干燥物質呈干海綿多孔狀,體積基本不變,極易溶于水而**原狀。在很大程度上防止干燥物質的理化和生物學方面的變性。它的工作原理是將燥的物品先凍結到三相點溫度以下,然后在真空條件下使物品中的固態(tài)水份(冰)直接升華成水蒸氣,從物品中排除,使物品干燥。物料經前處理后,**行速凍,再真空干燥升華脫水,之后在后處理車間包裝。真空系統(tǒng)為升華干燥倉建立低氣壓條件,加熱系統(tǒng)向物料提供升華潛熱,制冷系統(tǒng)向捕水器和干燥倉提供所需的冷量。對凍干制品的質量要求是:生物活性不變、外觀色澤均勻、形態(tài)飽滿、結構牢固、溶解速度快,殘余水分低。要獲得高質量的制品,對凍干的理論和工藝應有一個比較的了解。凍干工藝包括預凍、升華和再凍干三個分階段。合理而有效地縮短凍干的周期在工業(yè)生產上具有明顯的經濟價值。一制品的凍結(預凍)在真空冷凍干燥過程中,需要先對燥的**進行預凍,然后在真空狀態(tài)下,使水分直接由冰變?yōu)闅舛?*干燥。在整個升華階段,**必須保持在凍結狀態(tài),否則就不能得到性狀良好的產品。溶液速凍時,晶粒保持在顯微鏡下可見的大小;相反慢凍時,形成的結晶肉眼可見。粗晶在升華留下較大的空隙,可以提高凍干的效率,細晶在升華后留下的間隙較小。冷干機具有精確的濕度控制系統(tǒng),可以根據不同物料的需求進行靈活調整。杭州醫(yī)藥凍干機購買
其凝固點為-30℃,在使用時液溫能達到120℃,當加熱系統(tǒng)工作時,先對循環(huán)液進行加熱,液溫通過液箱控制調節(jié)儀選定的溫度自動控制加熱,管道泵開啟后,可將循環(huán)液送入干燥箱內擱板中,對擱板加熱,然后返回液箱進行加熱循環(huán)。真空系統(tǒng)真空系統(tǒng)由旋片真空泵或羅茨泵組成,必須首先啟動旋片泵或水環(huán)泵,使其工作一段時間,當系統(tǒng)中的真空度達到1Kpa以下時,再自動啟動羅茨泵。旋片泵結構、羅茨泵結構等見說明書。該真空系統(tǒng)的真空表可使用電接點真空表,可根據預先選定的真空度值,自動控制羅茨泵的啟動。干燥箱與冷凝器之間真空管道中,裝有真空蝶閥,可根據使用要求隨時開、關。真空泵管路上,裝有電磁放氣截止閥,當真空泵停止工作時可自動關閉真空管路,同時將空氣放入泵內,避免真空泵油因負壓作用回放至真空管路中,真空泵的連接管路之間裝有波紋軟管,防止運轉時的振動。制冷系統(tǒng)凍干機制冷系統(tǒng)由制冷壓縮機組(包括:風冷冷凝器,油分離器、高壓管路、干燥過濾器、膨脹閥、蒸發(fā)器、低壓管路等組成),采用氟利昂機組和R404a制冷劑。當制冷系統(tǒng)工作時,冷凝盤管的表面溫度可達-35~-55℃,根據客戶需要采用單級或雙級制冷壓縮機組,制冷效果好。江蘇食品凍干機供應冷凍干燥機具有多種安全保護功能,如過壓、過熱等保護,確保設備和操作人員的安全。
1)在整個凍干腔體的內表面噴灑層維生素B2水溶液,濃度為15mg/L,特別注意難以清洗部位(如管口,箱體頂部和板層下方)要噴酒完全。開啟注射用水,啟動CIP循環(huán),完成CIP后,用熒光燈照射檢查腔體內表面,尋找是否殘留有維生素B,熒光物部位,進行3次重復的測試。(2)合格標準。CIP清洗后的腔體內部表面無可見熒光物,清洗覆蓋率100%(參考*用真空冷凍干燥機行業(yè)標準JB/T20032-2012)。凍干機呼吸器性能測試(1)呼吸器完整性檢測。使用IntegtestTM,在2500mbar的測試壓力下,使用水浸入法檢測呼吸器的完整性。(2)呼吸器在線**效果。在呼吸器內放置1支**生物指示劑,運行凍干機在線**SIP程序,與在線**SIP測試同時進行。**結束后取出指示劑進行培養(yǎng),進行3次重復測試。(3)合格標準。大流量<ml/min,**后的生物指示劑應無菌生長(參考濾芯生產廠家-美國亞美濾膜有限公司出廠標準)。凍干機在線**SIP測試(1)前校準方法。驗證前將驗證用溫度探頭和標準溫度探頭同時放入溫度干井,進行前校準;設置溫度為100℃、132℃及121℃,進行3點校準,校準讀取偏差應<℃。(2)將校準后的溫度探頭通過驗證口接入凍干機內,放置24支度探頭,數字1~5為凍干機各板層,6為凍干機底面。
