二、潔凈管道的設(shè)計和施工要點1.選擇合適的材料：在設(shè)計潔凈管道時，需要根據(jù)介質(zhì)的性質(zhì)和要求選擇合適的材料，確保管道的耐腐蝕性和無菌性。2.確保管道無死角：潔凈管道的設(shè)計應(yīng)盡量減少死角和盲區(qū)，避免污物和菌落的滋生和積聚。3.合理布局和連接：潔凈管道的布局應(yīng)根據(jù)實際需求進(jìn)行合理規(guī)劃，避免交叉污染和混淆。4.嚴(yán)格施工和驗收：在潔凈管道的施工過程中，需要嚴(yán)格按照設(shè)計要求進(jìn)行施工和安裝，同時進(jìn)行驗收和檢測，確保管道的質(zhì)量和無菌性。潔凈管道系統(tǒng)在水處理中提供純凈的水源。常州PPH潔凈管道調(diào)試

    引言GMP(GOODMANUFACTURINGPRACTICES，*品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)是*品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱，是對*品生產(chǎn)一種**、科學(xué)的管理方法。在GMP章節(jié)中，對潔凈管道的材料、布置、設(shè)備等都提出了要求，即“與*品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕、不與*品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附*品”。潔凈管道有著各系統(tǒng)、性強等特點，因此本文從*廠潔凈管道材質(zhì)選擇，施工安裝，試壓酸洗鈍化等方面進(jìn)行闡述，旨在提高施工單位對潔凈管道系統(tǒng)安裝及處理的重要性的認(rèn)識，同時對從事該工作的人員起到一定的借鑒作用。1.*廠潔凈管道系統(tǒng)分類制*行業(yè)的管道系統(tǒng)主要用于工藝用水、用氣、無菌潔凈物料的輸送，可粗略地分為原料*管道和制劑管道兩種性質(zhì)管道，醫(yī)*制劑領(lǐng)域相對于原料*領(lǐng)域，所要輸送的介質(zhì)相對比較常見，主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統(tǒng)管道等。2.潔凈管道材質(zhì)與規(guī)格的選擇對于潔凈管道的材質(zhì)，GMP對此有著嚴(yán)格的要求，管道內(nèi)的*品與管道材料不能發(fā)生任何化學(xué)反應(yīng)。目前能很好滿足此要求，應(yīng)用的是奧氏體不銹鋼，常見的品種有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9)，這些不銹鋼的共性是耐蝕。蘇州不銹鋼潔凈管道焊接潔凈管道的快速接頭設(shè)計，便于更換和維護(hù)。

    待用材料非到用時不得拆封和去除標(biāo)識。特別注意的是，焊接氣和保護(hù)氣的純度滿足小純度為％以上，如果氣源達(dá)不到要求，要進(jìn)行二次過濾。作業(yè)環(huán)境準(zhǔn)備方面，施工場地應(yīng)徹底清掃干凈，并鋪設(shè)無塵的橡膠板或紙板。在作業(yè)期間每日應(yīng)清理廢舊料并用吸塵機或濕凈拖畚清潔1～2次；在進(jìn)行衛(wèi)生級配管作業(yè)時不得進(jìn)行非不銹鋼作業(yè)，同時嚴(yán)禁將碳鋼材料和附有油脂類的工具帶入現(xiàn)場；進(jìn)入現(xiàn)場，必須穿戴清潔工作服、膠鞋和軟質(zhì)帽子。特別注意的是，潔凈廠房內(nèi)高純氣體管道的預(yù)制場所，其潔凈要求應(yīng)與管道安裝場所的潔凈度要求一致，否則將很難控制所預(yù)制的管道不受污染，因此預(yù)制房的搭建是不容忽視的。管道可能安裝在不同潔凈等級的房間，應(yīng)按安裝場所的高潔凈等級的要求來搭建預(yù)制房。預(yù)制房應(yīng)盡可能在廠房暫不使用的房間內(nèi)搭設(shè)，用防靜電厚塑料膜圍護(hù)，采用FFU或高效過濾器及低壓風(fēng)機用風(fēng)管連通（要有調(diào)節(jié)閥，以獲得必要的室內(nèi)正壓），完成上送風(fēng)、下側(cè)四周排風(fēng)的空調(diào)系統(tǒng)，同時室內(nèi)要有充足的照明。施工階段控制支架制作與安裝過程中，應(yīng)注意若采用碳素鋼支吊架、碳素鋼管卡時必須是鍍鋅件，且不銹鋼管道與其接觸處應(yīng)采用不產(chǎn)塵的非金屬材料隔離。管道切割過程中。

