制藥用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)1）飲用水：應(yīng)符合中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB5749-00） 2）純化水：應(yīng)符合《2000中國藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。 在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。 3）注射用水：應(yīng)符合2000中國藥典所收載的注射用水標(biāo)準(zhǔn) 。1、制藥用水（工藝用水：藥品生產(chǎn)工藝中使用的水，包括飲用水、純化水、注射用水） 分類食品、飲料生產(chǎn)用純凈水等用途。無錫高純水工業(yè)純化水的技術(shù)指導(dǎo)

設(shè)備設(shè)計要求：結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證。注射用水接觸的材料必須是很好的低碳不銹鋼（例如316L不銹鋼）或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證。純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。廠家直供工業(yè)純化水的用途機(jī)器設(shè)備、儀表盤及自動控制系統(tǒng)型號選擇歷經(jīng)具體檢驗為運行靠譜、平穩(wěn)的商品。

不論是那一種形式，當(dāng)樹脂與水中帶電荷的雜質(zhì)交換完樹脂上的氫離子及（或）氫氧根離子，就bi須進(jìn)行“再生”。再生的程序恰與純化的程序相反，利用氫離子及氫氧根離子進(jìn)行再生，交換附著在離子交換樹脂上的雜質(zhì)。 若將離子交換法與其他純化水質(zhì)方法（例如反滲透法、過濾法和活性碳吸附法）組合應(yīng)用時，則離子交換法在整個純化系統(tǒng)中，將扮演非常重要的一個部分。離子交換法能有效的去除離子，卻無法有效的去除大部分的有機(jī)物或微生物。而微生物可附著在樹脂上，并以樹脂作為培養(yǎng)基，使得微生物可快速生長并產(chǎn)生熱源。因此，需配合其他的純化方法設(shè)計使用。

生物醫(yī)藥用純水制備工藝流程，傳統(tǒng)工藝：原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過濾器－活性炭過濾器－軟水器－精密過濾器－一級反滲透設(shè)備－中間水箱－中間水泵－離子交換器－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－微孔過濾器－用水點。新工藝：原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過濾器－活性炭過濾器－軟水器－精密過濾器－一級反滲透機(jī)－中間水箱－中間水泵－EDI系統(tǒng)－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－微孔過濾器－用水點； ? 原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過濾器－活性炭過濾器－軟水器－精密過濾器－一級反滲透－PH調(diào)節(jié)－中間水箱－第二級反滲透（反滲透膜表面帶正電荷）－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－微孔過濾器－用水點 ； 新工藝： ? 原水— 多介質(zhì)過濾器—活性炭過濾器— 鹽箱— 軟化過濾器— 軟化水箱— 藥洗水箱— 保安過濾器— 一級反滲透裝置— 二級反滲透裝置— RO純水箱— EDI超純水裝置— 超純水箱— 蒸餾水器 — 用水點設(shè)備設(shè)計要求，純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒，耐腐蝕。

制備純化水設(shè)備采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗。 注射用水接觸的材料必須是很好的低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證。純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。凈化水設(shè)備的應(yīng)用領(lǐng)域是非常多的，它對人們的日常生產(chǎn)和日常生活都有很大價值和作用。鄭州濾美工業(yè)純化水的功能

在大型工業(yè)區(qū)附近的水源可能會受到一些因素影響，從而不能夠滿足相應(yīng)的生產(chǎn)或使用需求。無錫高純水工業(yè)純化水的技術(shù)指導(dǎo)

純化水設(shè)備中常用原水預(yù)處理方法 為使原水的水質(zhì)達(dá)到一個預(yù)期的指標(biāo)，以滿足純化過程對源水的要求，必須對原水進(jìn)行預(yù)處理，原水預(yù)處理的主要對象是水中的懸浮物、微生物、膠體、有機(jī)物、重金屬和游離狀態(tài)的余氯等。 ①源水中懸浮顆粒的含量小于50mg/L時，可以采用接觸凝聚或過濾，即加入凝聚劑后，經(jīng)過水泵或管道直接注入過濾器，目前多是采用多介質(zhì)過濾器。 ②當(dāng)原水中碳酸鹽硬度較高時，可以在去除濁度的同時，加入石灰進(jìn)行預(yù)軟化。當(dāng)然目前采用較多的方法是采用陽離子交換樹脂或加阻垢劑。 ③當(dāng)原水中的有機(jī)物含量較高時，可采用加氯、凝聚、澄清過濾等方法處理，若仍然不能滿足后續(xù)工序的進(jìn)水要求時，可增加活性炭過濾等去除有機(jī)物的措施。 ④當(dāng)原水中游離氯超過后續(xù)進(jìn)水標(biāo)準(zhǔn)時，可采用活性炭過濾或加入亞硫酸鈉等方法處理。 ⑤如果后續(xù)處理工序采用反滲透或EDI等設(shè)備時，應(yīng)在原水放進(jìn)設(shè)備以前，再增設(shè)一個(組)精密過濾裝置，作為反滲透等設(shè)備的保護(hù)措施。 ⑥如果后續(xù)工序?qū)δz體狀態(tài)的硅要求較高，可在加入石灰的同時加入氧化鎂，以達(dá)到去除硅的目的。 ⑦當(dāng)原水中鐵、錳含量較高時，應(yīng)增加曝氣、過濾裝置，去除鐵和錳。無錫高純水工業(yè)純化水的技術(shù)指導(dǎo)

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