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制藥純化水設(shè)備根據(jù)原水水質(zhì)和產(chǎn)水標(biāo)準(zhǔn)而設(shè)計(jì)工藝,使得被處理水經(jīng)過預(yù)處理和純化后達(dá)到純化水標(biāo)準(zhǔn),以滿足生物制藥企業(yè)生產(chǎn)線的用水需求。制藥純化水設(shè)備作為制藥行業(yè)不可或缺的制水系統(tǒng),如果發(fā)生水質(zhì)污染無疑是對(duì)產(chǎn)水水質(zhì)達(dá)標(biāo)的一大威脅,若不及時(shí)控制污染源或者解決水質(zhì)污染問題那勢(shì)必影響整個(gè)制水系統(tǒng)的性能以及設(shè)備的使用壽命。那么,制藥純化水設(shè)備的污染源是如何形成的呢?總結(jié)來說,制藥純化水設(shè)備的污染源主要有內(nèi)部滋生、外界帶入兩種途徑。其中,內(nèi)部滋生細(xì)菌的可能主要是:①制藥純化水設(shè)備的輸送管道、管件、儲(chǔ)罐因使用材料不當(dāng)或者焊接不佳時(shí)被腐蝕后會(huì)滋生細(xì)菌;②反滲透膜、活性炭、管道、墊片等部件長(zhǎng)期未清洗、殺菌消毒,或者清潔、殺菌消毒不到位也會(huì)導(dǎo)致水質(zhì)污染。外界帶入的污染源主要有四種情形:①原水中的雜質(zhì)對(duì)純化水生產(chǎn)帶來的污染;②在儲(chǔ)罐的排氣口未安裝呼吸器導(dǎo)致外界空氣進(jìn)入儲(chǔ)罐而使純化水受到污染;③制備純化水的過程中使用了未經(jīng)處理的壓縮空氣而污染水質(zhì);④制藥純化水設(shè)備在運(yùn)行過程中,其運(yùn)動(dòng)的部位散發(fā)出微小顆粒會(huì)污染水質(zhì)。純水設(shè)備水處理系統(tǒng)設(shè)有過濾裝置。蘇州工業(yè)超純水設(shè)備
藥純水設(shè)備系統(tǒng)預(yù)處理也采用全自動(dòng)控制,整套系統(tǒng)較大呈度減少對(duì)人的依賴,操作簡(jiǎn)便一看就會(huì);濾料采用椰殼活性碳,吸呼性能更好,延長(zhǎng)RO膜的使用壽命;化水箱,純化水箱配備壓力數(shù)顯電子液位計(jì)空呼吸裝置、旋轉(zhuǎn)清洗裝置;??所有管路的配置嚴(yán)格按藥典及行業(yè)規(guī)范采用pore軟件專業(yè)設(shè)計(jì),確保無死角,管路焊接采用雙面成形焊接并做鈍化處理,內(nèi)部無焊縫,無焊渣,確保水質(zhì)長(zhǎng)效穩(wěn)定,并考慮到維修檢測(cè)方便,做了很多相術(shù)的設(shè)計(jì),如相關(guān)閥門配件損壞更換方便,配備有取樣閥門,方便取樣。為了較大程度確保水質(zhì)及順利通過認(rèn)證,還設(shè)計(jì)PH調(diào)節(jié)及檢測(cè)裝置;針對(duì)內(nèi)檢我們還設(shè)計(jì)了回水監(jiān)測(cè)控制系統(tǒng)。醫(yī)療超純水器管路安裝制藥純化水設(shè)備需要配置合適的預(yù)處理裝置對(duì)原水進(jìn)行初級(jí)凈化。
純水設(shè)備的分類用途和行業(yè)分類介紹:1、純水設(shè)備分類,按類別可分為:全自動(dòng)加藥設(shè)備,全自動(dòng)軟水器,機(jī)械過濾器、反滲透設(shè)備、純水設(shè)備、超純水設(shè)備、中空纖維超濾裝置、離子交換、拋光混床、EDI電除鹽系統(tǒng)裝置、工廠企業(yè)飲用水設(shè)備、袋式過濾器、臭氧殺菌等。2、純水設(shè)備分類按用途可分為:軟化水設(shè)備、超純水設(shè)備、純凈水設(shè)備、純水設(shè)備、純化水設(shè)備、污水處理設(shè)備、中水回用設(shè)備、過水處理設(shè)備要分那幾種按用途可分為軟化水設(shè)備、超純水設(shè)備、純凈水設(shè)備、純水設(shè)備、純化水設(shè)備、中水回用設(shè)備、過濾器、醫(yī)院水處理設(shè)備,實(shí)驗(yàn)室水處理設(shè)備等。3、純水設(shè)備按行業(yè)分類:不同行業(yè)對(duì)水質(zhì)、產(chǎn)量大小也都不一樣。
