同一療效觀測指標(biāo)，可以轉(zhuǎn)化出多種療效評價指標(biāo)，不同的療效評價指標(biāo)在藥物有效性確證中的作用不同和地位不同，有的可以作為主要療效指標(biāo)，有的則作為次要療效指標(biāo)。如某一適應(yīng)證的評價量表，以前后的減分值為主要療效指標(biāo)，而以 50% 的減分率的患者比例為次要療效指標(biāo)。而另一適應(yīng)證的評價量表，以積分變化到某一積分值以下患者的比例為主要療效指標(biāo)，而前后的減分值比較為次要療效指標(biāo)。因此，在一項臨床試驗設(shè)計中，無論是主要療效指標(biāo)還是次要療效指標(biāo)的確定，除了需要確定療效觀測指標(biāo)外，更重要的是根據(jù)臨床試驗?zāi)康?，以療效觀測指標(biāo)為基礎(chǔ)確定療效評價指標(biāo)。一個完整的療效指標(biāo)的確定既包括療效觀測指標(biāo)，也包括以療效觀測指標(biāo)為基礎(chǔ)療效評價指標(biāo)。由此可見，在臨床試驗設(shè)計中，在明確藥物的觀測指標(biāo)后，還需要根據(jù)藥物臨床試驗?zāi)康暮拖嚓P(guān)指標(biāo)的重要性確定藥物療效評價指標(biāo)。藥物功效評價的好處。吉林方便藥物功效評價產(chǎn)品介紹

血管新生是指在已有血管結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)上長出新血管的生物學(xué)過程，是一個涉及多種細(xì)胞、基質(zhì)及細(xì)胞因子的復(fù)雜過程。其中血管內(nèi)皮細(xì)胞是循環(huán)血液與血管平滑肌的機(jī)械屏障，在缺血性疾病的中，促進(jìn)內(nèi)皮細(xì)胞的增殖，重建缺血區(qū)微循環(huán)，促進(jìn)血管新生是重要的手段之一。羥甲基戊二酸單酰輔酶A還原酶(HMGCR)是他汀類藥物發(fā)揮抑制作用的直接作用點,HMGCR功能被抑制會影響血管的完整性和穩(wěn)定性。斑馬魚在發(fā)育起始階段，存活不依賴血液循環(huán)，不會像哺乳動物那樣由于循環(huán)缺失導(dǎo)致胚胎死亡。因此，可用辛伐他汀誘導(dǎo)斑馬魚血管缺失模型從而篩選血管再生促進(jìn)劑。運用轉(zhuǎn)基因血管內(nèi)皮熒光斑馬魚（呈綠色），血管缺失的斑馬魚腸下血管面積較正常斑馬魚腸下血管面積減小且腸下血管分支變少。由于轉(zhuǎn)基因斑馬魚的特點，血管的變化可以明顯被觀察到。吉林方便藥物功效評價產(chǎn)品介紹藥物功效評價新報價。

一個完整的療效指標(biāo)的確定既包括療效觀測指標(biāo)，也包括以療效觀測指標(biāo)為基礎(chǔ)療效評價指標(biāo)。由此可見，在臨床試驗設(shè)計中，在明確藥物的觀測指標(biāo)后，還需要根據(jù)藥物臨床試驗?zāi)康暮拖嚓P(guān)指標(biāo)的重要性確定藥物療效評價指標(biāo)。梳理現(xiàn)有的藥物臨床試驗指導(dǎo)原則和臨床試驗療效指標(biāo)的設(shè)計的現(xiàn)狀，藥物療效評價指標(biāo)類型一般有以下幾種。直接使用結(jié)束時的觀測指標(biāo)顯示的結(jié)果組間比較作為有效性評價的方法如在臨床試驗設(shè)計方案中已經(jīng)明確了患者達(dá)到的痊愈或顯效等的療效標(biāo)準(zhǔn)，由醫(yī)生或患者直接對藥物后的有效性做出的評價。

使用達(dá)到某一共識性的有效者標(biāo)準(zhǔn)的患者比例評價藥物的有效性在藥物臨床試驗中，經(jīng)常遇到直接使用療效觀測指標(biāo)值或其變化(如變化值或變化率等)難于反映藥物有效性的臨床意義和上市價值情況，這時，為了較為準(zhǔn)確判斷藥物有效性的臨床價值，往往需要根據(jù)相關(guān)適應(yīng)證及其臨床試驗?zāi)康?、相關(guān)研究結(jié)果和/或**共識，對其觀測指標(biāo)的有效性設(shè)定一個有效值和/或有效界值，根據(jù)確定的這一界值，把計量資料轉(zhuǎn)化成二分類，如“有效”、“無效”兩類。使用結(jié)束時或結(jié)束后隨訪到某一時間點達(dá)到這一有效界值或某一變化條件的患者比例組間比較作為有效性評價的方法。也可以將一個連續(xù)計量療效觀測指標(biāo)以比較低改善百分率等于或超過某一閾值(如“痊愈”或“臨床控制”)患者的比例組間比較作為療效評價指標(biāo)。藥物功效評價歡迎來電咨詢。

同時，一般臨床試驗療程應(yīng)該是臨床試驗設(shè)計的疾病發(fā)作觀察周期的數(shù)倍，如偏一般以每個月的發(fā)作次數(shù)進(jìn)行觀測和療效比較，而其臨床試驗療程一般應(yīng)該不少于 3 個月;穩(wěn)定性心絞痛一般以每周心絞痛發(fā)作次數(shù)進(jìn)行觀測和療效比較，則針對穩(wěn)定性心絞痛的臨床試驗觀察療效應(yīng)該不少于 4 周；當(dāng)然，如果其他指標(biāo)為主要療效指標(biāo)，則可能需要根據(jù)其主要療效指標(biāo)的要求設(shè)計相應(yīng)的臨床試驗療程。另外，該類療效的比較也應(yīng)該注意其組間差異不但需要有統(tǒng)計學(xué)差異的意義，還需要有臨床意義。企業(yè)藥物功效評價歡迎選購。吉林方便藥物功效評價產(chǎn)品介紹

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我們將受測試斑馬魚分成三組，分別是正常對照組、模型對照組和攝入血管再生促進(jìn)劑組。其中正常對照組未攝入辛伐他汀，模型對照組與攝入血管再生促進(jìn)劑組都攝入等量的辛伐他?。ㄐ练ニ⊥ㄟ^溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）。攝入血管再生促進(jìn)劑組在攝入辛伐他汀后攝入黃芪甲苷之類的血管再生促進(jìn)劑。服用一段時間血管再生促進(jìn)劑后，我們對斑馬魚進(jìn)行熒光拍照，觀察斑馬魚腸下血管面積和腸下血管分支的變化。經(jīng)過每組30尾斑馬魚的對比實驗，服用血管再生促進(jìn)劑的腸下血管面積和血管分支均與正常對照組比較相似，并未模型對照組腸下血管面積縮小、血管分支減少的情況。本實驗證實了黃芪甲苷具有促進(jìn)血管再生作用。吉林方便藥物功效評價產(chǎn)品介紹