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制藥行業(yè)潔凈管道介紹:潔凈管道把需要超高潔凈度級(jí)別(如1級(jí)或10級(jí))的工藝生產(chǎn)線,放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動(dòng)化的,高效過(guò)濾器必須是以0.1μm塵粒為標(biāo)準(zhǔn)的才能實(shí)現(xiàn)超高潔凈度。管道材料的選擇:制藥行業(yè)潔凈管道對(duì)管材選擇有較嚴(yán)格的要求,較重要的是不能與所接觸的藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。不銹鋼無(wú)磁性、通過(guò)熱處理不會(huì)硬化、具有良好的焊接性能,具有更好的焊接性能以及無(wú)碳化物熔析。一般情況來(lái)說(shuō),水平潔凈管道到設(shè)計(jì)排水點(diǎn)的坡度至少不小于0.5%。嘉興耐高壓潔凈管道定制
GMP潔凈管道是通過(guò)了GMP認(rèn)證的,如果企業(yè)想通過(guò)GMP驗(yàn)證,那么硬件的環(huán)境就是一個(gè)基礎(chǔ),其硬件工程的建設(shè)都要投入大量資金,而且在專業(yè)技術(shù)方面也要很強(qiáng),但是我國(guó)企業(yè)在建設(shè)GMP工程時(shí),雖然進(jìn)行了認(rèn)真的調(diào)研與精心的策劃,但是卻是忽略了施工所出現(xiàn)的問(wèn)題,這樣的話也就給日后的其他工作埋下了隱患。因此我們要注意下面這些問(wèn)題:對(duì)GMP要求與醫(yī)藥生產(chǎn)必須熟悉,同時(shí)還要在設(shè)計(jì)方面有著豐富的經(jīng)驗(yàn);要由熟悉GMP系統(tǒng)與醫(yī)藥生產(chǎn)的技術(shù)人員對(duì)施工的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)督;要對(duì)所需材料進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān),同時(shí)也要明白GMO工程建設(shè)的重要性。在制藥工程的施工過(guò)程中,GMP驗(yàn)證是很重要的,其具體表現(xiàn)在注射水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、純水系統(tǒng),還有驗(yàn)證輸配管網(wǎng)上。在生產(chǎn)時(shí)要保證空調(diào)凈化系統(tǒng)的正常運(yùn)行,如若不然,那么所做出的產(chǎn)品也就不能合格。南通藥廠潔凈管道定制潔凈管道的設(shè)計(jì)需要避免流速過(guò)低使管道自潔能力降低。
潔凈管道系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí)的注意事項(xiàng)主要有:1、根據(jù)不同介質(zhì),選擇合適的管內(nèi)流速,既要避免流速過(guò)高導(dǎo)致管道阻力增加,運(yùn)行費(fèi)用增加,也要避免流速過(guò)低使管道自潔能力降低。2、設(shè)計(jì)管道沖洗管路,合理設(shè)計(jì)管道坡度,在合適的地點(diǎn)設(shè)置管道地位排水點(diǎn),有利于定期沖洗管道。3、設(shè)置合適的管道過(guò)濾系統(tǒng),如能根據(jù)出入口壓差自動(dòng)沖洗的電動(dòng)濾網(wǎng)以及管道停運(yùn)時(shí)拆下清洗的Y型濾網(wǎng)、袋式濾網(wǎng)。4、根據(jù)管內(nèi)介質(zhì)合理選擇管材,盡量選用內(nèi)壁光滑、耐腐蝕的管材。5、盡量少用內(nèi)壁形狀不規(guī)則的管件,選用大的彎管半徑。6、管路閥門(如球閥、閘閥、截止閥)運(yùn)行中盡量避免節(jié)流運(yùn)行,如必須調(diào)整流量,采用閥線形狀好的調(diào)節(jié)閥調(diào)節(jié)流量。
