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廣漢一站式農(nóng)藥登記服務(wù)商

來源: 發(fā)布時間:2024-08-04

相同原藥資料要求2.2.1M1生產(chǎn)企業(yè)名稱和登記證號。2.2.2M2生產(chǎn)工藝、全組分分析報告、理化性質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格、鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變試驗(yàn)數(shù)據(jù)。2.2.3視需要提供M2毒理學(xué)和環(huán)境影響資料2.2.3.1毒理學(xué)資料,包括:急性經(jīng)口、經(jīng)皮和吸入毒性試驗(yàn)、眼睛刺激性試驗(yàn)、皮膚刺激性試驗(yàn)、皮膚致敏性試驗(yàn)、亞慢(急)性毒性試驗(yàn)(要求90天大鼠喂養(yǎng)試驗(yàn)。根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)還應(yīng)當(dāng)提供28天經(jīng)皮或28天吸入毒性試驗(yàn))、致突變性試驗(yàn)、體外哺乳動物細(xì)胞基因突變試驗(yàn)、體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)、體內(nèi)哺乳動物骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)。2.2.3.2環(huán)境影響資料,包括:鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚類急性毒性試驗(yàn)、大型溞急性活動抑制試驗(yàn)、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)。2.2.4經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,還應(yīng)提供經(jīng)授權(quán)方法定代表人簽字并加蓋公章的授權(quán)書原件。農(nóng)藥續(xù)展登記資料要求?廣漢一站式農(nóng)藥登記服務(wù)商

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2022年度四川省農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)“雙隨機(jī)、一公開”抽查工作方案根據(jù)《***關(guān)于在市場監(jiān)管領(lǐng)域***推行部門聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管的意見》精神,按照《四川省市場監(jiān)管領(lǐng)域部門聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管聯(lián)席會議關(guān)于印發(fā)﹤四川省市場監(jiān)管領(lǐng)域部門聯(lián)合雙隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單(第三版)﹥和﹤四川省2022年度省本級部門聯(lián)合雙隨機(jī)抽查計(jì)劃﹥的通知》要求,結(jié)合我省實(shí)際,制定本方案。一、抽查對象本方案所稱抽查對象為已取得我省農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)。二、抽查比例抽查比例為抽查對象的25%。按照公平、公正、公開的原則,根據(jù)年度抽查工作計(jì)劃,從檢查對象名錄庫中隨機(jī)抽取產(chǎn)生檢查對象。不屬于重點(diǎn)檢查事項(xiàng)且不涉及投訴舉報、轉(zhuǎn)辦交辦、立案查處等情形的,原則上不在同一年度對同一抽查對象實(shí)施多次檢查。三、檢查時間2022年5月至10月。四、檢查事項(xiàng)《四川省市場監(jiān)督領(lǐng)域部門聯(lián)合抽查事項(xiàng)清單(第三版)》第21項(xiàng)所規(guī)定的事項(xiàng),主要為生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)、檔案管理、臺賬管理、農(nóng)藥標(biāo)簽、年度報告公示信息等。五、組織實(shí)施(一)實(shí)施部門農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳為牽頭部門,省市場監(jiān)管局為參與部門。一站式農(nóng)藥登記需要多長時間農(nóng)業(yè)部登記肥料資料要求。

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GB38400-2019《肥料中有毒有害物質(zhì)的限量要求》2020年7月1日正式實(shí)施,根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求:一、必測項(xiàng)目要求1、無機(jī)肥料:必測項(xiàng)目(共7項(xiàng)):鎘、汞、砷、鉛、鉻、鉈和縮二脲要求;適用于復(fù)合肥料、尿素、等以氮、磷、鉀等無機(jī)鹽形式標(biāo)明養(yǎng)分的肥料。2、其他肥料:必測項(xiàng)目(共9項(xiàng)):鎘、汞、砷、鉛、鉻、鉈、縮二脲、蛔蟲卵死亡率和糞大腸菌群數(shù)要求;適用于有機(jī)肥料、生物肥料、腐植酸鉀等以非無機(jī)鹽形式標(biāo)明養(yǎng)分的肥料。必測項(xiàng)目是監(jiān)管部門、生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)監(jiān)測指標(biāo),現(xiàn)我院已收到多家企業(yè)送檢的生產(chǎn)原料及成品檢測上述項(xiàng)目。二、可選項(xiàng)目要求可選項(xiàng)目(共8項(xiàng)):鎳、鈷、釩、銻、苯并[a]芘、石油烴、鄰苯二甲酸酯類和三氯乙醛要求;當(dāng)使用來源不明的廢棄物為肥料原料以及管理部門認(rèn)為必要時,可從上述8項(xiàng)中選擇相應(yīng)項(xiàng)目按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗(yàn)方法進(jìn)行檢測和判定。三、其他要求1、陸生植物生長試驗(yàn)要求(尚無國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的肥料產(chǎn)品投放市場前);2、不人為添加對環(huán)境、農(nóng)作物生長和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全造成危害的染色劑、著色劑、jisu等添加物;3、具有腐蝕性、毒性、易燃性、反應(yīng)性等任何一種危險特性的固體廢物不應(yīng)直接施用到土壤中。

