毒理學(xué)動物實驗設(shè)計一,毒理學(xué)毒性評價試驗的原則毒理學(xué)實驗通常是毒性評價或安全性評價試驗,通常由機(jī)構(gòu)規(guī)定評價程序.在描述毒理學(xué)的試驗中,有三個基本的原則:1.外來化學(xué)物在實驗動物產(chǎn)生的作用,可以外推于人基本假設(shè)為:①人是敏感的動物物種;②人和實驗動物的生物學(xué)過程包括化學(xué)物的代謝,與體重(或體表面積)相關(guān).2.實驗動物必須暴露于高劑量是發(fā)現(xiàn)對人潛在危害的必需的和可靠的方法.一般要設(shè)3個或3個以上劑量組,以觀察劑量-反應(yīng)(效應(yīng))關(guān)系,確定受試化學(xué)物引起毒效應(yīng)及其毒性參數(shù).(1)毒性試驗的設(shè)計并不是為了證明化學(xué)品的安全性,而是為了表征化學(xué)品可能產(chǎn)生的毒作用.(2)毒理學(xué)試驗中實驗?zāi)Ｐ退璧膭游锟偸沁h(yuǎn)少于處于危險中的人群.為了在少量動物得到有統(tǒng)計學(xué)意義的可靠的結(jié)果,需要應(yīng)用相對較高的劑量,以使效應(yīng)發(fā)生的頻率足以被檢測.3.成年的健康實驗動物和人可能的暴露途徑是基本的選擇(1)成年的健康(雄性和雌性未孕)實驗動物作為一般人群的代表性實驗?zāi)Ｐ?幼年和老年動物,妊娠的雌性動物,疾病狀態(tài)作為特殊情況另作研究.(2)毒理學(xué)試驗中染毒途徑的選擇,應(yīng)盡可能模擬人接觸該受試物的方式.毒理實驗室的建設(shè)要求。河北毒理實驗實驗方案

毒理工作專業(yè)性很強(qiáng)。因此，毒理實驗室要配備高素質(zhì)的工作人員隊伍。所有工作人員應(yīng)具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)作風(fēng)和良好的職業(yè)道德，具備相應(yīng)的學(xué)歷，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，具備完成所承擔(dān)的研究工作需要的知識結(jié)構(gòu)、工作經(jīng)驗和業(yè)務(wù)能力。實驗室應(yīng)規(guī)定好各崗位職責(zé)，并根據(jù)各崗位要求配備合適的工作人員，做到因崗設(shè)人而不是因人設(shè)崗，并優(yōu)化人員結(jié)構(gòu)，確保工作效率和工作質(zhì)量。所有工作人員應(yīng)嚴(yán)格履行各自職責(zé)。工作人員應(yīng)進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。有些特定崗位還需要獲得相應(yīng)的資格證書（如從事動物試驗人員應(yīng)獲得實驗動物從業(yè)人員上崗證，操作高壓滅菌鍋的人員應(yīng)獲得特種作業(yè)人員資格證，等等）。河北毒理實驗實驗方案毒理實驗的費用貴嗎？

試驗設(shè)計：設(shè)計試驗在生物毒性試驗中是一項重要內(nèi)容，在進(jìn)行每一項毒性試驗時，都應(yīng)該事先查閱相關(guān)文獻(xiàn)，然后根據(jù)試驗?zāi)亢鸵笾贫ㄖ贫ㄖ苊艿脑囼灧桨浮λ镞M(jìn)行的毒性試驗設(shè)計大致包括：（1）選擇受試生物；（2）設(shè)置毒物濃度；（3）試驗持續(xù)時間；（4）受試生物的數(shù)量及分布；（5）確定觀察指標(biāo)及測定方法。試驗溶液的配制：配制方法主要有兩種，一是根據(jù)試驗毒物濃度和試驗溶液體積按需將要量直接將測試化合物加入水中，二是將被測試化合物先配制成濃度較高的配置液，然后按照設(shè)置的試驗毒物濃度和溶液體積稀釋而成。預(yù)備試驗：預(yù)備試驗的目的是為正式進(jìn)行毒性試驗確定濃度范圍。

毒理試驗：分為急性毒性試驗和長期毒性試驗。急性毒性試驗可按照人的給藥劑量的20倍、40 倍和80倍劑量，以灌胃方式給予小鼠藥物。每日一次，連續(xù)7天。觀察小鼠的死亡情況。長期毒性試驗通常以大鼠為實驗動物，劑量同小鼠，每日給藥一次，連續(xù)半年。給藥結(jié)束后，需采集大鼠所有臟器（約20余種），進(jìn)行病理學(xué)檢查。2、藥理學(xué)試驗：可復(fù)制胃潰瘍模型，常用方法有給予大劑量對乙酰氨基酚、利血平、應(yīng)激性胃潰瘍等等。復(fù)制模型成功后，給予受試藥物，劑量通常為人的5倍、10倍、20倍。通過胃的病理學(xué)檢查，以及一些相關(guān)指標(biāo)的檢測來評價藥物療效。藥理學(xué)試驗具體方法可參照徐淑云所編的《藥理實驗方法學(xué)》毒理實驗的作用是什么。

對于急性毒性試驗，F(xiàn)DA不要求做，因為這么多動物提供的數(shù)據(jù)參考價值不大。但目前CFDA是要求做的,如果缺了該條可能不受理。安全藥理試驗，如果該藥發(fā)現(xiàn)心臟毒性問題，可能需要對心臟毒性機(jī)制補(bǔ)充研究，如果該藥有主要靶標(biāo)和次要靶標(biāo)，次要靶標(biāo)活性很強(qiáng)，這時需要進(jìn)行次要藥效學(xué)或補(bǔ)充的安全藥理研究。對于注射劑需要做過敏試驗（包括主動全身過敏，被動皮膚過敏試驗）和溶血性試驗（體內(nèi)、體外溶血）。關(guān)于遺傳毒理試驗，抗藥物可以在IND之后臨床II期開展是沒有問題的。對于生物藥指導(dǎo)原則不要求進(jìn)行遺傳毒性試驗，原因是大部分生物藥作用于細(xì)胞表面，而不進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，所以生物藥產(chǎn)生遺傳毒性的可能性較?。ㄈ绻蠓肿铀幬镒饔冒悬c和生長因子相關(guān)，可能要做）。毒理實驗的工作原理大全。河北毒理實驗實驗方案

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毒理學(xué)是研究毒物與機(jī)體的交互作用及其機(jī)制，并進(jìn)行安全性評價和危險度管理的科學(xué)，是公共衛(wèi)生與預(yù)防醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)學(xué)科。毒理學(xué)研究內(nèi)容包括描述毒理學(xué)、機(jī)制毒理學(xué)和管理毒理學(xué)，涉及生理學(xué)、生物化學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、病理學(xué)、藥理學(xué)和預(yù)防醫(yī)學(xué)等多個學(xué)科。毒理檢測對保證食品、化妝品、醫(yī)療用品、藥品和化學(xué)產(chǎn)品等安全起到重要作用，為人類對化學(xué)物質(zhì)的使用作出毒理安全性評價，為制訂預(yù)防措施特別及衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)提供理論依據(jù)。中科檢測動物毒理試驗中心，建立科學(xué)的毒理檢測質(zhì)量保障體系，開展給藥毒性試驗、局部毒性試驗、免疫原性試驗、安全性藥理試驗、生殖毒性試驗、遺傳毒性試驗、毒代動力學(xué)試驗等。毒理學(xué)檢驗檢測包括哪些？河北毒理實驗實驗方案