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南通生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道廠家

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-01-23

GMP潔凈管道設(shè)計(jì)原則:1.表面的光潔度。管道和介質(zhì)所接觸的表面一定要平整,而且還要容易清潔,這樣能減少產(chǎn)生污物和細(xì)菌,介質(zhì)和管件、管道、儀表的接觸面,其粗糙度要Ra≤1.0μm。2.液袋和死角。對(duì)于管道里的死角,必須要徹底的清楚,這樣能夠減少細(xì)菌的產(chǎn)生,同時(shí)也避免了污染產(chǎn)品、在設(shè)計(jì)管道的時(shí)候,要盡量避免液袋,如果避免不了的時(shí)候也要盡量的減少。可接受的準(zhǔn)則:在主管外表面所量出支管的長(zhǎng)度,其支管外徑一定要≤3倍。3.排放距離。根據(jù)有關(guān)要求,放凈管道在連接到地溝的時(shí)候要有足夠的尺寸,而且和地面也要有一定的距離,或者是安裝機(jī)械裝置,這樣就能預(yù)防廢水出現(xiàn)反虹吸這樣的問(wèn)題。潔凈管道焊縫要確保外觀符合標(biāo)準(zhǔn)。南通生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道廠家

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潔凈管道在滿足工藝要求的條件下,應(yīng)盡量選用局部?jī)艋绞?。局部?jī)艋捎镁植績(jī)艋O(shè)備,在一般空調(diào)環(huán)境中實(shí)現(xiàn)。由于局部?jī)艋O(shè)備一般均由專(zhuān)業(yè)工廠生產(chǎn),設(shè)備質(zhì)量高,又可加快現(xiàn)場(chǎng)施工速度,在改建工程中可以優(yōu)先考慮這種方案。當(dāng)凈化方式均不能滿足工藝要求時(shí),全室凈化的凈化方式作為設(shè)計(jì)方案。這種方式要造成全室具有相同的潔凈度,特別是潔凈度級(jí)別高時(shí),初投資和運(yùn)行費(fèi)用都很高,潔凈室的面積應(yīng)嚴(yán)格加以控制。潔凈管道用于與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中。杭州制藥用潔凈管道調(diào)試潔凈管道的設(shè)計(jì)需要設(shè)置合適的管道過(guò)濾系統(tǒng)。

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制藥行業(yè)潔凈管道的特點(diǎn)與設(shè)計(jì)分析:作為一個(gè)極為普遍的系統(tǒng)元素,管道系統(tǒng)普遍存在于各個(gè)化工行業(yè)當(dāng)中。但是在每個(gè)行業(yè)中又有特殊性和專(zhuān)一性,如在制藥行業(yè)也可再粗略地分為原料藥管道和制劑管道兩種性質(zhì)管道。醫(yī)藥制劑領(lǐng)域相對(duì)于原料藥領(lǐng)域,所要輸送的介質(zhì)相對(duì)比較常見(jiàn),主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣等,但其中有些需要高溫循環(huán)或低溫循環(huán),有些有較高壓力,這些需要特別注意。醫(yī)藥制劑行業(yè)中的管道要把“潔凈質(zhì)量”的概念放在重要的位置進(jìn)行考慮,特別是對(duì)微生物的防止及控制。一定要嚴(yán)格遵守中國(guó)GMP(GoodManufacturingPractice)中對(duì)管道要求的相關(guān)規(guī)定。

潔凈管道施工準(zhǔn)備注意事項(xiàng):特別注意的是,潔凈廠房?jī)?nèi)高純氣體管道的預(yù)制場(chǎng)所,其潔凈要求應(yīng)與管道安裝場(chǎng)所的潔凈度要求一致,否則將很難控制所預(yù)制的管道不受污染,因此預(yù)制房的搭建是不容忽視的。管道可能安裝在不同潔凈等級(jí)的房間,應(yīng)按安裝場(chǎng)所的較高潔凈等級(jí)的要求來(lái)搭建預(yù)制房。預(yù)制房應(yīng)盡可能在廠房暫不使用的房間內(nèi)搭設(shè),用防靜電厚塑料膜圍護(hù),采用FFU或高效過(guò)濾器及低壓風(fēng)機(jī)用風(fēng)管連通(要有調(diào)節(jié)閥,以獲得必要的室內(nèi)正壓),完成上送風(fēng)、下側(cè)四周排風(fēng)的空調(diào)系統(tǒng),同時(shí)室內(nèi)要有充足的照明。潔凈管道在滿足工藝要求的條件下,應(yīng)盡量選用局部?jī)艋绞健?/p>

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潔凈管道對(duì)接焊接時(shí),必須保證正確的接頭間隙和接頭的對(duì)正性。為了保證焊接接頭不出現(xiàn)錯(cuò)位現(xiàn)象,可用靠模來(lái)檢驗(yàn);對(duì)接正確后就可進(jìn)行定位焊接,以防止在焊接過(guò)程中由于焊件翹曲變形等原因使焊接接頭待焊處出現(xiàn)錯(cuò)位等現(xiàn)象,其可采用交叉點(diǎn)焊法進(jìn)行定位。潔凈管道的焊接作業(yè)完成后均應(yīng)進(jìn)行表面拋光處理。同時(shí)在焊后檢查確定焊縫表面存在外觀形狀缺陷,也必須進(jìn)行處理,將缺陷全部消除。根據(jù)實(shí)際情況可以采用機(jī)械修磨與電化學(xué)拋光、化學(xué)拋光相結(jié)合的方法進(jìn)行處理,有必要時(shí)還應(yīng)采取合理的補(bǔ)焊工藝加以修補(bǔ),使表面達(dá)到衛(wèi)生管道所要求的標(biāo)準(zhǔn)。另外,機(jī)械修磨的部位必須修磨成圓滑過(guò)渡狀再采用化學(xué)或電化學(xué)拋光。當(dāng)采用水沖洗潔凈管道時(shí),宜采用大流量,流速不得低于1.5m/s。常州生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道

藥廠潔凈管道給水管道施工中,如工藝給水及純水管道,一般采用不銹鋼管安裝。南通生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道廠家

對(duì)應(yīng)中國(guó)GMP要求:“生產(chǎn)設(shè)備不得對(duì)藥品有任何危害,不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品,或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害?!痹跐崈艄艿啦馁|(zhì)選擇上主要做如下考慮:一般來(lái)講,潔凈管道管件、閥門(mén)材質(zhì)選擇的空間不是很大,多數(shù)情況下奧氏體不銹鋼是用途較普遍的一種材質(zhì),可以用于各種制藥行業(yè)。在這些不銹鋼組成當(dāng)中,不同元素扮演著不同的角色。較低的含碳量可以更加利于氬弧焊接的進(jìn)行,較高的鎳鉻含量可以更好預(yù)防腐蝕,較高的鎳含量還可以提高不銹鋼管道的延展性,一定含量的鉬元素還可以進(jìn)一步抵抗氯元素對(duì)管道的腐蝕。南通生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道廠家

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