農(nóng)藥登記申請人應(yīng)提供1份紙質(zhì)文件原件,按附件中的資料分類和項(xiàng)目排序,編排目錄和頁碼,中文字號不小于宋體4號字,英文字號不小于11號,用A4紙以單冊或分冊裝訂。同時提交電子文檔,電子文檔應(yīng)當(dāng)與紙質(zhì)文件的內(nèi)容一致。申請新農(nóng)藥登記,應(yīng)提供有效成分標(biāo)準(zhǔn)品2克,主要代謝物和相關(guān)雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品,原藥(母藥)樣品100克(毫升),制劑樣品250克(毫升)。藥登記資料由農(nóng)業(yè)部所屬的負(fù)責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機(jī)構(gòu)保存。農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)登記的新農(nóng)藥登記資料長久保存;其他產(chǎn)品的登記資料應(yīng)當(dāng)保存至農(nóng)藥退市后5年,退市后申請人可以申請取回,未取回的予以銷毀。農(nóng)業(yè)部未批準(zhǔn)登記的登記資料,自做出不予批準(zhǔn)決定之日起保存5年,期滿后1年內(nèi)可申請取回,未取回的予以銷毀。申請人在5年內(nèi)重新申請登記的,登記試驗(yàn)報告可使用副本。農(nóng)藥登記申請的審查和評審意見與相應(yīng)登記資料保存期限相同。農(nóng)藥登記證號格式為:產(chǎn)品類別代碼+年號+順序號。產(chǎn)品類別代碼為PD,衛(wèi)生用農(nóng)藥的產(chǎn)品類別代碼為WP。年號為核發(fā)農(nóng)藥登記證時的年份,用四位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。順序號用四位阿拉伯?dāng)?shù)字表示?!斗柿蠘?biāo)識內(nèi)容和要求》GB18382-2021,肥料產(chǎn)品包裝標(biāo)識印刷要求。

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用于特色小宗作物的農(nóng)藥登記資料要求:適用范圍限于已取得農(nóng)藥登記的產(chǎn)品擴(kuò)大使用范圍登記,鼓勵開展聯(lián)合試驗(yàn)。試驗(yàn)要求:試驗(yàn)點(diǎn)數(shù);田間藥效試驗(yàn)點(diǎn)不少于3個;殘留試驗(yàn)點(diǎn)不少于4個;多個省(區(qū)、市)種植的作物,應(yīng)在不同生態(tài)類型的省(區(qū)、市)開展試驗(yàn);只在1-2個?。▍^(qū)、市)局部種植的作物,可以在同一?。▍^(qū)、市)的不同區(qū)域開展試驗(yàn)。試驗(yàn)?zāi)晗尢厣∽谧魑镉盟幍怯浰幮г囼?yàn)可1年完成。資料要求:摘要;登記證復(fù)印件;核準(zhǔn)標(biāo)簽及標(biāo)簽和說明書樣張;藥效:效益分析;申請登記作物及靶標(biāo)生物概況;社會經(jīng)濟(jì)效益分析;對已登記產(chǎn)品的可替代性分析;藥效試驗(yàn)資料;室內(nèi)生物活性資料(*對涉及新防治對象的產(chǎn)品);室內(nèi)作物安全性報告(*對涉及新作物產(chǎn)品);田間小區(qū)藥效試驗(yàn)報告;其他田間藥效試驗(yàn)報告可以是申請作物和防治對象上的試驗(yàn)報告,也可按照特色小宗作物農(nóng)藥登記藥效試驗(yàn)群組化管理要求的同一群組的**作物和防治對象上的試驗(yàn)報告。綜合評估報告;殘留:農(nóng)藥殘留儲藏穩(wěn)定性資料;殘留分析方法資料;農(nóng)作物中農(nóng)藥殘留試驗(yàn)資料按照《農(nóng)藥登記殘留試驗(yàn)點(diǎn)數(shù)要求》,提交相應(yīng)作物上的農(nóng)藥殘留試驗(yàn)資料,也可以根據(jù)特色小宗作物農(nóng)藥登記殘留試驗(yàn)群組化管理要求。GB38400-2019《肥料中有毒有害物質(zhì)的限量要求》2020年7月1日正式實(shí)施,標(biāo)準(zhǔn)新要求。資陽微生物肥料登記政策法規(guī)咨詢

四川省農(nóng)業(yè)廳關(guān)于有機(jī)肥料執(zhí)行NY/T525-2021新辦、換證、續(xù)展要求。廣漢一站式農(nóng)藥登記服務(wù)商

農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于涉嫌違規(guī)生產(chǎn)銷售肥料產(chǎn)品法律適用問題的函農(nóng)辦政函(2012)82號:一、根據(jù)《肥料登記管理辦法》第十四條的規(guī)定,單一微量元素肥料屬于免于登記的肥料品種,單一中量元素肥料應(yīng)當(dāng)申請肥料登記。對未取得登記擅自生產(chǎn)、銷售單一中量元素肥料的行為,應(yīng)當(dāng)按照《肥料登記管理辦法》第二十七條一項(xiàng)的規(guī)定處理。二、根據(jù)《肥料登記管理辦法》的規(guī)定,企業(yè)生產(chǎn)肥料,除免予登記的肥料品種外,均應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定申請肥料登記。肥料登記證或登記證號不得假冒、偽造和轉(zhuǎn)讓。應(yīng)當(dāng)?shù)怯浀姆柿袭a(chǎn)品不得委托加工,否則應(yīng)當(dāng)按照《肥料登記管理辦法》第二十七條一項(xiàng)的規(guī)定進(jìn)行處理。但實(shí)行工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度管理的肥料產(chǎn)品,可以按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行委托加工。廣漢一站式農(nóng)藥登記服務(wù)商

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