℃。(3)凍干機(jī)**生物指示劑挑戰(zhàn)測試。在每一個溫度探頭附近各放置1支生物指示劑(1~24#),探頭編號與指示劑編號一致,凍干機(jī)的SIP程序結(jié)束后取出指示劑進(jìn)行培養(yǎng)。(4)合格標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)**標(biāo)準(zhǔn)GB-8599-2008“大型蒸汽**器技術(shù)要求自動控制型”,**階段同時刻溫度熱點與冷點的溫度偏差≤2℃,溫度小值≥℃;依據(jù)衛(wèi)生部令第79號“*品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)”,同時結(jié)合產(chǎn)品工藝要求,各溫度點F0≥15min,**生物指示劑在線**后應(yīng)無菌生長。凍干機(jī)板層溫度均勻性測試(1)前校準(zhǔn)。驗證前將驗證用溫度探頭和標(biāo)準(zhǔn)溫度探頭同時放入溫度干井,進(jìn)行前校準(zhǔn),設(shè)置溫度為-50℃、-40℃、0℃、40℃及50℃的5個點,進(jìn)行5點校準(zhǔn),校準(zhǔn)讀取偏差應(yīng)<℃。(2)將校準(zhǔn)后的溫度探頭通過驗證口接入凍干機(jī)內(nèi),放置1-23#溫度探頭,數(shù)字1-5表示為凍干機(jī)產(chǎn)品板層,T1-3#為溫度探頭放置在第3板層的硅油進(jìn)出口及中心位置,其他溫度探頭均放置在每個板層的4個角及中心位置。啟動凍干機(jī),將導(dǎo)熱油溫度分別設(shè)置為40℃、0℃以及40℃的3個點,導(dǎo)熱油進(jìn)出口溫度在每個設(shè)置溫度點達(dá)到平衡后,運(yùn)行30min,分別考察保持在-40℃、0℃及40℃時,板層溫度的均勻性。進(jìn)行3次重復(fù)測試。冷凍干燥機(jī)的模塊化設(shè)計,提高了設(shè)備的靈活性和擴(kuò)展性。上海實驗室凍干機(jī)供應(yīng)商
再將制品放入,前者相當(dāng)于慢凍,后者則介于凍與慢凍之間,因而常被采用,以兼顧凍干效率與產(chǎn)品質(zhì)量。此法的缺點是制品入箱時,空氣中的水蒸氣將迅速地凝結(jié)在擱板上,而在升華初期,若板升溫較快,由于大面積的升華將有可能超越凝結(jié)器的正常負(fù)荷。此現(xiàn)象在夏季尤為。制品的凍結(jié)處于靜止?fàn)顟B(tài)。經(jīng)驗證明,過冷現(xiàn)象容易發(fā)生至使制品溫度雖已達(dá)到共晶點。但溶質(zhì)仍不結(jié)晶,為了克服過冷現(xiàn)象,制品凍結(jié)的溫度應(yīng)低于共晶點以下一個范圍,并需保持一段時間,以待制品完全凍結(jié)。(二)升華的條件與速度冰在一定溫度下的飽和蒸汽壓大于環(huán)境的水蒸氣分壓時即可開始升華;比制品溫更低的凝結(jié)器對水水蒸氣的抽吸與捕獲作用,則是維護(hù)升所必需的條件。氣體分子在兩次連續(xù)碰撞之間所走的距離稱為平均自由程,它與壓力成反比。在常壓下,其值很小,升華的水分子很容易與氣體碰撞又返回到蒸汽源表面,因而升華速度很漫。隨著壓力降低,平均自由程增大105倍,使升華速度加快,飛離出來的水分子很少改變自己的方面,從而形成了定向的蒸汽流。真空泵在凍干機(jī)中起著抽除氣體的作用,以維護(hù)升華所必需的低壓強(qiáng)。1g水蒸氣在常壓下為.3Pa時卻膨脹為10000升。浙江醫(yī)藥凍干機(jī)定制凍干機(jī)在制藥行業(yè)的應(yīng)用為藥物的生產(chǎn)和儲存提供了良好的解決方案。
風(fēng)冷式冷凍干燥機(jī)配套使用編輯正確使用冷凍式冷干機(jī)是獲得所需壓縮空氣、節(jié)約再生能耗及延長設(shè)備使用壽命的重要前提。冷干機(jī)很少單獨使用,幾乎在所有氣動管網(wǎng)中冷干機(jī)都是與過濾器配套使用的。這既是滿足用氣質(zhì)量的需要,也是冷凍式冷干機(jī)本身正常工作的需要。一個典型的冷凍式冷干機(jī)的系統(tǒng)在冷凍式冷干機(jī)進(jìn)氣口前設(shè)置了二臺過濾器,在排氣口后設(shè)置了一臺過濾器,它們的作用分別是:(1)主管路過濾器。它的作用是除去壓縮空氣進(jìn)氣中粒徑較大的液態(tài)水滴和因體顆粒。冷干機(jī)如果長期處于大量液態(tài)水及固體雜質(zhì)的狀態(tài)下,將逐漸降低除濕能力。所以除水過濾器的設(shè)置非常必要,過濾精度:1um,除水率:100%,除油霧率:70%;應(yīng)用在氣動工具前置過濾器,精密過濾器前置過濾器,吸附干燥機(jī)前,后置過濾器,空氣系統(tǒng)主管路過濾器。<br/>(2)油霧過濾器。過濾精度:。因為如果進(jìn)入冷干機(jī)的空氣中含有大量的油膜,會降低冷干機(jī)中換熱器的換熱效果,長期以往,冷干機(jī)的除水效果必將大打折扣,出口同時也會上升。所以對使用有油空壓機(jī)提供無油空氣,滿足精密儀器,噴漆,藥物包裝及電子工業(yè)需要。(3)微油霧過濾器。經(jīng)冷干機(jī)處理后去除了絕大部分水分,但由于各種原因空氣中可能還存在一定的雜質(zhì)。
