殘余水分包括了化學結合之水與物理結合之水,諸如化合的結晶水結晶、蛋白質通過氫鍵結合的水以及固體表面或毛細管中吸附水等。由于殘余水分受到某種引力的束縛,其飽和蒸汽壓則是不同程度的降低,因而干燥速度明顯下降。雖然提高制品溫度促進殘余水分的氣化,但若超過某極限溫度,生物活性也可能急劇下降。保證制品安全的干燥溫度要由實驗來確定。通常我們在第二階段將板溫+30℃左右,并保持恒定。在這一階段初期,由于板溫升高,殘余水分少又不易氣化,因此制品溫度上升較快。但隨著制品溫度與板溫逐漸靠攏,熱傳導變得更為緩慢,需要耐心等待相當長的一段時間,實踐經驗表明,殘余水分干燥的時間與大量升華的時間幾乎相等有時甚至還會超過。四凍干曲線凍干曲線圖將擱板溫度與制品溫度隨時間的變化記錄下來,即可得到凍干曲線。比較典型的凍干曲線系將擱板升溫分為兩個階段,在大量升華時擱板溫度保持較低,根據(jù)實際情況,一般可控制在-10至+10之間。第二階段則根據(jù)制品性質將擱板溫度適當調高,此法適用于其熔點較低的制品。若對制品的性能尚不清楚,機器性能較差或其工作不夠穩(wěn)定時,用此法也比較穩(wěn)妥。如果制品共晶點較高,系統(tǒng)的真空度也能保持良好。冷凍干燥機在實驗室中常用于樣品的長期保存和研究分析。徐州低溫凍干機定制
冷凍干燥機是將含水物品預先凍結,然后將其水分在真空狀態(tài)下升華而獲得干燥物品的一種技術方法。經冷凍干燥處理的物品易于長期保存,加水后能恢復到凍干前的狀態(tài)并保持原有的生化特性。
冷凍干燥機基本結構:冷凍干燥機系由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成。主要部件為干燥箱、凝結器、冷凍機組、真空泵、加熱/冷卻裝置等。制冷系統(tǒng)是凍干機的重要的組成部分,被稱為“凍干機的心臟”。其制冷系統(tǒng)主要由以下部件組成:壓縮機,制冷劑,油分離器,水冷凝器,干燥過濾器,中間冷卻器,視液鏡,電磁閥,手閥(頂蓋閥),膨脹閥,蒸發(fā)器(板式交換器,后箱冷凝盤管),汽液分離器,回氣過濾器,壓力表,壓力控制繼電器,CPCE(能量調節(jié)器),安全閥,制冷管道等。 南京實驗凍干機供應冷凍干燥機的自動化程度高,減少了人工干預,確保了產品質量。
隨著科學技術的不斷進步和應用需求的增加,凍干技術作為一種有效的食品、藥品和化工品等領域的加工方法,得到了廣泛的應用和關注。凍干機作為凍干技術的重要設備,也在不斷發(fā)展和創(chuàng)新。新技術解析之一:智能控制技術:智能控制技術是將人工智能和控制技術相結合的一種新技術。智能控制技術能夠通過感知、分析和決策,實現(xiàn)對凍干過程的自動化控制。智能控制技術能夠根據(jù)物料的性質和工藝要求,自動調節(jié)凍干機的參數(shù),實現(xiàn)比較好的凍干效果。
凍干機優(yōu)勢、特點較多適用于熱敏性物質。因為冷凍干燥在低溫下進行,所以對于許多熱敏性的物質特別適用,不會發(fā)生變性或失去生物活力。因此,凍干機在醫(yī)藥行業(yè)中得到了應用。第二,物質損失小。在低溫下干燥時,物質中的一些揮發(fā)性成分損失很小,適合一些化學產品,藥品和食品的干燥。第三,維持物質形狀。在冷凍干燥過程中,微生物的生長和酶的作用無法進行,體積幾乎不變,保持了原來的結構,不會發(fā)生濃縮現(xiàn)象,氧氣也極少。因此,凍干機能保持原來的性狀,不會氧化,也不會改變物質構造。第四,物質容易溶解。干燥后的物質疏松多孔,呈海綿狀,加水后溶解迅速而完全,幾乎立即回復原來的性狀。