長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)長(zhǎng)期細(xì)胞毒性試驗(yàn)一般是在急性毒性試驗(yàn)結(jié)果的基礎(chǔ)上，觀察評(píng)價(jià)動(dòng)物反復(fù)給予受試物后，機(jī)體產(chǎn)生毒性反應(yīng)的特征及其毒性損害的嚴(yán)重程度，以及主要毒性靶及其損害的可逆性。受試物長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)的目的是提供受試物的無(wú)毒性反應(yīng)劑量和臨床主要檢測(cè)指標(biāo)，為制定人用安全劑量提供參考資料。因此長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)的設(shè)計(jì) 比較好能包括神經(jīng)病理學(xué)、生理學(xué)、生物化學(xué)及相關(guān)的形態(tài)學(xué)指標(biāo)的監(jiān)測(cè)，還應(yīng)注意受試物再組織中可能的蓄積，以及通過其他機(jī)制產(chǎn)生的延緩毒性作用等。毒理實(shí)驗(yàn)是什么工作原理。湖北**鉀毒理實(shí)驗(yàn)

毒理試驗(yàn)是通過給實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行不同途徑、不同期限的染毒檢測(cè)各種毒性終點(diǎn)的實(shí)驗(yàn)。通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和對(duì)動(dòng)物的觀察，闡明某一化學(xué)物的毒性及其潛在危害，其目的是確定無(wú)害作用水平、毒性類型、靶、劑量-反應(yīng)關(guān)系為安全性評(píng)價(jià)或危險(xiǎn)性評(píng)價(jià)提供重要的資料。毒理檢驗(yàn)對(duì)保證食物、化妝品和化學(xué)產(chǎn)品安全具有重要作用。毒理檢驗(yàn)對(duì)保證食物、化妝品和化學(xué)產(chǎn)品安全具有重要作用。通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和對(duì)人的觀察，闡明某一化學(xué)物的毒性及其潛在危害，以便為人類使用這些化學(xué)物質(zhì)的安全性作出評(píng)價(jià)，為制訂預(yù)防措施特別是衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)提供理論依據(jù)。湖北**鉀毒理實(shí)驗(yàn)毒理實(shí)驗(yàn)的重要注意事項(xiàng)。

隨著毒理檢測(cè)傳統(tǒng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方法**性變革，替代試驗(yàn)方法的研究熱情高漲，但隨之而來的問題是這些不斷出現(xiàn)的新方法結(jié)果是否可信？如何去驗(yàn)證它的準(zhǔn)確性和適用性？1991年歐洲率先建立了“歐洲替代方法驗(yàn)證中心”（European Center for Validation of Alternative Methods，ECVAM），1993年美國(guó)成了“替代方法驗(yàn)證協(xié)調(diào)委員會(huì)”2005年日本成立“替代方法驗(yàn)證中心”（Japanese Center for the Validation of Alternative Methods，JaCVAM）。之后，更多的國(guó)家建立了替代方法驗(yàn)證中心，比如韓國(guó)的KoCVAM，巴西的BraCVAM，印度的SAAE（動(dòng)物替代試驗(yàn)協(xié)會(huì)）等。這些機(jī)構(gòu)的設(shè)立，既可推動(dòng)本國(guó)替代試驗(yàn)研發(fā)與轉(zhuǎn)化工作，也利于新的方法獲得國(guó)際認(rèn)可渠道，終為法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系所接受。

