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杭州實(shí)驗(yàn)凍干機(jī)生產(chǎn)廠

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-04-20

    1)在整個(gè)凍干腔體的內(nèi)表面噴灑層維生素B2水溶液,濃度為15mg/L,特別注意難以清洗部位(如管口,箱體頂部和板層下方)要噴酒完全。開啟注射用水,啟動(dòng)CIP循環(huán),完成CIP后,用熒光燈照射檢查腔體內(nèi)表面,尋找是否殘留有維生素B,熒光物部位,進(jìn)行3次重復(fù)的測試。(2)合格標(biāo)準(zhǔn)。CIP清洗后的腔體內(nèi)部表面無可見熒光物,清洗覆蓋率100%(參考*用真空冷凍干燥機(jī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB/T20032-2012)。凍干機(jī)呼吸器性能測試(1)呼吸器完整性檢測。使用IntegtestTM,在2500mbar的測試壓力下,使用水浸入法檢測呼吸器的完整性。(2)呼吸器在線**效果。在呼吸器內(nèi)放置1支**生物指示劑,運(yùn)行凍干機(jī)在線**SIP程序,與在線**SIP測試同時(shí)進(jìn)行。**結(jié)束后取出指示劑進(jìn)行培養(yǎng),進(jìn)行3次重復(fù)測試。(3)合格標(biāo)準(zhǔn)。大流量<ml/min,**后的生物指示劑應(yīng)無菌生長(參考濾芯生產(chǎn)廠家-美國亞美濾膜有限公司出廠標(biāo)準(zhǔn))。凍干機(jī)在線**SIP測試(1)前校準(zhǔn)方法。驗(yàn)證前將驗(yàn)證用溫度探頭和標(biāo)準(zhǔn)溫度探頭同時(shí)放入溫度干井,進(jìn)行前校準(zhǔn);設(shè)置溫度為100℃、132℃及121℃,進(jìn)行3點(diǎn)校準(zhǔn),校準(zhǔn)讀取偏差應(yīng)<℃。(2)將校準(zhǔn)后的溫度探頭通過驗(yàn)證口接入凍干機(jī)內(nèi),放置24支度探頭,數(shù)字1~5為凍干機(jī)各板層,6為凍干機(jī)底面。無論是在科研實(shí)驗(yàn)還是工業(yè)生產(chǎn)中,冷凍干燥機(jī)都發(fā)揮著不可替代的作用,推動(dòng)了相關(guān)行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步和發(fā)展。杭州實(shí)驗(yàn)凍干機(jī)生產(chǎn)廠

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    四真空冷凍干燥的程序真空冷凍干燥的程序是這樣的:在凍干之前,把需要凍干的產(chǎn)品分裝在合適的容器內(nèi),裝量要均勻,蒸發(fā)表面盡量大而厚度盡量薄些;然后放入與凍干箱尺寸相適應(yīng)的金屬盤內(nèi)。將產(chǎn)品放入凍干箱內(nèi)進(jìn)行預(yù)凍,抽真空之前要根據(jù)捕水器制冷壓縮機(jī)的降溫速度提前使捕水器工作,抽真空時(shí)捕水器應(yīng)達(dá)到-40℃左右的溫度,待真空度達(dá)到一定數(shù)值后(通常應(yīng)達(dá)到100Pa以上的真空度),即可對箱內(nèi)產(chǎn)品進(jìn)行加熱。一般加熱分兩步進(jìn)行,第一步加溫不使產(chǎn)品的溫度超過共熔點(diǎn)的溫度;待產(chǎn)品內(nèi)水份基本干完后進(jìn)行第二步加溫,這時(shí)可迅速地使產(chǎn)品上升到規(guī)定的比較高溫度。在比較高溫度保持?jǐn)?shù)小時(shí)后,即可結(jié)束凍干。整個(gè)升華干燥的時(shí)間約12-24小時(shí)左右,與產(chǎn)品的形狀、規(guī)格,產(chǎn)品的種類,凍干曲線及機(jī)器的性能等等有關(guān)。凍干結(jié)束后,要在出料間進(jìn)行空氣除濕,然后放干燥無菌的空氣進(jìn)入干燥箱,以防重新吸收空氣中的水份。在凍干過程中,把產(chǎn)品和板層的溫度、捕水器溫度和真空度對照時(shí)間劃成曲線,叫做凍干曲線。一般以溫度和真空度為縱坐標(biāo),時(shí)間為橫坐標(biāo)。凍干不同的產(chǎn)品采用不同的凍干曲線。蘇州真空凍干機(jī)廠家直供冷干機(jī)操作簡單,維護(hù)方便,降低了用戶的使用成本和維護(hù)難度。

