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GMP潔凈管道定制

來源: 發(fā)布時間:2022-01-03

潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等。把需要超高潔凈度級別(如1級或10級)的工藝生產線,放在與室內空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產必須是自動化的,高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標準的才能實現超高潔凈度。潔凈管道設計要由潔凈空間的容積和需要的換氣次數確定風量,由噪音限制條件確定風速,由風速、風量、系統(tǒng)損耗、確定風管截面積。該設計已經比較成熟的是全室凈化、局部凈化(包括全室凈化和局部凈化相結合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式,工程設計中應結合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設計方案。潔凈管道有著各系統(tǒng)單獨、專業(yè)性強等特點。GMP潔凈管道定制

GMP潔凈管道定制,潔凈管道

潔凈管道預制過程中,為保持預制件的潔凈度,管段預制應在預制潔凈室內進行;嚴格依照設計指示的分段進行預制段的組裝,封閉段的制作,待各預制管段安裝并經測量后再進行組裝;預制段管端應用塑料帽堵封嚴密,并用發(fā)泡塑料薄膜包裝;按照圖紙核對預制段編號,編號寫于貼在預制段的不干膠紙上,再用透明膠帶固定。管道焊接與裝配過程中,優(yōu)先采用整套全自動鎢極氬弧焊接設備,若有特殊處需手工氬弧焊時,應采用快速冷卻,低電流,以防焊接接頭過熱,焊后快速冷卻。南京生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道廠家把需要超高潔凈度級別的工藝生產線,放在與室內空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道。

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制藥行業(yè)潔凈管道的特點與設計分析:作為一個極為普遍的系統(tǒng)元素,管道系統(tǒng)普遍存在于各個化工行業(yè)當中。但是在每個行業(yè)中又有特殊性和專一性,如在制藥行業(yè)也可再粗略地分為原料藥管道和制劑管道兩種性質管道。醫(yī)藥制劑領域相對于原料藥領域,所要輸送的介質相對比較常見,主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣等,但其中有些需要高溫循環(huán)或低溫循環(huán),有些有較高壓力,這些需要特別注意。醫(yī)藥制劑行業(yè)中的管道要把“潔凈質量”的概念放在重要的位置進行考慮,特別是對微生物的防止及控制。一定要嚴格遵守中國GMP(GoodManufacturingPractice)中對管道要求的相關規(guī)定。

GMP潔凈管道設計:不管是進行任何潔凈管道施工,都要先確認好施工圖紙,同時召集相關的施工設計、質量管理、驗證、生產人員來進行研究,所設計出的施工圖紙能不能達到GMP的規(guī)范要求、能不能滿足使用者的需求。在設計空調系統(tǒng)時,要包括潔凈級別、風機壓頭、溫度濕度、換氣次數以及不同區(qū)域壓差等。而潔凈管道的注射水和純水設備要能防止污染以及滋生微生物,輸送管和貯罐的材料要耐腐蝕、無毒,并且要對其定期的進行清洗滅菌,在進行管道設計安裝的時候,要避免盲管和死角。藥廠潔凈管道主要用于各種級別的藥廠、醫(yī)院等潔凈室內的不銹鋼給水管道的安裝。

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藥廠潔凈管道給水管道施工中,如工藝給水及純水管道,一般采用不銹鋼管安裝,由于潔凈室的潔凈度要求及水質的要求,對管道的安裝質量要求很高,故在管道的安裝流程中,各個工序均需嚴格按潔凈室的規(guī)范要求來施工,高度保證了管道的安裝質量及潔凈室內潔凈度的要求。藥廠潔凈管道工法特點:針對不銹鋼的材質性能特點,采用全位置直流/脈沖自動鎢極氬弧焊焊接方法,保證了焊接質量及焊縫的表面質量;采用充氬氣焊接保護的新工藝,大幅度降低了氬氣使用成本,并提高了施焊質量;整個管道安裝過程,機械化程度高,降低了勞動強度,提高了生產效率,保證了成品質量;采取了焊前脫脂、焊后酸洗中和鈍化及采用合適的開料、試壓方式,保證了潔凈要求。潔凈管道焊縫要確保焊縫均勻、成型好,寬度一致。蘇州純化水潔凈管道焊接

潔凈管道需要盡量選用內壁光滑、耐腐蝕的管材。GMP潔凈管道定制

潔凈管道施工階段控制:支架制作與安裝過程中,應注意若采用碳素鋼支吊架、碳素鋼管卡時必須是鍍鋅件,且不銹鋼管道與其接觸處應采用不產塵的非金屬材料隔離。管道切割過程中,衛(wèi)生管切割需用不銹鋼輪式切割機或使用軌道切割機進行,切割機在使用前必須徹底清洗表面油膩和灰塵,割刀;嚴格根據圖紙的指示,切割下料尺寸;切割時管內填塞無毛白布,白布上栓白線繩,白線繩必須露出管外10cm以上,防止切屑進入管內,切割后取出白布切割后管口毛刺用銼刀去除,銼刀;切割面用潔凈無毛白布蘸酒精擦拭;切割面應平整,并與管中心線垂直,適合自動氬弧焊機進行Ι型坡口和無間隙焊接的需要。GMP潔凈管道定制

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