綠色節(jié)能為主題的新型高效能藥用凍干機，以推動及提高國內(nèi)凍干機的行業(yè)標準、質(zhì)量的發(fā)展。通過對凍干機各子系統(tǒng)的細節(jié)優(yōu)化和創(chuàng)新，重點解決了凍干機密封、真空、硅油泄露、CIP清洗、無菌組裝、放氣系統(tǒng)等方面無菌控制風險。積極響應國家政策，通過與高等科研院所的合作研發(fā)，大力支持工業(yè)節(jié)能降耗、降本增效，開發(fā)出低能耗的制冷系統(tǒng)及箱體結構。我們研發(fā)生產(chǎn)的凍干機體積小、能效高，實現(xiàn)了凍干技術的綠色發(fā)展，未來也將努力讓綠色環(huán)保成為未來凍干機的發(fā)展方向之一。新芝系列凍干機產(chǎn)品均通過國家質(zhì)檢機構檢測，取得CE認證，得到客戶的一致好評，結合藥廠能源解決方案，從多方面滿足客戶需求。在醫(yī)藥政策、市場需求的推動下，目前，國產(chǎn)凍干機與國外先進凍干機的差距不斷縮小，自主研發(fā)的凍干機不僅具有較高的產(chǎn)品質(zhì)量，還得到各地重點實驗室，醫(yī)療機構以及制藥企業(yè)的使用，深受科研、醫(yī)藥及食品行業(yè)人員的青睞。業(yè)內(nèi)人士表示，中國凍干機市場的未來發(fā)展樂觀，要想把握機遇，相關企業(yè)還是要從生產(chǎn)、技術、質(zhì)量、驗證等多角度、多方位理解凍干全流程，設備技術的發(fā)展方向，以此推動中國醫(yī)藥和食品凍干行業(yè)的創(chuàng)新、健康發(fā)展、創(chuàng)新進步。冷凍干燥技術通過保持物料的原始狀態(tài)，提高了產(chǎn)品的市場競爭力。真空凍干機供應商

    干燥的方法多種多樣，如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的溫度下進行。干燥所得的產(chǎn)品一般都存在體積縮小、質(zhì)地變硬的問題，易揮發(fā)的成分大部分會損失掉，一些熱敏性的物質(zhì)發(fā)生變性、失活，有些物質(zhì)甚至發(fā)生了氧化。因此，干燥后的產(chǎn)品與干燥前相比，在性狀上有很大的差別。凍干法則基本上在0℃以下進行，即在產(chǎn)品凍結的狀態(tài)下進行，只在后期降低產(chǎn)品的殘余水份含量時，才讓產(chǎn)品升至0℃以上的溫度，但一般不超過40℃。在真空條件下，當水蒸汽直接升華出來后，藥物剩留在凍結時的冰架中，形成類似海綿狀疏松多孔架構，因此它干燥后體積大小幾乎不變。再次使用前，只要加入注射用水，又會立即溶解。凍干機相對常規(guī)方法，凍干法具有如下優(yōu)點：*許多熱敏性的物質(zhì)不會發(fā)生變性或失活。*在低溫下干燥時，物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小。*在凍干過程中，微生物的生長和酶的作用無法進行，因此能保持原來的性狀。*由于在凍結的狀態(tài)下進行干燥，因此體積幾乎不變，保持了原來的結構，不會發(fā)生濃縮現(xiàn)象。*由于物料中水分在預凍以后以冰晶的形態(tài)存在，原來溶于水中的無機鹽類溶解物質(zhì)被均勻地分配在物料之中。升華時。溫州大型凍干機供應商凍干機可以對藥物進行冷凍干燥，保持藥物的活性成分，并且具有較高的干燥效率和良好的干燥效果。

    普通的真空泵在單位時間內(nèi)抽除如此大量的體積是不可能的。凝結器實際上形成了專門捕集水蒸氣的真空泵。制品與凝結的溫度通常為-25℃與-50℃。冰在該溫度下的飽和蒸汽壓分別為。冰的升華熱約為2822J/克，如果升華過程不供給熱量，那末制品只有降低內(nèi)能來補償升華熱，直至其溫度與凝結器溫度平衡后，升華也就停止了。為了保持升華與冷凝來的溫度差，必須對制品提供足夠的熱量。（三）升華過程在升溫的第一階段（大量升華階段），制品溫度要低于其共晶點一個范圍。因此擱板溫要加以控制，若制品已經(jīng)部分干燥，但溫度卻超過了其共晶點，此時將發(fā)生制品融化現(xiàn)象，而此時融化的液體，對冰飽和，對溶質(zhì)卻未飽和，因而干燥的溶質(zhì)將迅速溶解進去，濃縮成一薄僵塊，外觀極為不良，溶解速度很差，若制品的融化發(fā)生在大量升華后期，則由于融化的液體數(shù)量較少，因而干燥的孔性固體所吸收，造成凍干后塊狀物有所缺損，加水溶解時仍能發(fā)現(xiàn)溶解速度較慢。在大量升華過程，雖然擱板和制品溫度有很大懸殊，但由于板溫、凝結器溫度和真空溫度基本不變，因而升華吸熱比較穩(wěn)定，制品溫度相對恒定。隨著制品自上而下層層干燥，冰層升華的阻力逐漸增大。制品溫度相應也會小幅上升。

