藥物評價 是研究藥物與人體之間的相互作用及其規(guī)律。目的在于闡明藥物的療效、藥物在人體內(nèi)的轉(zhuǎn)運和轉(zhuǎn)化規(guī)律、藥物的不良反應及其監(jiān)測方法。評價技術(shù)與方法、監(jiān)管科學與應用、藥物管理（包括證據(jù)與決策、藥物研究的倫理與科學、警戒與通報）、藥品評價（包括基礎(chǔ)研究、臨床研究、循證醫(yī)學評價、真實世界證據(jù)評價、風險獲益評價、上市后評價等）、藥物研究、藥物經(jīng)濟學評價（藥品價格、藥物經(jīng)濟學研究）、國際理論與方法前沿、產(chǎn)業(yè)與政策熱點、藥物警戒等。藥品評價的問題思考。上海藥品評價采購

有關(guān)藥事管理與法規(guī)，以下是“藥品評價中心的職責”，2006年6月起，評價中心加掛“國家藥品不良反應監(jiān)測中心”牌子。（1）組織制訂藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與再評價以及藥物濫用、化妝品不良反應監(jiān)測的技術(shù)標準和規(guī)范；（2）組織開展藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件、藥物濫用、化妝品不良反應監(jiān)測工作；（3）開展藥品、醫(yī)療器械的安全性再評價工作；（4）指導地方相關(guān)監(jiān)測與再評價工作。組織開展相關(guān)監(jiān)測與再評價的方法研究、培訓、，宣傳和國際交流合作；（5）參與擬訂、調(diào)整國家基本藥物目錄；（6）參與擬訂、調(diào)整非藥目錄；（7）承辦總局交辦的其他事項。正規(guī)藥品評價收費標準方便藥品評價大概費用。

現(xiàn)有的評價手段不能準確的評價藥物尤其是中藥的療效。目前我們的中藥按照適應癥主要分為三類：一是針對中醫(yī)證候的，如六味地黃丸，其針對腎陰虛患者，可疾病上百種；二是針對西醫(yī)疾病的，如植物藥；三是針對中醫(yī)證候加西醫(yī)疾病的，該類為目前新藥及藥物評價的主要組成部分。我們采用西醫(yī)的標準去評價中藥的療效，并冠以科學的頭銜，是否有點“子非魚焉知魚之樂”之嫌？私以為科學評價中藥的當務之急是提高中醫(yī)的診療手段，將傳統(tǒng)的中醫(yī)診療方式，予以科學的闡述。只有采用經(jīng)科學闡述的中醫(yī)理論評價中藥，中藥的藥物評價才不會陷入尷尬。至于說完全脫離中醫(yī)理論基礎(chǔ)的中藥，采用植物藥的思路評價又有何不可。

使用期間某臨床終點結(jié)局或重要臨床事件發(fā)生率的組間比較作為有效性評價的方法如疾病死亡率、心肌梗死、骨折、腦卒中發(fā)生率等。因為這類指標多具有重要的臨床意義，因此，該類臨床結(jié)局指標中的多數(shù)為臨床試驗的主要療效指標。但如果該類指標發(fā)生率較低，臨床試驗需要的時間足夠長，樣本量需要足夠大，研究難度較大，甚至以此為臨床試驗的主要療效指標是不切實際時，可以使用其他療效評價指標作為終點療效指標評估臨床受益。例如，對于心力衰竭按紐約心臟協(xié)會心功能分類系統(tǒng)Ⅲ～Ⅳ級的患者，因為死亡率很高，使用生存試驗是可行的;但如果心力衰竭病情較輕，由于其死亡率較低，這樣的試驗將是困難的或不可能取得結(jié)果的，這時臨床試驗可以使用全因死亡率加住院率等多項指標組成的復合指標為主要療效指標。如腎功能不全的全因死亡率、終末期腎病(需要透析或腎移植)加肌酐翻倍發(fā)生率為主要療效指標。方便藥品評價質(zhì)量保障。

在一項臨床試驗設(shè)計中，無論是主要療效指標還是次要療效指標的確定，除了需要確定療效觀測指標外，更重要的是根據(jù)臨床試驗目的，以療效觀測指標為基礎(chǔ)確定療效評價指標。一個完整的療效指標的確定既包括療效觀測指標，也包括以療效觀測指標為基礎(chǔ)療效評價指標。由此可見，在臨床試驗設(shè)計中，在明確藥物的觀測指標后，還需要根據(jù)藥物臨床試驗目的和相關(guān)指標的重要性確定藥物療效評價指標。梳理現(xiàn)有的藥物臨床試驗指導原則和臨床試驗療效指標的設(shè)計的現(xiàn)狀。藥品評價，需持之以恒。紹興藥品評價電話多少

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需要特別注意的是，這種界值不是隨意設(shè)定的，而是需要有相關(guān)適應證領(lǐng)域的共識和相關(guān)研究結(jié)果的支持。并且，在一個臨床試驗中，這種療效評價指標應在臨床試驗設(shè)計方案中事先做出明確規(guī)定，而不能在臨床試驗開始后或臨床試驗結(jié)束后再確定。一般不主張將定量指標簡單的轉(zhuǎn)化為多分類等級指標。這種轉(zhuǎn)化缺乏科學性的基礎(chǔ)，更不能事后隨意劃分截斷點(計算痊愈率、愈顯效率、有效性率、總有效率等)進行組間比較，以免導致I類錯誤率無法控制。上海藥品評價采購