    配備一個容積V2=V1的配液槽和一個容積V3=2V2的酸堿中和罐（用來中和管道脫脂、酸洗、鈍化所排出的污水）；后根據(jù)配液槽的容積、裝料系數(shù)及所配酸堿液的濃度計算并準(zhǔn)備好足夠使用量的酸堿；確保管路與配液槽、循環(huán)水泵構(gòu)成循環(huán)系統(tǒng)。純化水預(yù)沖洗時，先循環(huán)沖洗15～30min，然后一邊排水一邊加入純化水，直至排出的水清潔，無可見異物，循環(huán)系統(tǒng)中好能裝流量計。脫脂時，往配液槽中加入NaOH，配成3%的NaOH溶液，循環(huán)2h后，通過中和罐中和處理后排放。然后立刻進(jìn)行水沖洗，循環(huán)10min后，邊進(jìn)水邊排水，待出水為中性時停止。酸洗時，往配液槽中加入48％HNO3和99％HF，配成20％的HNO3溶液和3％的HF溶液，循環(huán)，通過中和罐中和后排放。然后立刻進(jìn)行水沖洗，循環(huán)10min后，邊進(jìn)水邊排水，待出水為中性時停止。鈍化時，往配液槽中加入48%HNO3，配成20％的HNO3溶液，循環(huán)2h后，通過中和罐中和后排放。然后立刻進(jìn)行水沖洗，循環(huán)10min后，邊進(jìn)水邊排水，待出水的電阻率與進(jìn)水一致時，再循環(huán)沖洗15min。后將管路全部排空，關(guān)閉各閥門將系統(tǒng)**到正常狀態(tài)。酸洗鈍化結(jié)束后，進(jìn)行效果檢驗，將配制好的赤血鹽硝酸溶液涂在內(nèi)表面上，觀察變況，5～10s變色為不合格，10～20s變色為合格。采用潔凈管道，保障生物制劑的純凈性。

    如20s以上才變色表明酸洗鈍化效果**。同時，上述清洗、鈍化、消毒過程及其參數(shù)應(yīng)加以記錄。消毒**潔凈管道管路在正式使用前還必須進(jìn)行消毒**。針對不同系統(tǒng)應(yīng)有合適的清洗消毒方式，以減低系統(tǒng)中的微生物水平。如純化水系統(tǒng)可采用熱水巴氏消毒方式，注射用水系統(tǒng)可采用121℃過熱水**方式。值得注意的是，消毒和**定義略有不用，消毒是指殺滅或傳播媒介上病原微生物，使其達(dá)到無害化的處理。而**是指殺滅或傳播媒介上一切微生物的處理。因此，紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧只能算消毒，過熱水、純蒸汽**可算**。結(jié)語潔凈管道在*品制備過程中具有重要的作用，同時也是GMP要求中不可或缺的方面，因此嚴(yán)格遵守GMP及相關(guān)規(guī)范要求，對潔凈管道從選材到施工完成各個環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控，是保證*品質(zhì)量的重要因素；同時也希望使?jié)崈艄艿老到y(tǒng)在制*行業(yè)得到更加成熟的應(yīng)用。潔凈管道具有平整的內(nèi)壁和無死角的設(shè)計，能夠減少介質(zhì)在管道中的停留時間，降低污染的可能性。上海耐高溫潔凈管道大概多少錢

潔凈管道系統(tǒng)在精細(xì)化工中防止交叉污染。常州PPH潔凈管道調(diào)試

三、潔凈管道的維護(hù)和保養(yǎng)1.定期清洗和消毒：潔凈管道需要定期進(jìn)行清洗和消毒，以去除污物和雜質(zhì)，保持管道的潔凈度和無菌性。2.注意管道連接和密封：潔凈管道的連接和密封需要定期檢查和維護(hù)，確保連接牢固、無滲漏和無菌。3.注意介質(zhì)的選擇和處理：在輸送介質(zhì)時，需要選擇合適的潔凈介質(zhì)，避免介質(zhì)的污染和污染管道。潔凈管道是在工業(yè)生產(chǎn)和實驗室等環(huán)境中使用的特殊設(shè)計和材料制造的管道系統(tǒng)，用于輸送潔凈介質(zhì)，保證輸送過程中的潔凈度和無菌性。潔凈管道具有材料選擇嚴(yán)格、設(shè)計合理和清潔方便等特點，廣泛應(yīng)用于食品和飲料、制藥、醫(yī)療和科研等領(lǐng)域。在設(shè)計和施工時，需要注意選擇合適的材料、確保管道無死角、合理布局和連接，嚴(yán)格施工和驗收。在維護(hù)和保養(yǎng)方面，需要定期清洗和消毒、注意管道連接和密封，選擇合適的潔凈介質(zhì)和處理方式，以保證潔凈管道的質(zhì)量和無菌性。常州PPH潔凈管道調(diào)試