    開啟注射用水，啟動CIP循環(huán)，完成CIP后，用熒光燈照射檢查腔體內(nèi)表面，尋找是否殘留有維生素B,熒光物部位，進行3次重復的測試。(2)合格標準。CIP清洗后的腔體內(nèi)部表面無可見熒光物，清洗覆蓋率100%(參考*用真空冷凍干燥機行業(yè)標準JB/T20032-2012)。呼吸器性能測試(1)呼吸器完整性檢測。使用IntegtestTM，在2500mbar的測試壓力下，使用水浸入法檢測呼吸器的完整性。(2)呼吸器在線**效果。在呼吸器內(nèi)放置1支**生物指示劑，運行凍干機在線**SIP程序，與在線**SIP測試同時進行。**結束后取出指示劑進行培養(yǎng)，進行3次重復測試。(3)合格標準。大流量<ml/min，**后的生物指示劑應無菌生長（參考濾芯生產(chǎn)廠家-美國亞美濾膜有限公司出廠標準）。在線**SIP測試(1)前校準方法。驗證前將驗證用溫度探頭和標準溫度探頭同時放入溫度干井，進行前校準；設置溫度為100℃、132℃及121℃，進行3點校準，校準讀取偏差應<℃。(2)將校準后的溫度探頭通過驗證口接入凍干機內(nèi)，放置24支度探頭，數(shù)字1~5為凍干機各板層，6為凍干機底面。運行凍干機的SIP程序，**溫度121℃，**時間20min。進行3次重復測試。驗證測試完成后將使用溫度探頭進行后校驗，校驗點設置為121℃，后校驗讀取偏差應<。冷凍干燥技術有助于減少物料在干燥過程中的氧化。

    間歇式凍干設備便于控制物料干燥時不同階段的加熱溫度和真空度的要求。設備的加工制造和維修保養(yǎng)易于進行。但由于裝料、卸料、起動等操作占用時間較多，因此設備利用率低，生產(chǎn)效率也不高。連續(xù)式凍干設備近年來，國內(nèi)外開始探索和使用連續(xù)式真空冷凍干燥設備。連續(xù)式設備的特點是適于品種單一而產(chǎn)量龐大、原料充足的產(chǎn)品生產(chǎn)，特別適合漿狀和顆粒狀制品的生產(chǎn)。連續(xù)式設備容易實現(xiàn)自動化控制，簡化了人工操作和管理，其主要缺點是成本高?，F(xiàn)狀與展望隨著GMP認證的結束，國產(chǎn)的醫(yī)*用凍干設備進入了現(xiàn)代化階段，功能齊全、工作可靠、性能穩(wěn)定，可實現(xiàn)在線清洗（CIP）或蒸汽消毒**（SIP），各項技術指標都能滿足生物制品和*品凍干生產(chǎn)的需要。相比之下，國外凍干設備的品種規(guī)格比國內(nèi)多，配套設備齊全，節(jié)能型結構比較精致，連續(xù)式凍干設備生產(chǎn)量大。為保證凍干產(chǎn)品的質(zhì)量和節(jié)能，常采用凍干設備與其它干燥設備組合在一起的組合凍干設備，例如噴霧凍干設備。在未來，如何在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，提高冷凍干燥效率，縮短干燥時間，節(jié)約能源將是廣大凍干行業(yè)工作者的目標。選擇凍干機主機的選擇根據(jù)凍干機的用途選型：1.實驗室型。2.中試型。3生產(chǎn)型。高效能冷凍干燥機為食品加工提供了一種高效的干燥解決方案。湖州中試凍干機生產(chǎn)廠家

冷凍干燥后的物料易于重新水化，保持原有結構和功能。真空凍干機供應商

    冷凍干燥機的注意問題1制備樣品應盡可能擴大其表面積，其中不得含有酸堿物質(zhì)和揮發(fā)性有機溶劑；2樣品必須完全凍結成冰，如有殘留液體會造成氣化噴射；3注意冷阱約為零下65度，可以做低溫冰箱使用，但必須戴保溫手套操作防止凍；4啟動真空泵以前，檢查出水閥是否擰緊，充氣閥是否關閉，有機玻璃罩與橡膠圈的接觸面是否清潔無污物，良好密封；5一般情況下，該機不得連續(xù)使用超過48小時；6樣品在冷凍過程中，溫度逐漸降低，可以將樣品取出回暖一段時間后（仍處于冰凍狀態(tài)），繼續(xù)干燥，以縮短干燥時間。二、冷凍干燥機的基本應用真空冷凍干燥技術在生物工程、醫(yī)藥工業(yè)、食品工業(yè)、材料科學和農(nóng)副產(chǎn)品深加工等領域有著廣泛的應用。藥品冷凍干燥包括西藥和中藥兩部分。西藥冷凍干燥在國內(nèi)已經(jīng)得到了一定的發(fā)展，很多較大型的制藥廠都有冷凍干燥設備。在針劑方面，冷凍干燥工藝采用的比較多，提高了藥品質(zhì)量和貯存期限，給醫(yī)患雙方都帶來了利益。凍干藥品的品種不多，產(chǎn)品價格貴，干燥工藝不先進。在中藥，局限在人參、鹿茸、山藥、冬蟲夏草等少量中藥材的凍干，大量的中成藥還沒有采用凍干工藝，與國外差距較大。日本幾年前就開展了“漢藥西制”，改變了中藥的熬制方法。真空凍干機供應商