采用單機操作,如果一臺設備發(fā)生故障,不會影響其它設備的正常運行。間歇式凍干設備便于控制物料干燥時不同階段的加熱溫度和真空度的要求。設備的加工制造和維修保養(yǎng)易于進行。但由于裝料、卸料、起動等操作占用時間較多,因此設備利用率低,生產(chǎn)效率也不高。凍干機連續(xù)式凍干設備近年來,國內(nèi)外開始探索和使用連續(xù)式真空冷凍干燥設備。連續(xù)式設備的特點是適于品種單一而產(chǎn)量龐大、原料充足的產(chǎn)品生產(chǎn),特別適合漿狀和顆粒狀制品的生產(chǎn)。連續(xù)式設備容易實現(xiàn)自動化控制,簡化了人工操作和管理,其主要缺點是成本高。凍干機現(xiàn)狀與展望編輯隨著GMP認證的結束,國產(chǎn)的醫(yī)*用凍干設備進入了現(xiàn)代化階段,功能齊全、工作可靠、性能穩(wěn)定,可實現(xiàn)在線清洗(CIP)或蒸汽消毒**(SIP),各項技術指標都能滿足生物制品和*品凍干生產(chǎn)的需要。相比之下,國外凍干設備的品種規(guī)格比國內(nèi)多,配套設備齊全,節(jié)能型結構比較精致,連續(xù)式凍干設備生產(chǎn)量大。為保證凍干產(chǎn)品的質量和節(jié)能,常采用凍干設備與其它干燥設備組合在一起的組合凍干設備,例如噴霧凍干設備。在未來,如何在保證產(chǎn)品質量的前提下,提高冷凍干燥效率,縮短干燥時間,節(jié)約能源將是廣大凍干行業(yè)工作者的目標。該設備具有靈活的擴展性,可以根據(jù)生產(chǎn)需求進行升級和擴展。徐州醫(yī)藥凍干機購買
驗證測試完成后將使用溫度探頭進行后校驗,校驗點設置為121℃,后校驗讀取偏差應<℃。(3)凍干機**生物指示劑挑戰(zhàn)測試。在每一個溫度探頭附近各放置1支生物指示劑(1~24#),探頭編號與指示劑編號一致,凍干機的SIP程序結束后取出指示劑進行培養(yǎng)。(4)合格標準。依據(jù)**標準GB-8599-2008“大型蒸汽**器技術要求自動控制型”,**階段同時刻溫度熱點與冷點的溫度偏差≤2℃,溫度小值≥℃;依據(jù)衛(wèi)生部令第79號“*品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(2010年修訂)”,同時結合產(chǎn)品工藝要求,各溫度點F0≥15min,**生物指示劑在線**后應無菌生長。凍干機板層溫度均勻性測試(1)前校準。驗證前將驗證用溫度探頭和標準溫度探頭同時放入溫度干井,進行前校準,設置溫度為-50℃、-40℃、0℃、40℃及50℃的5個點,進行5點校準,校準讀取偏差應<℃。(2)將校準后的溫度探頭通過驗證口接入凍干機內(nèi),放置1-23#溫度探頭,數(shù)字1-5表示為凍干機產(chǎn)品板層,T1-3#為溫度探頭放置在第3板層的硅油進出口及中心位置,其他溫度探頭均放置在每個板層的4個角及中心位置。啟動凍干機,將導熱油溫度分別設置為40℃、0℃以及40℃的3個點,導熱油進出口溫度在每個設置溫度點達到平衡后,運行30min。溫州原位凍干機生產(chǎn)廠冷凍干燥機具有智能控制系統(tǒng),可實現(xiàn)遠程監(jiān)控和操作,提高生產(chǎn)效率。
在加熱升溫過程中。由于制冷的迅速,導致制冷和加熱,溫度控制不均勻。溫度誤差比較大。比如擱板控制在-20℃。當制冷端打開,瞬間降到-30℃有可能的。然后在通過加熱板慢慢升到-20℃。電加熱熱的比較快,造成驟冷驟熱,一般對溫度敏感的物料會造成融化或者塌縮等現(xiàn)象。有些*物甚至是失活。所以我建議一般對溫度敏感的物料,建議不用電加熱的凍干機。雖然便宜一些。但是性能比較差。硅油凍干機跟電加熱相比,除了造價稍微貴一點點。性能完勝!硅油為介質的凍干機,制冷制熱都非常可靠。溫度可以控制在1℃以內(nèi)。不會對物料造成傷害。真正的凍干機就應該以硅油為傳熱介質的!生產(chǎn)型凍干機。生產(chǎn)型凍干機造價比較昂貴,使用成本比較高。一般大企業(yè)采用。凍干室的選擇凍干室種類用途特點適用性功能1壓蓋托盤凍干室各種西林瓶,批量樣品或凍干瓶3個凍干盤,氣動壓蓋原動壓蓋,樣品升溫和冷卻可調可用于6,12和18升凍干機2常用凍干室凍干室:燒瓶凍干,某些西林瓶和安瓿瓶凍干室:12,16,18接口或透明塊體盤凍干室:小體積或大體積容器凍干室可用于6,12和18升凍干機3多通道凍干室多通管:小型凍干燒瓶,西林瓶和安瓿瓶多通管:12。