1g水蒸氣在常壓下為.**a時卻膨脹為10000升,普通的真空泵在單位時間內抽除如此大量的體積是不可能的。凝結器實際上形成了專門捕集水蒸氣的真空泵。制品與凝結的溫度通常為-25℃與-50℃。冰在該溫度下的飽和蒸汽壓分別為63.**a與,因而在升華面與冷凝面之間便產生了一個相當大的壓力差,如果此時系統(tǒng)內的不凝性氣體分壓可以忽略不計,它將促使制品升華出來的水蒸氣,以一定的流速定向地抵達凝結器表面結成冰霜。冰的升華熱約為2822J/克,如果升華過程不供給熱量,那末制品只有降低內能來補償升華熱,直至其溫度與凝結器溫度平衡后,升華也就停止了。為了保持升華與冷凝來的溫度差,必須對制品提供足夠的熱量。三升華過程在升溫的第一階段(大量升華階段),制品溫度要低于其共晶點一個范圍。因此擱板溫要加以控制,若制品已經部分干燥,但溫度卻超過了其共晶點,此時將發(fā)生制品融化現象,而此時融化的液體,對冰飽和,對溶質卻未飽和,因而干燥的溶質將迅速溶解進去,后濃縮成一薄僵塊,外觀極為不良,溶解速度很差,若制品的融化發(fā)生在大量升華后期,則由于融化的液體數量較少,因而燥的孔性固體所吸收,造成凍干后塊狀物有所缺損。加水溶解時仍能發(fā)現溶解速度較慢。冷凍干燥機采用了先進的熱傳導技術,確保物料受熱均勻,干燥效果更佳。
在大量升華過程,雖然擱板和制品溫度有很大懸殊,但由于板溫、凝結器溫度和真空溫度基本不變,因而升華吸熱比較穩(wěn)定,制品溫度相對恒定。隨著制品自上而下層層干燥,冰層升華的阻力逐漸增大。制品溫度相應也會小幅上升。直至用肉眼已不到冰晶的存在。此時90%以上的水分已除去。大量升華的過程至此已基本結束,為了確保整箱制品大量升華完畢,板溫仍需保持一個階段后再進行第二階段的升溫。剩余百分之幾的水分稱殘余水分,它與自由狀態(tài)的水在物理化學性質上有所不同,殘余水分包括了化學結合之水與物理結合之水,諸如化合的結晶水結晶、蛋白質通過氫鍵結合的水以及固體表面或毛細管中吸附水等。由于殘余水分受到某種引力的束縛,其飽和蒸汽壓則是不同程度的降低,因而干燥速度明顯下降。雖然提高制品溫度促進殘余水分的氣化,但若超過某極限溫度,生物活性也可能急劇下降。保證制品安全的燥溫度要由實驗來確定。通常我們在第二階段將板溫+30℃左右,并保持恒定。在這一階段初期,由于板溫升高,殘余水分少又不易氣化,因此制品溫度上升較快。但隨著制品溫度與板溫逐漸靠攏,熱傳導變得更為緩慢,需要耐心等待相當長的一段時間。實踐經驗表明。冷凍干燥機具有高效的冷凝系統(tǒng),能夠快速回收物料中的揮發(fā)成分。浙江原位凍干機報價
冷凍干燥機具有智能控制系統(tǒng),可實現遠程監(jiān)控和操作,提高生產效率。杭州醫(yī)藥凍干機購買
使下層升華受阻,速成凍的成品粒子細膩,外觀均勻,比表面積大,多孔結構好,溶解速度快,便成品的引濕性相對也要強些。**在凍干機中預凍在兩種方式:一種是制品與干燥箱同時降溫;另一種是待干燥箱擱板降溫至-40℃左右,再將制品放入,前者相當于慢凍,后者則介于速凍與慢凍之間,因而常被采用,以兼顧凍干效率與產品質量。此法的缺點是制品入箱時,空氣中的水蒸氣將迅速地凝結在擱板上,而在升華初期,若板升溫較快,由于大面積的升華將有可能超越凝結器的正常負荷。此現象在夏季尤為。制品的凍結處于靜止狀態(tài)。經驗證明,過冷現象容易發(fā)生致使制品溫度雖已達到共晶點,但溶質仍不結晶,為了克服過冷現象,制品凍結的溫度應低于共晶點以下一個范圍,并需保持一段時間,以待制品完全凍結。預凍溫度:進行真空冷凍干燥,必須保證預凍溫度足夠低。由于物料的多樣性,對有共晶點的物料,一般的處理方法是低于共晶點的5至10攝氏度;對于不存在共晶點的物料(以非晶態(tài)、玻璃態(tài)或兩種狀態(tài)共存)就需要進行多次試驗,確認預凍溫度。預凍時間:整個預凍需要持續(xù)一段時間,物料的凍結過程也是一個放熱的過程。為了能使預凍的效果更好,通常在達到預凍溫度的時候,保持一段時間。杭州醫(yī)藥凍干機購買