以一定的流速定向地抵達(dá)凝結(jié)器表面結(jié)成冰霜。冰的升華熱約為2822J/克,如果升華過程不供給熱量,那末制品只有降低內(nèi)能來補(bǔ)償升華熱,直至其溫度與凝結(jié)器溫度平衡后,升華也就停止了。為了保持升華與冷凝來的溫度差,必須對制品提供足夠的熱量。三升華過程在升溫的第一階段(大量升華階段),制品溫度要低于其共晶點一個范圍。因此擱板溫要加以控制,若制品已經(jīng)部分干燥,但溫度卻超過了其共晶點,此時將發(fā)生制品融化現(xiàn)象,而此時融化的液體,對冰飽和,對溶質(zhì)卻未飽和,因而干燥的溶質(zhì)將迅速溶解進(jìn)去,后濃縮成一薄僵塊,外觀極為不良,溶解速度很差,若制品的融化發(fā)生在大量升華后期,則由于融化的液體數(shù)量較少,因而燥的孔性固體所吸收,造成凍干后塊狀物有所缺損,加水溶解時仍能發(fā)現(xiàn)溶解速度較慢。在大量升華過程,雖然擱板和制品溫度有很大懸殊,但由于板溫、凝結(jié)器溫度和真空溫度基本不變,因而升華吸熱比較穩(wěn)定,制品溫度相對恒定。隨著制品自上而下層層干燥,冰層升華的阻力逐漸增大。制品溫度相應(yīng)也會小幅上升。直至用肉眼觀察不到已不到冰晶的存在。此時90%以上的水分已除去。大量升華的過程至此已基本結(jié)束,為了確保整箱制品大量升華完畢。冷凍干燥技術(shù)可以減少物料在運(yùn)輸過程中的損壞風(fēng)險。
凍干機(jī)的發(fā)展趨勢和新技術(shù)解析,隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步和應(yīng)用需求的增加,凍干技術(shù)作為一種有效的食品、藥品和化工品等領(lǐng)域的加工方法,得到了廣泛的應(yīng)用和關(guān)注。凍干機(jī)作為凍干技術(shù)的重要設(shè)備,也在不斷發(fā)展和創(chuàng)新。凍干機(jī)的發(fā)展趨勢:多功能化:隨著市場需求的變化和多樣化,凍干機(jī)正朝著多功能化的方向發(fā)展。除了傳統(tǒng)的食品和藥品加工領(lǐng)域,凍干機(jī)還將逐漸應(yīng)用于化工、生物技術(shù)等領(lǐng)域。多功能化的凍干機(jī)能夠滿足不同行業(yè)的需求,提高設(shè)備的利用率和經(jīng)濟(jì)效益。冷凍干燥機(jī)的高效能設(shè)計,縮短了物料的干燥時間。南京小型凍干機(jī)供應(yīng)廠家
冷凍干燥機(jī)的操作界面友好,便于用戶快速掌握。上海實驗室凍干機(jī)供應(yīng)商
由媒體泵輸送至干箱擱板中的媒體導(dǎo)管,對制品進(jìn)行加溫,提供升華熱,當(dāng)凍結(jié)時,則由冷卻排管對硅油進(jìn)行降溫,由媒體泵輸送至干燥箱擱板中心的媒體導(dǎo)管,對制品進(jìn)行冷卻及凍結(jié)。電器儀表控制系統(tǒng)為機(jī)電一體化設(shè)計,由一個工控電機(jī)控制,所有的擱板溫度、媒體溫度、制品溫度均可在集中的顯示上顯示出來,具體的調(diào)節(jié)控制請參考系統(tǒng)說明書。三、凍干的基本原理與實踐對凍干制品的質(zhì)量要求是:生物活性不變、外觀色澤均勻、形態(tài)飽滿、結(jié)構(gòu)牢固、溶解速度快,殘余水分低。要獲得高質(zhì)量的制品,對凍干的理論和工藝應(yīng)有一個比較了解。凍干工藝包括預(yù)凍、升華和再干凍三個分階段。合理面有效地縮短凍干的周期在工業(yè)生產(chǎn)上具有明顯的經(jīng)濟(jì)價值。(一)制品的凍結(jié)溶液速凍時(每分鐘降溫10~50℃),晶粒保持在顯微鏡下可見的大?。幌喾绰齼鰰r(1℃/分),形成的結(jié)晶肉眼可見。粗晶在升華留下較大的空隙,可以提高凍干的效率,細(xì)晶在升華后留下的間隙較小,使下層升華受阻,速成凍的成品粒子細(xì)膩,外觀均勻,比表面積大,多孔結(jié)構(gòu)好,溶解速度快,便成品的引濕性相對也要強(qiáng)些。藥品在凍干機(jī)中預(yù)凍在兩種方式:一種是制品與干燥箱同時降溫,;另一種是待干燥箱擱板降溫至-40℃左右。上海實驗室凍干機(jī)供應(yīng)商