總局2016年啟動了保健食品檢驗(yàn)和評價方法的修訂工作，主要涉及功能、毒理、人體試食等領(lǐng)域，之所以啟動修訂工作是因?yàn)楸O(jiān)管制度的變革與保健食品市場需求發(fā)生了變化?！笆紫仁强茖W(xué)技術(shù)發(fā)展的需要。分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、蛋白組學(xué)以及高分辨質(zhì)、核磁共振等學(xué)科的發(fā)展，推動了檢測技術(shù)、儀器設(shè)備等升級，為更加科學(xué)、準(zhǔn)確地評價保健食品的安全性和有效性創(chuàng)造了條件。其次是適應(yīng)監(jiān)管制度的需要。新修訂《食品安全法》對保健食品的要求做出了更加詳細(xì)的規(guī)定，衛(wèi)計委近幾年在食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)方面也發(fā)布了很多新的標(biāo)準(zhǔn)，要求對保健食品的功能評價方法進(jìn)行調(diào)整和完善。再次是維護(hù)公眾健康的需要。公眾對健康的需求越來越高，對保健食品的認(rèn)識也越來越客觀，客觀評價保健食品的有效性和安全性，才能更好地維護(hù)公眾健康。保健食品安全性評價的重要意義。云南品質(zhì)保健食品安全性評價怎么樣

目前，國家批準(zhǔn)的保健食品功能共27項(xiàng)，并對保健食品企業(yè)申報的功能規(guī)定了相應(yīng)的評價方法。但隨著科技的發(fā)展和健康知識的普及，公眾對保健食品及其保健功能也提出了更高的要求。曾有多位業(yè)內(nèi)人士指出，目前保健食品的功能評價仍存爭議，業(yè)內(nèi)一直在呼吁建立與保健食品功能相對應(yīng)的功效學(xué)評價方法。據(jù)了解，國家食品藥品監(jiān)督管理總局正在梳理保健食品功能評價方法，著重完善保健食品的檢驗(yàn)和評價工作。由于缺乏系統(tǒng)的評估和退出機(jī)制，功能范圍和評價方法不能實(shí)現(xiàn)科學(xué)動態(tài)管理，不能有效發(fā)揮科學(xué)依據(jù)在保健功能評價中的主導(dǎo)作用，部分保健功能及評價方法存在定位不準(zhǔn)確、聲稱不嚴(yán)謹(jǐn)、方法不完善、科學(xué)依據(jù)不充足等問題。云南品質(zhì)保健食品安全性評價怎么樣保健食品安全性評價課程。

原輔料污染：由于原輔料采購、生產(chǎn)工藝過程、貯存、運(yùn)輸以及銷售等環(huán)節(jié)中把關(guān)不嚴(yán)，造成保健食品重金屬、農(nóng)藥殘留、有機(jī)污染物、、微生物污染等方面問題。個體易感造成健康影響；極少數(shù)服用者對保健食品中的成分不適應(yīng)，甚至過敏而對自身造成的傷害。期望值過高：保健食品是食品，不是藥品，服用之后不會象藥物一樣立刻緩解癥狀，立刻見效。由于少數(shù)不良廠家、經(jīng)銷商的擴(kuò)大宣傳，讓部分消費(fèi)者誤認(rèn)為服用保健食品后會有立桿見影的效果，對保健食品效果期望值過高，一旦達(dá)不到預(yù)期或宣傳效果，由此產(chǎn)生信任危機(jī)。

食品安全指標(biāo)有理化指標(biāo)和微生物指標(biāo)。理化指標(biāo)包含各類重金屬，如鋁離子，鈣離子等等，這些指標(biāo)超標(biāo)容易造成人體內(nèi)微量失衡，甚至中毒；微生物指標(biāo)包含各種細(xì)菌，比如菌落總數(shù)、沙門氏菌，大腸菌群等，如果超標(biāo)容易造成食物中毒。食品安全性評價是運(yùn)用毒理學(xué)動物試驗(yàn)結(jié)果，并結(jié)合人群流行病學(xué)調(diào)查資料來闡述食品中某種特定物質(zhì)的毒性及潛在危害，對人體健康的影響性質(zhì)和強(qiáng)度，預(yù)測人類接觸后的安全程度。對食品中任何組分可能引起的危害進(jìn)行科學(xué)測試，得出結(jié)論，以確定該組分究竟能否為社會或消費(fèi)者所接受，據(jù)此制訂相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。保健食品安全性評價實(shí)驗(yàn)要求。

保健食品功能評價修訂的基本思路。一是完善現(xiàn)有的功能評價方法，完善功能評價的總體要求，包括原料、生產(chǎn)工藝、實(shí)驗(yàn)動物、劑量設(shè)計以及對照設(shè)置等各種試驗(yàn)因素，規(guī)范功能評價。另外，將允許企業(yè)根據(jù)自身的特點(diǎn)及實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)材料，適當(dāng)延長評價時間，以體現(xiàn)保健食品功能評價的科學(xué)性。二是鼓勵新技術(shù)的研究和應(yīng)用。相關(guān)機(jī)構(gòu)、企業(yè)等如果能夠提出新功能、新方法，在遵循基本評價原則，證明材料充足的情況下，可以考慮將其納入保健食品新方法評價的范疇。保健食品安全性評價的實(shí)驗(yàn)理念。云南品質(zhì)保健食品安全性評價怎么樣

保健食品安全性評價的操作指南。云南品質(zhì)保健食品安全性評價怎么樣

保健食品一般被稱為“膳食補(bǔ)充劑”；在日本，保健食品被稱為“功能性食品”，主要是指“為特殊健康需要而設(shè)計的食品”；澳大利亞則直接將保健食品歸類為補(bǔ)充藥品。我國官方對保健食品的定義為：“保健食品是指具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的食品。即適用于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。”因此，無論在哪個國家，保健食品都不能代替正常用餐和常規(guī)，并且合格的保健食品都不應(yīng)該對人體造成危害。在我國，正規(guī)的保健食品會在產(chǎn)品的外包裝盒上標(biāo)出天藍(lán)色的，形如“藍(lán)帽子”的保健食品標(biāo)志。云南品質(zhì)保健食品安全性評價怎么樣