體積基本不變,極易溶于水而**原狀。在很大程度上防止干燥物質的理化和生物學方面的變性。冷凍干燥機系由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成。主要部件為干燥箱、凝結器、冷凍機組、真空泵、加熱/冷卻裝置等。它的工作原理是將燥的物品先凍結到三相點溫度以下,然后在真空條件下使物品中的固態(tài)水份(冰)直接升華成水蒸氣,從物品中排除,使物品干燥。物料經(jīng)前處理后,被送入速凍倉凍結,再送入干燥倉升華脫水,之后在后處理車間包裝。真空系統(tǒng)為升華干燥倉建立低氣壓條件,加熱系統(tǒng)向物料提供升華潛熱,制冷系統(tǒng)向冷阱和干燥室提供所需的冷量。本設備采用**輻射加熱,物料受熱均勻;采用**捕水冷阱,并可實現(xiàn)快速化霜;采用**真空機組,并可實現(xiàn)油水分離;采用并聯(lián)集中制冷系統(tǒng),多路按需供冷,工況穩(wěn)定,有利節(jié)能;采用人工智能控制,控制精度高,操作方便。欣諭儀器網(wǎng)對凍干制品的質量要求是:生物活性不變、外觀色澤均勻、形態(tài)飽滿、結構牢固、溶解速度快,殘余水分低。要獲得高質量的制品,對凍干的理論和工藝應有一個比較的了解。凍干工藝包括預凍、升華和再凍干三個分階段。合理而有效地縮短凍干的周期在工業(yè)生產(chǎn)上具有明顯的經(jīng)濟價值。冷凍干燥機能夠保留物料的原有色澤和風味,提高產(chǎn)品的市場競爭力。
四真空冷凍干燥的程序真空冷凍干燥的程序是這樣的:在凍干之前,把需要凍干的產(chǎn)品分裝在合適的容器內(nèi),裝量要均勻,蒸發(fā)表面盡量大而厚度盡量薄些;然后放入與凍干箱尺寸相適應的金屬盤內(nèi)。將產(chǎn)品放入凍干箱內(nèi)進行預凍,抽真空之前要根據(jù)捕水器制冷壓縮機的降溫速度提前使捕水器工作,抽真空時捕水器應達到-40℃左右的溫度,待真空度達到一定數(shù)值后(通常應達到100Pa以上的真空度),即可對箱內(nèi)產(chǎn)品進行加熱。一般加熱分兩步進行,第一步加溫不使產(chǎn)品的溫度超過共熔點的溫度;待產(chǎn)品內(nèi)水份基本干完后進行第二步加溫,這時可迅速地使產(chǎn)品上升到規(guī)定的比較高溫度。在比較高溫度保持數(shù)小時后,即可結束凍干。整個升華干燥的時間約12-24小時左右,與產(chǎn)品的形狀、規(guī)格,產(chǎn)品的種類,凍干曲線及機器的性能等等有關。凍干結束后,要在出料間進行空氣除濕,然后放干燥無菌的空氣進入干燥箱,以防重新吸收空氣中的水份。在凍干過程中,把產(chǎn)品和板層的溫度、捕水器溫度和真空度對照時間劃成曲線,叫做凍干曲線。一般以溫度和真空度為縱坐標,時間為橫坐標。凍干不同的產(chǎn)品采用不同的凍干曲線。該設備配備了智能故障診斷系統(tǒng),能夠及時發(fā)現(xiàn)并解決潛在問題,確保生產(chǎn)順利進行。湖州真空凍干機供應商
冷凍干燥機操作簡單,維護方便,降低用戶的使用成本。徐州醫(yī)藥凍干機購買
?8?0電氣控制本設備電氣控制系統(tǒng)由電腦顯示記錄儀、控制臺、控制儀表、調節(jié)儀表等自動裝置和電路組成。它的功能是對凍干機進行手動或自動控制,控制設備正常運轉??刂婆_是溫度、真空度巡檢儀的記錄控制儀表及各機組開關的集中集團,控制臺的儀表板裝有溫度,真空度巡檢儀,干燥箱和真空泵的真空計,溫度指示調節(jié)儀,液溫控制調節(jié)儀,計時鐘等。按鈕板上裝有各機組的開關等。三.凍干設備技術凍干是從凍結的物料產(chǎn)品中去除水分的過程,凍干分為真空冷凍干燥和常壓冷凍干燥二種,由于一些條件限制目前采用的是真空冷凍干燥。凍干目的是保留產(chǎn)品的完整的生物和化學結構及其活性。像其它許多的技術步驟,一種凍干的類型被稱做升華,是自然發(fā)生的。升華指的是溶劑,比如水,象干冰一樣,直接從固態(tài)變?yōu)闅鈶B(tài)的過程。傳統(tǒng)的干燥會引起材料皺縮,破壞細胞。這種情況將不會發(fā)生在凍干里,因為固體構成被在其位置上的堅冰支撐著。在冰升華時,它會留下孔隙在干燥的剩余物質里。凍干過程分為冷凍、升華、解析干燥三個階段,每一個階段都有相應的要求,不同的物料其要求各不相同,各階段工藝設計及控制手段的差異直接關系凍干產(chǎn)品的質量和凍干設備的性能。徐州醫(yī)藥凍干機購買