GMP潔凈管道設計原則:1.表面的光潔度。管道與介質所接觸的表面一定要平整,而且還要容易清潔,這樣能減少產生污物與細菌,介質與管件、管道、儀表的接觸面,其粗糙度要Ra≤1.0μm。2.液袋與死角。對于管道里的死角,必須要徹底的清楚,這樣能夠減少細菌的產生,同時也避免了污染產品、在設計管道的時候,要盡量避免液袋,如果避免不了的時候也要盡量的減少。可接受的準則:在主管外表面所量出支管的長度,其支管外徑一定要≤3倍。3.排放距離。根據有關要求,放凈管道在連接到地溝的時候要有足夠的尺寸,而且與地面也要有一定的距離,或者是安裝機械裝置,這樣就能預防廢水出現反虹吸這樣的問題。藥廠潔凈管道給水管道施工中,如工藝給水及純水管道,一般采用不銹鋼管安裝。常州耐高溫潔凈管道
藥廠潔凈管道系統(tǒng)分類:制藥行業(yè)的管道系統(tǒng)主要用于工藝用水、用氣、無菌潔凈物料的輸送,可粗略地分為原料藥管道與制劑管道兩種性質管道,醫(yī)藥制劑領域相對于原料藥領域,所要輸送的介質相對比較常見,主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統(tǒng)管道等。GMP是藥品生產質量管理規(guī)范的簡稱,是對藥品生產一種先進、科學的管理方法。在GMP章節(jié)中,對潔凈管道的材料、布置、設備等都提出了要求,即“與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕、不與藥品發(fā)生化學反應或吸附藥品”。潔凈管道有著各系統(tǒng)單獨、專業(yè)性強等特點,因此從藥廠潔凈管道材質選擇,施工安裝,試壓酸洗鈍化等方面進行闡述,旨在提高施工單位對潔凈管道系統(tǒng)安裝及處理的重要性的認識,同時對從事該專業(yè)工作的人員起到一定的借鑒作用。無錫耐高壓潔凈管道實驗室潔凈管道是專門為高精度分析測試設備所用高純氣體的傳輸而設計。
對應中國GMP要求,“生產設備不得對藥品有任何危害,不得與藥品發(fā)生化學反應或吸附藥品,或向藥品中釋放物質而影響產品質量并造成危害。”在潔凈管道材質選擇上主要做如下考慮:一般來講,潔凈管道管件、閥門材質選擇的空間不是很大,多數情況下奧氏體不銹鋼是用途較普遍的一種材質,可以用于各種制藥行業(yè)。在這些不銹鋼組成當中,不同元素扮演著不同的角色。較低的含碳量可以更加利于氬弧焊接的進行,較高的鎳鉻含量可以更好預防腐蝕,較高的鎳含量還可以提高不銹鋼管道的延展性,一定含量的鉬元素還可以進一步抵抗氯元素對管道的腐蝕。
在潔凈行業(yè)當中,藥廠的潔凈管道有著單獨、專業(yè)性強等特點,那么在對潔凈管道進行設計的時候,要嚴格的遵守GMP的有關規(guī)定,按照規(guī)定來對潔凈管道進行設計。GMP就是藥品生產質量管理規(guī)范的簡稱,是對藥品生產一種先進、科學的管理方法。在GMP章節(jié)中,對潔凈管道的材料、布置、設備等都提出了要求。在藥物生產中,水一種使用較多、用量較大的一個原料,在進行生產的時候,有關于水的任何環(huán)節(jié)都不能出現一點差錯,那么我們在設計潔凈管道的時候,就要以GMP的要求來作為設計基礎,保證潔凈管道在日后使用中不會出現任何問題。潔凈管道包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等。
制藥行業(yè)潔凈管道的特點與設計分析:作為一個極為普遍的系統(tǒng)元素,管道系統(tǒng)普遍存在于各個化工行業(yè)當中。但是在每個行業(yè)中又有特殊性與專一性,如在制藥行業(yè)也可再粗略地分為原料藥管道與制劑管道兩種性質管道。醫(yī)藥制劑領域相對于原料藥領域,所要輸送的介質相對比較常見,主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣等,但其中有些需要高溫循環(huán)或低溫循環(huán),有些有較高壓力,這些需要特別注意。醫(yī)藥制劑行業(yè)中的管道要把“潔凈質量”的概念放在重要的位置進行考慮,特別是對微生物的防止及控制。一定要嚴格遵守中國GMP(GoodManufacturingPractice)中對管道要求的相關規(guī)定。在潔凈管道中,管道的連接方式非常重要。杭州制藥行業(yè)潔凈管道廠家
在GMP章節(jié)中,對潔凈管道的布置、材料、設備等都提出了要求。常州耐高溫潔凈管道
生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)施工與安裝:在制藥用水系統(tǒng)中,管道與管道之間的連接、管道與彎頭、三通等管件之間的連接,以及管道與各種閥門的連接,是系統(tǒng)安裝過程中的一個及其重要的環(huán)節(jié)。這些連接的方式與連接質量的好壞,直接影響到工藝用水系統(tǒng)的運行與將來生產出來藥品的質量。1、連接方式⑴焊接:頭選的連接方式,特別是不銹鋼材料的焊接。焊接方式多采用惰性氣體保護焊接TIG,如氬氣保護焊,氮氣保護焊。一般可分為:手工焊接與自動軌跡焊接。⑵快裝卡箍衛(wèi)生連接:一些與設備連接的接口處,為了方便以后的維修拆卸與安裝。適用于經常需要拆卸的地方。注:因為快裝連接存在著一個明晰的縫隙(墊片),可能造成雜質與微生物的滯留,因此,原則上應該盡量采用以焊接為主,快裝卡箍連接為輔。常州耐高溫潔凈管道
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