出風口處加軟接頭。蘇州耐高壓潔凈管道
潔凈管道施工準備注意事項:人員準備方面,要預先對具有資質(zhì)的施工人員進行施工培訓,明確工程情況、施工技術要求和相關施工規(guī)范,特別是衛(wèi)生級配管方面的清潔和GMP的相關要求和規(guī)定,完成技術交底,雙方確認簽字后保存交底記錄。材料準備方面,衛(wèi)生配管材料進入現(xiàn)場需有材料質(zhì)量合格證書,并應提供妥善的保管場所。在保管中,應分品種、材質(zhì)、規(guī)格分門保管。管子、閥門、管件、特殊部件置于木制貨架上,若置于地面上,地面應鋪設無塵的橡膠板或紙板。同時,材料保管范圍內(nèi),不得帶入碳鋼材料,并應保持清潔。蘇州不銹鋼潔凈管道多少錢在潔凈管道的安裝流程中,每個工序均需嚴格按潔凈室的規(guī)范要求來施工。
潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等。把需要超高潔凈度級別(如1級或10級)的工藝生產(chǎn)線,放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動化的,高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標準的才能實現(xiàn)超高潔凈度。潔凈管道設計要由潔凈空間的容積與需要的換氣次數(shù)確定風量,由噪音限制條件確定風速,由風速、風量、系統(tǒng)損耗、確定風管截面積。在滿足工藝要求的條件下,應盡量選用局部凈化方式。
潔凈管道消毒滅菌:潔凈管道管路在正式使用前還必須進行消毒滅菌。針對不同系統(tǒng)應有合適的清洗消毒方式,以減低系統(tǒng)中的微生物水平。如純化水系統(tǒng)可采用熱水巴氏消毒方式,注射用水系統(tǒng)可采用121℃過熱水滅菌方式。值得注意的是,消毒與殺菌定義略有不用,消毒是指殺滅或去除傳播媒介上病原微生物,使其達到無害化的處理。而滅菌是指殺滅或去除傳播媒介上一切微生物的處理。因此,紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧只能算消毒,過熱水、純蒸汽滅菌可算滅菌。潔凈管道在藥品制備過程中具有重要的作用,同時也是GMP要求中不可或缺的方面,因此嚴格遵守GMP及相關規(guī)范要求,對潔凈管道從選材到施工完成各個環(huán)節(jié)嚴格把控,是保證藥品質(zhì)量的重要因素;同時也希望使?jié)崈艄艿老到y(tǒng)在制藥行業(yè)得到更加成熟的應用。對于潔凈管道的材質(zhì),GMP對此有著非常嚴格的要求。
潔凈管道的吹掃:a.不參加吹掃的孔板、法蘭連接的流量計、減壓閥等儀表等必須拆除。對于焊接的上述閥門與儀表,應采取流經(jīng)旁路或卸掉閥頭及閥座加保護套等保護措施。b.不參與系統(tǒng)吹掃的設備及管道系統(tǒng),應與吹掃系統(tǒng)隔離。c.檢查管道支、吊架的牢固程度,必要時應予以加固。d.清洗排放的臟液不得污染環(huán)境,嚴禁隨地排放。e.蒸汽吹掃時,管道上及附近不得放置易燃物。f.管道吹洗合格并復位后,不得再進行影響管內(nèi)清潔的其它作業(yè)。g.管道復位時,應由施工單位與建設單位共同檢查,并填寫“管道系統(tǒng)吹掃及清洗記錄”。不同潔凈管道走向采用不同的坡度安裝方式,目的是為了保證良好的自排凈功能。蘇州耐高壓潔凈管道
制藥行業(yè)潔凈管道與墻壁或樓板之間應采取可靠的密封措施,并用裝飾板封堵。蘇州耐高壓潔凈管道
GMP潔凈管道設計原則:1.表面的光潔度。管道和介質(zhì)所接觸的表面一定要平整,而且還要容易清潔,這樣能減少產(chǎn)生污物和細菌,介質(zhì)和管件、管道、儀表的接觸面,其粗糙度要Ra≤1.0μm。2.液袋和死角。對于管道里的死角,必須要徹底的清楚,這樣能夠減少細菌的產(chǎn)生,同時也避免了污染產(chǎn)品、在設計管道的時候,要盡量避免液袋,如果避免不了的時候也要盡量的減少??山邮艿臏蕜t:在主管外表面所量出支管的長度,其支管外徑一定要≤3倍。3.排放距離。根據(jù)有關要求,放凈管道在連接到地溝的時候要有足夠的尺寸,而且和地面也要有一定的距離,或者是安裝機械裝置,這樣就能預防廢水出現(xiàn)反虹吸這樣的問題。蘇州耐高壓潔凈管道
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