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廣元復(fù)合微生物肥料登記費用

來源: 發(fā)布時間:2024-08-01

相同原藥第二階段的認定:2.1.2毒理學和環(huán)境影響資料認定2.1.2.1毒理學資料認定2.1.2.1.1M2的毒理學試驗結(jié)果與M1的相應(yīng)項目試驗結(jié)果相比,急性毒性試驗結(jié)果系數(shù)不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),對于出現(xiàn)陽性和陰性結(jié)果的評價結(jié)論一致,認定其毒理學資料具有等同性。2.1.2.1.2如根據(jù)急性毒性試驗結(jié)果不能認定M2和M1毒理學資料具有等同性,還需對反復(fù)給藥試驗(從亞急性到慢性毒性試驗)和繁殖毒性、致突變性、致*性等試驗結(jié)果進行評價,按2.1.2.1.1的原則認定。如毒效應(yīng)***相同,未觀察到作用劑量(NOELs)和未觀察到有害作用劑量(NOAELs)的變化不超出劑量水平的變化,認定其毒理學資料具有等同性。2.1.2.2環(huán)境影響資料認定在試驗生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結(jié)果為參照,當M2與M1相應(yīng)項目的試驗結(jié)果相互比對,其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),可認定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。農(nóng)藥登記證不可轉(zhuǎn)讓,農(nóng)藥登記資料可以轉(zhuǎn)讓。廣元復(fù)合微生物肥料登記費用

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根據(jù)新標準《肥料標識內(nèi)容和要求》GB18382-2021,肥料產(chǎn)品包裝標識印刷:1、外包裝袋上的標識內(nèi)容可作為合格證所需標識內(nèi)容的一部分,合格證的內(nèi)容可以用噴碼或易于識別的電子標簽等形式直接標注于外包裝上等(即外包裝上的合格標記)包括但不限于以下內(nèi)容:生產(chǎn)日期或批號、質(zhì)檢員代碼、檢驗結(jié)果。2、一塊上下左右均居中的矩形區(qū)間,矩形區(qū)間的長和寬應(yīng)分別為包裝容器長和寬的65%~80%,該選用面應(yīng)為容器的主要面之一,,區(qū)間的各邊應(yīng)與容器的各邊相平行。區(qū)間所有標識,除生產(chǎn)日期或批號、合格標記外均應(yīng)水平方向按漢字順序印刷,不得垂直或斜向印刷標識內(nèi)容,不妨礙對標識文字的快速辨識。3、包裝袋的側(cè)邊可橫向(以包裝袋平放為準)標明產(chǎn)品類型、等級、配合式或養(yǎng)分含量。4、標識標注內(nèi)容應(yīng)用印刷文字,標識項目的尺寸應(yīng)符合表1要求。同一項目應(yīng)使用相同的字號,凈含量不應(yīng)與養(yǎng)分在同一行標注。5、進口肥料的第4、5項執(zhí)行相應(yīng)的法規(guī)或規(guī)定。進口肥料應(yīng)標明原產(chǎn)國或地區(qū)。四川微生物肥料登記服務(wù)商農(nóng)藥續(xù)展登記資料要求?

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肥料登記樣品要求:1、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗和急性經(jīng)口毒性試驗應(yīng)提交同一批次的肥料樣品2份,每份樣品不少于600克(毫升),顆粒劑型產(chǎn)品不少于1000克;2、抗爆性試驗需提交1份不少于9000克的樣品。3、包膜降解試驗需提交1份不少于1000克的包膜材料。微生物肥料菌種鑒定需提交試管斜面兩支。4、樣品應(yīng)采用無任何標記的瓶(袋)包裝。樣品抽樣單應(yīng)標注生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、有效成份及含量、生產(chǎn)日期等信息。境內(nèi)產(chǎn)品由申請人所在省級農(nóng)業(yè)主管部門或其委托的單位抽取肥料樣品并封口,在封條上簽字、加蓋封樣單位公章。