超純水設(shè)備的注意事項(xiàng):驗(yàn)收取樣一般從供水管線路取樣閥、回水管線取樣閥、各自來水點(diǎn)隔膜閥進(jìn)行。選擇特殊的無菌檢測(cè)瓶取樣,必須在非常低的溫度(2-8℃)下冷凍;取樣前,完全打開取樣點(diǎn)的排水口,排空管道3分鐘;關(guān)水后,用消毒醫(yī)用鑷子用75%酒精浸泡的藥用價(jià)值棉絮(或75%酒精浸泡的藥用價(jià)值棉球)擦拭水龍頭內(nèi)外表面三次,然后排空管道3分鐘。?雖然超純水設(shè)備的驗(yàn)收方法很簡(jiǎn)單,但有許多細(xì)節(jié)需要注意,還有許多其他事項(xiàng)需要避免,但如果我們做到了,就可以更好的使用超純水設(shè)備。純水設(shè)備水處理系統(tǒng)設(shè)有儲(chǔ)水箱。
純化水設(shè)備是指制取各行業(yè)所需要的純化水的水處理設(shè)備,主要以純化水為主,以反滲透設(shè)備、EDI技術(shù)等新工藝為重點(diǎn)技術(shù)。純化水設(shè)備制取出來的純化水一般用于醫(yī)藥、生物化學(xué)化工、醫(yī)院等行業(yè)。它的產(chǎn)水水質(zhì)有如下要求:符合制藥藥典制藥純化水要求、微生物≤10CFU/ml、電導(dǎo)率≤0.2us/cm(即電阻率≥5MΩ.cm)、無色無味澄清液體。超純水設(shè)備:是指制取各行業(yè)所需要的超純水的水處理設(shè)備,以水處理預(yù)處理、反滲透技術(shù)、EDI技術(shù)、超純化處理和后級(jí)處理等新工藝為重點(diǎn)技術(shù)。一般用于太陽能光伏、電子半導(dǎo)體、線路板電路板、高科技精細(xì)產(chǎn)品等行業(yè)。它的產(chǎn)水水質(zhì)有如下要求:將水中的電解質(zhì)幾乎完全去除(電阻率>15MΩ.cm)、水中不離解的膠體物質(zhì)、氣體及有機(jī)物均去除低程度、超純水水質(zhì)分為五個(gè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),分別為18MΩ.cm、15MΩ.cm、10MΩ.cm、2MΩ.cm、0.5MΩ.cm,以區(qū)分不同水質(zhì)。EDI純水設(shè)備的優(yōu)點(diǎn)有占地面積小。醫(yī)療超純水器管路安裝
當(dāng)制藥純化水設(shè)備膜元件被異物堵塞或者膜表面受到磨損時(shí),會(huì)造成設(shè)備產(chǎn)水量下降。蘇州工業(yè)超純水設(shè)備
GMP制藥純化水設(shè)備管道的消毒方法:GMP制藥純化水設(shè)備中,純化水管道是輸送純化水的關(guān)鍵。為了控制系統(tǒng)內(nèi)微生物污染,制藥純化水設(shè)備管道應(yīng)定期進(jìn)行消毒,保證水質(zhì)輸送的安全、衛(wèi)生。臭氧消毒可實(shí)現(xiàn)連續(xù)去除細(xì)菌和病毒的目的,但是還需要在使用點(diǎn)前安裝紫外線燈。該消毒方式效果較佳,尤其適用于純化水管道的消毒?;瘜W(xué)消毒的方式常用的化學(xué)藥劑主要包括濃度為35-40%的甲醛水溶液,濃度3%的雙氧水、次氯酸鈉等,其中,雙氧水的使用頻率高,消毒時(shí)間為0.5h以上。值得注意的是,如果制藥純化水設(shè)備采用化學(xué)消毒的方式,按照規(guī)定在消毒完成后對(duì)化學(xué)消毒劑進(jìn)行沖洗,并經(jīng)過驗(yàn)證無化學(xué)藥劑殘留。采用巴氏消毒的方式,是控制微生物滋生風(fēng)險(xiǎn)的有效措施。在制藥純化水設(shè)備管道內(nèi),保持60-80溫度熱循環(huán),持續(xù)時(shí)間30-60分鐘。蘇州工業(yè)超純水設(shè)備
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