第五,物質長期保存。干燥能排除95-99%以上的水分,使干燥后的產品能長期保存而不致變質。因此,冷凍干燥目前在醫(yī)藥工業(yè)、食品工業(yè)、科研和其他部門都得到了應用。諸多的特點和優(yōu)勢,以及持續(xù)提高的醫(yī)藥需求助力凍干機市場規(guī)模的不斷擴大。筆者了解到,在醫(yī)藥市場高度發(fā)展的背景下,業(yè)內預測,2021年,全球凍干機市場將達到,2016-2021年復合增長率為。為更好引進國外先進技術并進行再創(chuàng)新,緊密遵循FDA、EU、cGMP等法規(guī)政策,研發(fā)出基于風險控制理念。我們的冷凍干燥機配備了先進的傳感器,實時監(jiān)控干燥過程。
生產干燥設備的藥機企業(yè)前景還是非??捎^的,但是按照目前國內行業(yè)的發(fā)展提示,今后幾年,國內真空干燥設備行業(yè)必將實現(xiàn)趕超,成為推動國內干燥設備行業(yè)發(fā)展的中堅力量。而進入21世紀,真空凍干技術憑借其它干燥方法無法比擬的優(yōu)點,越來越受到人們的青睞,除了在醫(yī)藥、生物制品、食品、血液制品、活性物質領域得到廣泛應用外,其應用規(guī)模和領域還在不斷擴大中。為此,真空冷凍干燥必將成為21世紀的重要應用技術。此外,隨著歐美發(fā)達國家原料藥的生產逐步轉移至中國、印度等新興市場國家,新興市場制藥企業(yè)不僅需要擴大凍干生產線規(guī)模,還需提升凍干系統(tǒng)設備技術水平以滿足國際GMP法規(guī)的要求,從而也拉動了對凍干系統(tǒng)的需求。作為當今國際社會藥品生產通行必須實施的制度,GMP已成為藥品質量管理(TQC)的重要組成部分,藥品GMP認證也已是國際間藥品貿易通行的慣例。而作為重要的制藥機械設備,對應用于制藥生產的凍干機設備也就有了更高的要求,在這種情況下,凍干機生產廠商針對GMP的優(yōu)化改進就變得異常重要。據(jù)悉,GMP對藥品在生產過程中的污染提出了較以前更高的要求,博醫(yī)康就貫徹GMP以后凍干機的改進主要圍繞防止生產過程中可能造成的污染來進行。比如。冷凍干燥機的低溫操作減少了物料在干燥過程中的熱敏感性。上海低溫凍干機廠家
冷凍干燥技術可以顯著提高物料的熱穩(wěn)定性。徐州低溫凍干機定制
再將制品放入,前者相當于慢凍,后者則介于凍與慢凍之間,因而常被采用,以兼顧凍干效率與產品質量。此法的缺點是制品入箱時,空氣中的水蒸氣將迅速地凝結在擱板上,而在升華初期,若板升溫較快,由于大面積的升華將有可能超越凝結器的正常負荷。此現(xiàn)象在夏季尤為。制品的凍結處于靜止狀態(tài)。經驗證明,過冷現(xiàn)象容易發(fā)生至使制品溫度雖已達到共晶點。但溶質仍不結晶,為了克服過冷現(xiàn)象,制品凍結的溫度應低于共晶點以下一個范圍,并需保持一段時間,以待制品完全凍結。(二)升華的條件與速度冰在一定溫度下的飽和蒸汽壓大于環(huán)境的水蒸氣分壓時即可開始升華;比制品溫更低的凝結器對水水蒸氣的抽吸與捕獲作用,則是維護升所必需的條件。氣體分子在兩次連續(xù)碰撞之間所走的距離稱為平均自由程,它與壓力成反比。在常壓下,其值很小,升華的水分子很容易與氣體碰撞又返回到蒸汽源表面,因而升華速度很漫。隨著壓力降低,平均自由程增大105倍,使升華速度加快,飛離出來的水分子很少改變自己的方面,從而形成了定向的蒸汽流。真空泵在凍干機中起著抽除氣體的作用,以維護升華所必需的低壓強。1g水蒸氣在常壓下為.3Pa時卻膨脹為10000升。徐州低溫凍干機定制