2020年12月30日，新版《中國(guó)藥典》正式實(shí)施。新版《中國(guó)藥典》規(guī)定純化水設(shè)備需要設(shè)計(jì)良好的消毒和殺菌方式，從而達(dá)到有效控制系統(tǒng)微生物負(fù)荷的目的。除此之外，網(wǎng)管系統(tǒng)維持湍流狀態(tài)，系統(tǒng)設(shè)計(jì)避免死角，采用熱消毒和化學(xué)消毒方式均可有效控制微生物。純化水系統(tǒng)需要通過(guò)驗(yàn)證。通過(guò)在線或者離線方法進(jìn)行水質(zhì)質(zhì)量的監(jiān)測(cè)，在周期內(nèi)按照既定程序進(jìn)行系統(tǒng)維護(hù)，定期對(duì)系統(tǒng)各個(gè)組成部分進(jìn)行檢查，確保純化水系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行，產(chǎn)水符合預(yù)期用途。在純化水設(shè)備的選購(gòu)時(shí)，需結(jié)合工藝設(shè)計(jì)。實(shí)驗(yàn)室超純水器供應(yīng)商

2020年新版《中國(guó)藥典》正式實(shí)施。對(duì)比2015年版《中國(guó)藥典》，2020年版《中國(guó)藥典》純化水相關(guān)內(nèi)容沒(méi)有實(shí)質(zhì)性的變化，企業(yè)可根據(jù)原有的文件繼續(xù)執(zhí)行。2020版《中國(guó)藥典》分四部出版，規(guī)定了純化水質(zhì)量應(yīng)符合二部中關(guān)于純化水的相關(guān)規(guī)定。純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或?qū)嶒?yàn)用水；可作為中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用藥材的提取溶劑；口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑；非滅菌制劑用器具的清洗用水；也可用作為非滅菌制劑所用藥材的提取溶劑。純化水不得用于注射計(jì)的配劑與稀釋。純化水有多種制備方法，應(yīng)嚴(yán)格檢測(cè)各生產(chǎn)環(huán)節(jié)、防止微生物污染、確保使用點(diǎn)的水質(zhì)。中國(guó)藥典2020版對(duì)純化水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)參見(jiàn)如下：1來(lái)源：純化水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水，不含任何添加劑。2形狀：無(wú)色的澄清液體，無(wú)臭3酸堿度：符合要求，4硝酸鹽：≤0.000006%，5亞硝酸鹽：≤0.000002%，6氨≤0.00003%，7電導(dǎo)率：≤4.3μS/cm（20℃）；≤5.1μS/cm（25℃），8總有機(jī)碳(TOC)：≤0.5mg/L，9易氧化物：符合要求（與總有機(jī)碳任選一項(xiàng)），10不揮發(fā)物：1mg/100mL，11重金屬：≤0.00001%，12微生物限度：需氧菌總數(shù)≤100CFU/mL.實(shí)驗(yàn)室超純水器生產(chǎn)廠純化水設(shè)備的發(fā)展前景如何?

按照《YY/T1244-2014體外診斷試劑用水》的要求，純化水用水點(diǎn)的電導(dǎo)率需＜1μs/cm。通常情況下，系統(tǒng)制水的末端EDI的產(chǎn)水電阻率可達(dá)到15MΩ·cm以上，換算為電導(dǎo)率大約是0.067μs/cm，遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于規(guī)定值。然而在實(shí)際運(yùn)行過(guò)程中通過(guò)對(duì)純化水的回水電導(dǎo)率的監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)，測(cè)定的回水電導(dǎo)率接近1μs/cm，甚至超過(guò)1μs/cm，這是什么原因?qū)е碌哪?？根?jù)我們接觸到的客戶反饋，和現(xiàn)場(chǎng)的檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，大多有一下幾個(gè)方面的原因：1，系統(tǒng)的產(chǎn)水水質(zhì)本身就不達(dá)標(biāo)。通常我們要求診斷試劑用純化水設(shè)備的一級(jí)反滲透產(chǎn)水電導(dǎo)率＜10μs/cm；二級(jí)反滲透產(chǎn)水電導(dǎo)率＜5.1μs/cm；EDI的產(chǎn)水電阻率≥15MΩ·cm2，純化水的儲(chǔ)罐和管網(wǎng)沒(méi)有定期進(jìn)行消毒。3，純化水儲(chǔ)罐的水存放時(shí)間過(guò)久。系統(tǒng)沒(méi)有設(shè)置定期的排放和循環(huán)。4，過(guò)濾裝置沒(méi)有定期進(jìn)行更換，或者更換上去的濾芯質(zhì)量太差，對(duì)水質(zhì)有劣化的影響。5，另外一個(gè)不容忽視的因素是，超純水在接觸空氣后，水質(zhì)就會(huì)急劇下降。純化水設(shè)備一般不具備氮封裝置，要盡可能減少各個(gè)環(huán)節(jié)空氣與超純水的接觸。這個(gè)需要根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)情況進(jìn)行對(duì)設(shè)備進(jìn)行調(diào)試。

