干熱滅菌柜的性能確認(rèn)。通常在進(jìn)行性能確認(rèn)前，需要進(jìn)行大量的驗(yàn)證前基礎(chǔ)工作。其中包括上述的設(shè)備評價(jià)、設(shè)備安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、儀表校正等。同時(shí)也包括滅菌、除熱原工藝設(shè)計(jì)準(zhǔn)備工作，而性能確認(rèn)是在此基礎(chǔ)上進(jìn)行的。1、驗(yàn)證方案。驗(yàn)證方案是整個(gè)驗(yàn)證工作所遵循的完整的綜合的試驗(yàn)計(jì)劃。驗(yàn)證過程應(yīng)始終以此方案為依據(jù)，搜集數(shù)據(jù)，分析數(shù)據(jù)并明確證明所驗(yàn)證的工藝過程達(dá)到預(yù)期目的，即達(dá)到了驗(yàn)證方案規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)或允許的誤差范圍。2、試驗(yàn)。（1）試驗(yàn)前后儀器校正。（2）空載熱分布試驗(yàn)。（3）負(fù)載熱分布和熱穿透試驗(yàn)。（4）塵埃粒子檢測。（5）DOP（PAO）檢測。（6）微生物致死、細(xì)菌內(nèi)有害物質(zhì)滅活驗(yàn)證。3、驗(yàn)證報(bào)告。上述各項(xiàng)驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)束后，應(yīng)分析處理數(shù)據(jù)，并確認(rèn)全部試驗(yàn)結(jié)果均符合驗(yàn)證方案要求。驗(yàn)證報(bào)告的內(nèi)容至少應(yīng)包括下述內(nèi)容：（1）驗(yàn)證方案的實(shí)現(xiàn)情況。（2）數(shù)據(jù)綜述。（3）偏差情況分析。（4）圖表。滅菌柜確保溫度驗(yàn)證系統(tǒng)已經(jīng)準(zhǔn)備妥當(dāng)，驗(yàn)證系統(tǒng)滿足驗(yàn)證要求。云南進(jìn)口滅菌柜

滅菌柜的驗(yàn)證：評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)證內(nèi)容對注射劑的驗(yàn)證要求：(1)所有設(shè)備如滅菌柜、空氣過濾系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)（包括蒸餾水機(jī)）均應(yīng)按計(jì)劃進(jìn)行驗(yàn)證、維護(hù)和監(jiān)控。(2)任何滅菌方法在正式采用前，該方法對產(chǎn)品的適用性以及每一裝載方式下被滅菌品的所有部位是否達(dá)到規(guī)定滅菌要求都應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證。應(yīng)定期進(jìn)行再驗(yàn)證，每當(dāng)設(shè)備有重大改變時(shí)，也須進(jìn)行再驗(yàn)證。而在藥品GMP檢查指南中：(1)滅菌柜的能力是否與生產(chǎn)相適應(yīng)，是否具有自動監(jiān)測及記錄裝置。(2)關(guān)鍵設(shè)備及無菌藥品的驗(yàn)證內(nèi)容是否包括滅菌設(shè)備、藥液濾過及灌裝（分裝）系統(tǒng)。黑龍江柜式滅菌柜滅菌柜應(yīng)用于對吹灌封和預(yù)灌裝注射器產(chǎn)品的終端滅菌。

真空滅菌柜：脈動真空滅菌程序（器械、織物）1.該程序是在滅菌階段開始之前通過使用機(jī)械真空泵“抽走”腔體內(nèi)的空氣，再沖入純蒸汽，完成一次抽真空-充蒸汽的這個(gè)過程就是我們通常所說的“脈動”。2.大部分滅菌程序中脈動次至少是3次，這又是為什么呢？3.如果每次抽真空至0.1個(gè)大氣壓，那么每次脈動將使滅菌柜內(nèi)的空氣減少90%或者1個(gè)對數(shù)單位。三次脈動可獲得3個(gè)對數(shù)單位的下降值，有效地去除99.9%空氣。通過這個(gè)方法，提高去除空氣的效率，這樣平衡時(shí)間就會縮短。適用于可以包藏或夾帶空氣的多孔/堅(jiān)硬裝載物，比如軟管、過濾器和灌裝機(jī)部件等。

