潔凈管道的連接方式:在潔凈管道中,管道的連接方式非常重要,如果管道的連接會導致有死水的產生,這將在很大程度上違背GMP對潔凈管道的要求。潔凈管道卡箍連接:這種連接形式普遍的用于醫(yī)藥制劑行業(yè),通過墊片的密封將很大程度上避免死水產生的可能性,而且受力較為均勻,使用時間長,拆卸方便。對應需要頻繁拆卸,及考慮檢修需要時較經常使用的連接方式。衛(wèi)生結構法蘭有時也會用于潔凈管道的連接,一般用于4吋以上的管道,但使用頻率較低;螺紋連接則不用于潔凈管道系統(tǒng)。對于潔凈管道的材質,GMP對此有著嚴格的要求。蘇州耐高壓潔凈管道設計
GMP潔凈管道設計原則:1.表面的光潔度。管道與介質所接觸的表面一定要平整,而且還要容易清潔,這樣能減少產生污物與細菌,介質與管件、管道、儀表的接觸面,其粗糙度要Ra≤1.0μm。2.液袋與死角。對于管道里的死角,必須要徹底的清楚,這樣能夠減少細菌的產生,同時也避免了污染產品、在設計管道的時候,要盡量避免液袋,如果避免不了的時候也要盡量的減少。可接受的準則:在主管外表面所量出支管的長度,其支管外徑一定要≤3倍。3.排放距離。根據有關要求,放凈管道在連接到地溝的時候要有足夠的尺寸,而且與地面也要有一定的距離,或者是安裝機械裝置,這樣就能預防廢水出現(xiàn)反虹吸這樣的問題。嘉興耐高壓潔凈管道在潔凈管道的設計施工過程中要使用焊接的方式連接管道。
實驗室潔凈管道的安裝與說明如下:實驗室潔凈管道是專為高精度分析測試設備所用高純氣體的傳輸而設計,系統(tǒng)需要為分析設備提供壓力、流量穩(wěn)定且經過長距離傳輸后純度不變的高純氣體以滿足各種高精度分析設備的使用要求。系統(tǒng)壓降實驗管道系統(tǒng)充入氣體后,如果系統(tǒng)存在漏點,由于系統(tǒng)內的物質在不斷的流失,而系統(tǒng)的體積沒有任何變化,經過一段時間后,系統(tǒng)壓力必然會有所下降。由于此檢測方法操作簡便、成本較低、檢測結果準確且穩(wěn)定可靠,故在國際上作為簡單的中小型管道系統(tǒng)通用的氣密性檢測方法。
潔凈管道設計原則:表面光潔度:與介質接觸的管道表面必須平整,能夠有效地清潔,降低細菌的生長及其它污染物的風險。死角、液袋:必須消除管道中的死角以降低細菌滋生污染產品的風險。管道設計時盡可能的避免液袋,當無法避免時液袋應盡量小。管道可放凈:管道系統(tǒng)的安裝必須允許在清洗、維修時能夠完全放凈。管道必須有坡度,組件、儀表必須可以自放凈。管道清洗的要求:在制藥行業(yè)中,接觸產品的設備與管道必須定時進行清洗。潔凈管道的選擇要注意材質。藥廠潔凈管道給水管道施工中,例如工藝給水及純水管道,一般采用不銹鋼管安裝。
潔凈管道施工準備注意事項:機具準備方面,施工機械、工具在使用前需進行檢查,并徹底清洗,表面不得有油污與其他臟物。同時,待用材料非到用時不得拆封與去除標識。特別注意的是,焊接氣與保護氣的純度滿足較小純度為99.999%以上,如果氣源達不到要求,要進行二次過濾。作業(yè)環(huán)境準備方面,施工場地應徹底清掃干凈,并鋪設無塵的橡膠板或紙板。在作業(yè)期間每日應清理廢舊料并用吸塵機或濕凈拖畚清潔1~2次;在進行衛(wèi)生級配管作業(yè)時不得進行非不銹鋼作業(yè),同時嚴禁將碳鋼材料與附有油脂類的工具帶入現(xiàn)場;進入現(xiàn)場,必須穿戴清潔工作服、膠鞋與軟質帽子。將需要超高潔凈度級別的工藝生產線,放在與室內空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道。常州生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道定制
不同潔凈管道走向采用不同的坡度安裝方式,目的是為了保證良好的自排凈功能。蘇州耐高壓潔凈管道設計
GMP潔凈管道是通過了GMP認證的,如果企業(yè)想通過GMP驗證,那么硬件的環(huán)境就是一個基礎,其硬件工程的建設都要投入大量資金,而且在專業(yè)技術方面也要很強,但是我國企業(yè)在建設GMP工程時,雖然進行了認真的調研與精心的策劃,但是卻是忽略了施工所出現(xiàn)的問題,這樣的話也就給日后的其他工作埋下了隱患。因此我們要注意下面這些問題:對GMP要求與醫(yī)藥生產必須熟悉,同時還要在設計方面有著豐富的經驗;要由熟悉GMP系統(tǒng)與醫(yī)藥生產的技術人員對施工的現(xiàn)場進行監(jiān)督;要對所需材料進行嚴格把關,同時也要明白GMO工程建設的重要性。在制藥工程的施工過程中,GMP驗證是很重要的,其具體表現(xiàn)在注射水系統(tǒng)、空調系統(tǒng)、純水系統(tǒng),還有驗證輸配管網上。在生產時要保證空調凈化系統(tǒng)的正常運行,如若不然,那么所做出的產品也就不能合格。蘇州耐高壓潔凈管道設計
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