    硫酸鹽的晶體析出.6．保安過(guò)濾器采用精密過(guò)濾器對(duì)進(jìn)水中殘留的懸浮物、非曲直粒物及膠體等物質(zhì)去除，使RO系統(tǒng)等后續(xù)設(shè)備運(yùn)行更安全、更可靠。濾芯為5um熔噴濾芯、目的防止上級(jí)過(guò)濾單元，漏掉的大于5um的雜質(zhì)除去。防止進(jìn)入反滲透裝置損壞膜的表面，從而損壞膜的脫鹽性能。7、高壓泵采用立式多級(jí)不銹鋼離心高壓泵，這是RO主機(jī)的一個(gè)重要組件，它的作用是給反滲透膜輸送一定數(shù)量一定壓力的水源。其品質(zhì)的好壞對(duì)整機(jī)的影響很大。使用中應(yīng)保證不得空轉(zhuǎn)，不得長(zhǎng)期超負(fù)荷運(yùn)行，經(jīng)常按要求排除空氣，應(yīng)保證電器部件的干燥。8．一級(jí)反滲透系統(tǒng)反滲透裝置是用足夠的壓力使溶液中的溶劑（一般是水）通過(guò)反滲透膜（或稱半透膜）而分離出來(lái)，因?yàn)檫@個(gè)過(guò)程和自然滲透的方向相反，因此稱為反滲透。反滲透法能適應(yīng)各類含鹽量的原水，尤其是在高含鹽量的水處理工程中，能獲得很好的技術(shù)經(jīng)濟(jì)效益。反滲透法的脫鹽率提高，回收率高，運(yùn)行穩(wěn)定，占地面積小，操作簡(jiǎn)便，反滲透設(shè)備在除鹽的同時(shí)，也將大部分細(xì)菌、膠體及大分子量的有機(jī)物去除。9、半成品水箱儲(chǔ)存未經(jīng)消毒的純凈水。10．臭氧殺菌器（可選）采用臭氧殺滅水中的細(xì)菌和，防止水箱器有新的細(xì)菌產(chǎn)生，徹底保證純凈水水質(zhì)。GMP認(rèn)證純化水設(shè)備要求是什么？

純水設(shè)備可以按照小區(qū)業(yè)主的回產(chǎn)出率要求選用采用不一樣的加工工藝，并可采用不同的處理工藝，如反滲透、離子交換法、電滲析法、AMBC等。如果客戶要求完成零排放，則還應(yīng)考慮多效蒸發(fā)處理工藝。由于滲水水體的利用率不同，一般可保證高達(dá)35%～85%，即部分濃水濃縮2～6倍。濃水側(cè)含有大量的鈣、鎂和硫酸鹽，在后處理過(guò)程中存在結(jié)垢風(fēng)險(xiǎn)。尤其是濃水中的高硅鹽成分，堿性反滲透阻垢劑的應(yīng)用不穩(wěn)定?；瘜W(xué)水一旦沉淀，就不可能得到合理的處理。在純化水設(shè)備的選購(gòu)時(shí)，需結(jié)合設(shè)備運(yùn)行環(huán)境。蘇州制藥純水制作設(shè)備廠家

純化水的檢驗(yàn)方法有哪些？實(shí)驗(yàn)室超純水器供應(yīng)商

    進(jìn)口膜有海德能、世韓、陶氏膜等?？梢詫⑺须s質(zhì)、各種離子、分子、有機(jī)物、膠體、細(xì)菌、、熱源以接近95-99%的去除率。反滲透膜的脫鹽率大于96%。其形式為卷式元件，它是根據(jù)反滲透原理將半透膜、導(dǎo)流層、隔網(wǎng)按一定排列粘合卷制在有排孔的中心管上，原水從元件一端進(jìn)入隔網(wǎng)層，在經(jīng)過(guò)隔網(wǎng)層時(shí)，在壓力作用下，一部分水通過(guò)半透膜，滲透到導(dǎo)流管內(nèi)，能通過(guò)導(dǎo)流管內(nèi)，通過(guò)導(dǎo)流層水道，流到中心管，經(jīng)排孔從中心管流出，剩余部分則從隔網(wǎng)層的另一端排出。根據(jù)產(chǎn)水量大小，水利用率及進(jìn)、出水質(zhì)的不同組成可設(shè)計(jì)成一只高壓外殼和一只膜元件組，也可以設(shè)計(jì)成由一只高壓外殼和多只膜元件組成。根據(jù)用戶不同要求、各地不同的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及所分離的水溶液和溶質(zhì)不同，反滲透裝置可設(shè)計(jì)多級(jí)串并聯(lián)多級(jí)組件，并聯(lián)及串聯(lián)結(jié)合等形式。工藝流程圖反滲透純水設(shè)備主要工藝流程說(shuō)明1．原水罐（可選）儲(chǔ)存原水，用于沉淀水中的大泥沙顆粒及其它可沉淀物質(zhì)。同時(shí)緩沖原水管中水壓不穩(wěn)定對(duì)水處理系統(tǒng)造成的沖擊。（如水壓過(guò)低或過(guò)高引起的壓力傳感的反應(yīng)）。2．原水泵恒定系統(tǒng)供水壓力，穩(wěn)定供水量。3．石英砂過(guò)濾器采用多次過(guò)濾層的過(guò)濾器。實(shí)驗(yàn)室超純水器供應(yīng)商

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