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    分別考察保持在-40℃、0℃及40℃時(shí),板層溫度的均勻性。進(jìn)行3次重復(fù)測試。驗(yàn)證測試完成后將使用溫度探頭進(jìn)行后校驗(yàn),校驗(yàn)點(diǎn)設(shè)置為-40℃、0℃及40℃的3個(gè)點(diǎn),后校驗(yàn)讀取偏差應(yīng)<℃。(3)合格標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)**制*機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JBT20032--2012“*用真空冷凍干燥機(jī)”,同時(shí)結(jié)合產(chǎn)品工藝要求,保持在40℃、0℃及40℃時(shí),各板層的所有測試點(diǎn)在同一時(shí)刻溫度大值與小值溫差應(yīng)≤2℃,板層均勻性合格。[2]凍干機(jī)優(yōu)缺點(diǎn)***干燥的方法多種多樣,如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的溫度下進(jìn)行。干燥所得的產(chǎn)品一般都存在體積縮小、質(zhì)地變硬的問題,易揮發(fā)的成分大部分會損失掉,一些熱敏性的物質(zhì)發(fā)生變性、失活,有些物質(zhì)甚至發(fā)生了氧化。因此,干燥后的產(chǎn)品與干燥前相比,在性狀上有很大的差別。凍干法則基本上在0℃以下進(jìn)行,即在產(chǎn)品凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行,解析干燥的時(shí)候一般不超過60℃。在真空條件下,當(dāng)水蒸汽直接升華出來后,*物剩留在凍結(jié)時(shí)的冰架中,形成類似海綿狀疏松多孔架構(gòu),因此它干燥后體積大小幾乎不變。再次使用前,只要加入注射用水,又會立即溶解。凍干機(jī)相對常規(guī)方法。

    凍干機(jī)凍干機(jī)的選型編輯凍干機(jī)凍干機(jī)主機(jī)的選擇根據(jù)凍干機(jī)的用途選型:1.實(shí)驗(yàn)室型。2.中試型。3生產(chǎn)型。下面我分別介紹各種用途的凍干機(jī)。實(shí)驗(yàn)室典型凍干機(jī)實(shí)驗(yàn)室型的凍干機(jī)。實(shí)驗(yàn)室型凍干機(jī)體積小,有臺式和立式。臺式和立式都有普通型,壓蓋型,多歧管型。臺式凍干機(jī)的主機(jī)的體積比較小,凍干面積也不大,一般是,一般配有4層物料盤。冷阱的溫度一般是-50℃。多數(shù)采用透明鐘罩式的亞克力桶,可以觀察到盤裝物料。物料預(yù)凍和干燥均需移位,沒有溫度控制功能。嚴(yán)格上來講,不算是一個(gè)完整的凍干機(jī)。受臺式機(jī)內(nèi)部空間限制,這種機(jī)器做不到-80℃的預(yù)凍。立式凍干機(jī)的由于內(nèi)部空間大,可以做成-80℃的預(yù)凍。而且由于內(nèi)部空間大,散熱好。這樣壓縮機(jī)、控制電路等老化的慢。我建議購買立式凍干機(jī)。立式的凍干機(jī)凍干面積一般在,價(jià)格稍貴一些。中試型的凍干機(jī)。國內(nèi)一般中試型凍干機(jī)分兩種。一種是采用電加熱為加熱介質(zhì)的升溫系統(tǒng)。一種是以硅油為加熱介質(zhì)的系統(tǒng)。外形上看,有方艙和圓倉的,圓倉目前國內(nèi)以基本淘汰。因?yàn)閳A倉的不能做硅油加熱,而且凍干面積也做不大。咱們以方艙凍干機(jī)為例,討論下電加熱和硅油加熱。電加熱凍干機(jī)的擱板制冷是直接來自壓縮機(jī)的蒸發(fā)端。物料經(jīng)過冷凍干燥后,能夠長期保存而不變質(zhì),延長產(chǎn)品的保質(zhì)期。