相同制劑認定:程序及標準;經(jīng)M1登記證持有人授權(quán),且原藥來源相同或所用原藥經(jīng)認定為相同原藥的,可認定為相同制劑。未經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,應(yīng)按照兩個階段認定程序進行認定。當同時符合第一階段和第二階段全部要求時,可認定M2與M1為相同制劑。產(chǎn)品化學資料認定3;M2與M1所用原藥為相同原藥;M2和M1有效成分含量和劑型相同;M2和M1中安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等限制性組分種類和含量相同;M2其他主要項目控制指標不低于M1;M2中不得含有國家明令禁止使用的助劑,國家限制使用的助劑種類及限量應(yīng)符合要求。毒理學和環(huán)境影響資料認定;毒理學資料認定M2的毒理學試驗結(jié)果與M1相應(yīng)項目試驗結(jié)果相比,急性毒性試驗結(jié)果系數(shù)不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),對于出現(xiàn)陽性和陰性結(jié)果的評價結(jié)論一致,認定其毒理學資料具有等同性。環(huán)境影響資料認定在試驗生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結(jié)果為參照,當M2與M1相應(yīng)項目的試驗結(jié)果相互比對,其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),可認定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。農(nóng)藥登記辦證的流程和周期!

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化學農(nóng)藥原藥(母藥)環(huán)境影響:水解試驗資料;水中光解試驗資料;土壤表面光解試驗資料;實驗室代謝試驗資料;土壤好氧代謝試驗資料;土壤厭氧代謝試驗資料;水-沉積物系統(tǒng)好氧代謝試驗資料;土壤吸附(淋溶)試驗資料;在水中的分析方法及驗證;在土壤中的分析方法及驗證;鳥類毒性試驗資料;鳥類急性經(jīng)口毒性試驗資料;鳥類短期飼喂毒性試驗資料;鳥類繁殖試驗資料;水生生物毒性試驗資料;魚類急性毒性試驗資料;魚類早期階段毒性試驗資料;魚類生命周期試驗資料;大型溞急性活動抑制試驗資料;大型溞繁殖試驗資料;綠藻生長抑制試驗資料;水生植物毒性試驗資料;魚類生物富集試驗資料;水生生態(tài)模擬系統(tǒng)(中宇宙)試驗資料;陸生非靶標節(jié)肢動物毒性試驗資料;蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗資料;蜜蜂急性接觸毒性試驗資料;蜜蜂幼蟲發(fā)育毒性試驗資料;蜜蜂半田間試驗資料;家蠶急性毒性試驗資料;家蠶慢性毒性試驗資料;寄生性天敵急性毒性試驗資料;捕食性天敵急性毒性試驗資料;土壤生物毒性試驗資料;蚯蚓急性毒性試驗資料;蚯蚓繁殖毒性試驗資料;土壤微生物影響(氮轉(zhuǎn)化法)試驗資料;肉食性動物二次中毒資料;內(nèi)分泌干擾作用資料。農(nóng)業(yè)部登記肥料資料要求。遂寧含腐殖酸水溶肥料登記流程是什么

《肥料標識內(nèi)容和要求》GB18382-2021,肥料名稱、商標肥料規(guī)格、等級和凈含量要求。廣元復(fù)合微生物肥料登記費用

化學農(nóng)藥原藥(母藥)產(chǎn)品化學資料:有效成分和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的識別;生產(chǎn)工藝原材料描述;化學反應(yīng)方程式;生產(chǎn)工藝說明生產(chǎn)工藝流程圖;生產(chǎn)裝置工藝流程圖及描述;生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制措施描述;理化性質(zhì);有效成分理化性質(zhì);原藥(母藥)理化性質(zhì);全組分分析;全組分分析試驗報告;雜質(zhì)形成分析;有效成分含量及雜質(zhì)限量;產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格;外觀;有效成分含量;相關(guān)雜質(zhì)含量;其他限制性組分含量;酸度、堿度或pH范圍;不溶物;水分或加熱減量;與產(chǎn)品質(zhì)量控制項目相對應(yīng)的檢測方法和方法確認;產(chǎn)品中有效成分的鑒別試驗方法;有效成分、相關(guān)雜質(zhì)和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測方法和方法確認;其他技術(shù)指標檢測方法;產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格確定說明;產(chǎn)品質(zhì)量檢測報告與檢測方法驗證報告;包裝(材料、形狀、尺寸、凈含量)、儲運(運輸和儲存)、安全警示等。廣元復(fù)合微生物肥料登記費用

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