根據(jù)GMP要求,在進(jìn)行潔凈管道設(shè)計(jì)安裝的時(shí)候,要避免盲管與死角。因此,潔凈管道穿過(guò)潔凈室墻壁或樓板處的管段不應(yīng)有焊縫。管道與墻壁或樓板之間應(yīng)采取可靠的密封措施,并用裝飾板封堵。潔凈管道系統(tǒng)安裝結(jié)束后,應(yīng)進(jìn)行管路試壓,試驗(yàn)壓力一般取管道工作壓力的1.5倍,并且不得低于0.3Mpa。試驗(yàn)介質(zhì)根據(jù)衛(wèi)生管道內(nèi)輸送的介質(zhì)不同而不同,如注射用水、純化水等液體輸送道可用純化水試壓,又如純蒸汽、潔凈壓縮空氣等管路可用潔凈壓縮空氣試壓。檢查結(jié)果無(wú)滲漏為合格。為保證潔凈管道系統(tǒng)內(nèi)表面的潔凈程度,使所輸送的潔凈介質(zhì)不與管道內(nèi)表面的金屬離子發(fā)生化學(xué)反應(yīng),不污染介質(zhì),以保證產(chǎn)品質(zhì)量,必須對(duì)管道內(nèi)表面進(jìn)行脫脂、酸洗、鈍化處理。一般潔凈管道的自動(dòng)焊口檢查要求是20%內(nèi)窺鏡檢查。
藥廠潔凈管道給水管道施工中,如工藝給水及純水管道,一般采用不銹鋼管安裝,由于潔凈室的潔凈度要求及水質(zhì)的要求,對(duì)管道的安裝質(zhì)量要求很高,故在管道的安裝流程中,各個(gè)工序均需嚴(yán)格按潔凈室的規(guī)范要求來(lái)施工,高度保證了管道的安裝質(zhì)量及潔凈室內(nèi)潔凈度的要求。藥廠潔凈管道工法特點(diǎn):針對(duì)不銹鋼的材質(zhì)性能特點(diǎn),采用全位置直流/脈沖自動(dòng)鎢極氬弧焊焊接方法,保證了焊接質(zhì)量及焊縫的表面質(zhì)量;采用充氬氣焊接保護(hù)的新工藝,大幅度降低了氬氣使用成本,并提高了施焊質(zhì)量;整個(gè)管道安裝過(guò)程,機(jī)械化程度高,降低了勞動(dòng)強(qiáng)度,提高了生產(chǎn)效率,保證了成品質(zhì)量;采取了焊前脫脂、焊后酸洗中與鈍化及采用合適的開(kāi)料、試壓方式,保證了潔凈要求。潔凈管道應(yīng)盡量選用內(nèi)壁光滑、耐腐蝕的管材。制藥用潔凈管道價(jià)格
潔凈管道有著耐腐蝕的特點(diǎn)。嘉興耐高壓潔凈管道定制
制藥行業(yè)潔凈管道的特點(diǎn)與設(shè)計(jì)分析:作為一個(gè)極為普遍的系統(tǒng)元素,管道系統(tǒng)普遍存在于各個(gè)化工行業(yè)當(dāng)中。但是在每個(gè)行業(yè)中又有特殊性與專一性,如在制藥行業(yè)也可再粗略地分為原料藥管道與制劑管道兩種性質(zhì)管道。醫(yī)藥制劑領(lǐng)域相對(duì)于原料藥領(lǐng)域,所要輸送的介質(zhì)相對(duì)比較常見(jiàn),主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣等,但其中有些需要高溫循環(huán)或低溫循環(huán),有些有較高壓力,這些需要特別注意。醫(yī)藥制劑行業(yè)中的管道要把“潔凈質(zhì)量”的概念放在重要的位置進(jìn)行考慮,特別是對(duì)微生物的防止及控制。一定要嚴(yán)格遵守中國(guó)GMP(GoodManufacturingPractice)中對(duì)管道要求的相關(guān)規(guī)定。嘉興耐高壓潔凈管道定制
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