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    凍干法具有如下***:*許多熱敏性的物質(zhì)不會發(fā)生變性或失活。*在低溫下干燥時(shí),物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小。*在凍干過程中,微生物的生長和酶的作用無法進(jìn)行,因此能保持原來的性狀。*由于在凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行干燥,因此體積幾乎不變,保持了原來的結(jié)構(gòu),不會發(fā)生濃縮現(xiàn)象。*由于物料中水分在預(yù)凍以后以冰晶的形態(tài)存在,原來溶于水中的無機(jī)鹽類溶解物質(zhì)被均勻地分配在物料之中。升華時(shí),溶于水中的溶解物質(zhì)就析出,避免了一般干燥方法中因物料內(nèi)部水分向表面遷移所攜帶的無機(jī)鹽在表面析出而造成表面硬化的現(xiàn)象。*干燥后的物質(zhì)疏松多孔,呈海綿狀,加水后溶解迅速而完全,幾乎立即**原來的性狀。*由于干燥在真空下進(jìn)行,氧氣極少,因此一些易氧化的物質(zhì)得到了保護(hù)。*干燥能排除95%~99%以上的水分,使干燥后產(chǎn)品能長期保存而不致變質(zhì)。*因物料處于凍結(jié)狀態(tài),溫度很低,所以供熱的熱源溫度要求不高,采用常溫或溫度不高的加熱器即可滿足要求。如果冷凍室和干燥室分開時(shí),干燥室不需絕熱,不會有很多的熱損失,故熱能的利用很經(jīng)濟(jì)。缺點(diǎn)正所謂沒有完美的技術(shù),真空冷凍干燥技術(shù)的主要缺點(diǎn)是成本高。由于它需要真空和低溫條件。通過冷凍干燥技術(shù),物料能夠去除多余水分,提高產(chǎn)品的穩(wěn)定性和純度。寧波實(shí)驗(yàn)凍干機(jī)價(jià)格

該設(shè)備在科研領(lǐng)域也發(fā)揮著重要作用,為科研人員提供可靠的實(shí)驗(yàn)工具。杭州實(shí)驗(yàn)凍干機(jī)生產(chǎn)廠

    運(yùn)行凍干機(jī)的SIP程序,**溫度121℃,**時(shí)間20min。進(jìn)行3次重復(fù)測試。驗(yàn)證測試完成后將使用溫度探頭進(jìn)行后校驗(yàn),校驗(yàn)點(diǎn)設(shè)置為121℃,后校驗(yàn)讀取偏差應(yīng)<℃。(3)凍干機(jī)**生物指示劑挑戰(zhàn)測試。在每一個(gè)溫度探頭附近各放置1支生物指示劑(1~24#),探頭編號與指示劑編號一致,凍干機(jī)的SIP程序結(jié)束后取出指示劑進(jìn)行培養(yǎng)。(4)合格標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)**標(biāo)準(zhǔn)GB-8599-2008“大型蒸汽**器技術(shù)要求自動(dòng)控制型”,**階段同時(shí)刻溫度熱點(diǎn)與冷點(diǎn)的溫度偏差≤2℃,溫度小值≥℃;依據(jù)衛(wèi)生部令第79號“*品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)”,同時(shí)結(jié)合產(chǎn)品工藝要求,各溫度點(diǎn)F0≥15min,**生物指示劑在線**后應(yīng)無菌生長。凍干機(jī)凍干機(jī)板層溫度均勻性測試(1)前校準(zhǔn)。驗(yàn)證前將驗(yàn)證用溫度探頭和標(biāo)準(zhǔn)溫度探頭同時(shí)放入溫度干井,進(jìn)行前校準(zhǔn),設(shè)置溫度為-50℃、-40℃、0℃、40℃及50℃的5個(gè)點(diǎn),進(jìn)行5點(diǎn)校準(zhǔn),校準(zhǔn)讀取偏差應(yīng)<℃。(2)將校準(zhǔn)后的溫度探頭通過驗(yàn)證口接入凍干機(jī)內(nèi),放置1-23#溫度探頭,數(shù)字1-5表示為凍干機(jī)產(chǎn)品板層,T1-3#為溫度探頭放置在第3板層的硅油進(jìn)出口及中心位置,其他溫度探頭均放置在每個(gè)板層的4個(gè)角及中心位置。啟動(dòng)凍干機(jī),將導(dǎo)熱油溫度分別設(shè)置為40℃、0℃以及40℃的3個(gè)點(diǎn)。杭州實(shí)驗(yàn)凍干機(jī)生產(chǎn)廠