高壓蒸汽滅菌柜性能優(yōu)勢：1、不同工藝的滅菌控制功能。高壓蒸汽滅菌柜除了具有常用的BD、保壓測試程序外，每種工藝都有相對應(yīng)的程序，整個(gè)系統(tǒng)多達(dá)20余套程序?？刂七^程中采用多種參數(shù)控制，使設(shè)備的溫度均勻性更高，控制過程更加合理。2、、警報(bào)安全控制?？刂葡到y(tǒng)有近100個(gè)不同的報(bào)警連鎖，通過前后面板的觸摸屏，方便、直觀地提供設(shè)備的各種狀態(tài)信息，較大限度地保證了設(shè)備和操作人員安全，便于操作。3、過濾器的在線滅菌和完整性測試。高壓蒸汽滅菌柜配有除菌空氣過濾器，為保證過濾效果，系統(tǒng)定期對過濾器進(jìn)行在線滅菌和完整性測試。在線滅菌采用自動方式，有專門的閥門、測溫探頭和在線滅菌程序。過濾器的完整性測試使用專門的完整性測試儀，滅菌柜上留有測試接口，供用戶做完整性測試使用。蒸汽式滅菌柜設(shè)備普遍應(yīng)用于制藥企業(yè)。

滅菌柜日常保養(yǎng)維護(hù)：1、往滅菌器里面添加適量的水，不要超過規(guī)定水位，添加好水之后，把需要滅菌的儀器用專業(yè)紙包住，不可直接將儀器放進(jìn)去，這樣的話起不到滅菌的目的，而且對于那些需要裝有培養(yǎng)基或者是瓶子需要接種用的話要用多層紗布把瓶口扎好，再用專業(yè)紙包好放進(jìn)去滅菌。2、蓋緊蓋子開始加熱，加熱的時(shí)候把排氣閥打開，里面好多冷氣需要排掉，不排掉溫度上不去，加熱的時(shí)候要注意溫度壓力變化，溫度到70度的時(shí)候把排氣閥關(guān)掉繼續(xù)升溫，當(dāng)達(dá)到120度的時(shí)候調(diào)節(jié)電源開關(guān)，適當(dāng)打開排氣閥，控制溫度保持恒定。3、當(dāng)達(dá)到滅菌時(shí)間后就開始降溫，降溫的時(shí)候可以直接關(guān)掉電源，把排氣閥微開點(diǎn)，如果是想加速降溫的話可以用水澆濕，但是要拔掉電源，以免觸電，這個(gè)是要注意的。傳統(tǒng)的排水口過濾器滅菌，需要周期性的進(jìn)行濾器完整性確認(rèn)。安徽快速冷卻滅菌柜

倒置以便于蒸汽進(jìn)入、空氣去除和冷凝水的排放。云南進(jìn)口滅菌柜

高壓蒸汽滅菌柜注意：排盡空氣使用高壓蒸汽消毒鍋時(shí)，較關(guān)鍵的是將鍋內(nèi)空氣排盡。如鍋內(nèi)有空氣，則氣壓針?biāo)傅膲簭?qiáng)不是飽和蒸汽產(chǎn)生的壓強(qiáng)。相同的壓強(qiáng)，混有空氣的蒸汽其溫度低于飽和蒸汽所產(chǎn)生的溫度。見表鍋內(nèi)空氣排除程度不同時(shí)壓力與溫度的關(guān)系壓力空氣排除不同程度時(shí)的溫度℃全部排除排除未排除夕同樣在的壓力下，空氣全部排除時(shí)溫度為℃，未排除時(shí)為少，相當(dāng)于煮沸滅菌，短時(shí)間內(nèi)達(dá)不到殺死芽胞和肝炎病毒，影響滅菌效果，因此，排氣必須徹底，排氣時(shí)間要分鐘左右。云南進(jìn)口滅菌柜