對(duì)于急性毒性試驗(yàn)，F(xiàn)DA不要求做，因?yàn)檫@么多動(dòng)物提供的數(shù)據(jù)參考價(jià)值不大。但目前CFDA是要求做的,如果缺了該條可能不受理。安全藥理試驗(yàn)，如果該藥發(fā)現(xiàn)心臟毒性問題，可能需要對(duì)心臟毒性機(jī)制補(bǔ)充研究，如果該藥有主要靶標(biāo)和次要靶標(biāo)，次要靶標(biāo)活性很強(qiáng)，這時(shí)需要進(jìn)行次要藥效學(xué)或補(bǔ)充的安全藥理研究。對(duì)于注射劑需要做過敏試驗(yàn)（包括主動(dòng)全身過敏，被動(dòng)皮膚過敏試驗(yàn)）和溶血性試驗(yàn)（體內(nèi)、體外溶血）。關(guān)于遺傳毒理試驗(yàn)，抗藥物可以在IND之后臨床II期開展是沒有問題的。對(duì)于生物藥指導(dǎo)原則不要求進(jìn)行遺傳毒性試驗(yàn)，原因是大部分生物藥作用于細(xì)胞表面，而不進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，所以生物藥產(chǎn)生遺傳毒性的可能性較?。ㄈ绻蠓肿铀幬镒饔冒悬c(diǎn)和生長(zhǎng)因子相關(guān)，可能要做）。毒理實(shí)驗(yàn)的方法與技巧。

試驗(yàn)設(shè)計(jì)：設(shè)計(jì)試驗(yàn)在生物毒性試驗(yàn)中是一項(xiàng)重要內(nèi)容，在進(jìn)行每一項(xiàng)毒性試驗(yàn)時(shí)，都應(yīng)該事先查閱相關(guān)文獻(xiàn)，然后根據(jù)試驗(yàn)?zāi)亢鸵笾贫ㄖ贫ㄖ苊艿脑囼?yàn)方案。對(duì)水生生物進(jìn)行的毒性試驗(yàn)設(shè)計(jì)大致包括：（1）選擇受試生物；（2）設(shè)置毒物濃度；（3）試驗(yàn)持續(xù)時(shí)間；（4）受試生物的數(shù)量及分布；（5）確定觀察指標(biāo)及測(cè)定方法。試驗(yàn)溶液的配制：配制方法主要有兩種，一是根據(jù)試驗(yàn)毒物濃度和試驗(yàn)溶液體積按需將要量直接將測(cè)試化合物加入水中，二是將被測(cè)試化合物先配制成濃度較高的配置液，然后按照設(shè)置的試驗(yàn)毒物濃度和溶液體積稀釋而成。預(yù)備試驗(yàn)：預(yù)備試驗(yàn)的目的是為正式進(jìn)行毒性試驗(yàn)確定濃度范圍。藥理毒理實(shí)驗(yàn)包括哪些？陜西毒理實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)方案

毒理實(shí)驗(yàn)的特點(diǎn)是什么。湖北**鉀毒理實(shí)驗(yàn)

繁殖實(shí)驗(yàn)：觀察受試物用不一樣劑量水平經(jīng)過比較長(zhǎng)時(shí)間的喂養(yǎng)后對(duì)動(dòng)物的毒作用性質(zhì)、靶，清楚知道受試物對(duì)動(dòng)物繁殖及對(duì)子代發(fā)育毒性，觀察對(duì)生長(zhǎng)發(fā)育的作用，并初步確定比較大未觀察到有害作用劑量，為慢性毒性和致實(shí)驗(yàn)的劑量選擇提供依據(jù)。代謝實(shí)驗(yàn)：清楚知道受試物在體內(nèi)的吸收分布和排泄速度以及蓄積性，物色可能的靶；為選擇慢性毒性實(shí)驗(yàn)的合適物種、系提供依據(jù)；清楚知道代謝產(chǎn)物的形成狀況。慢性毒性試驗(yàn)和致實(shí)驗(yàn)：清楚知道經(jīng)長(zhǎng)時(shí)間接觸受試物后出現(xiàn)的毒性作用和致作用；終確定比較大沒有觀察到有害作用劑量雨與致的可能性，為受試物能不能應(yīng)用于保健食品的終評(píng)價(jià)提供依據(jù)。中科檢測(cè)作為的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，60年技術(shù)積累與管理經(jīng)驗(yàn)（已通過CNAS認(rèn)可，CMA資質(zhì)認(rèn)證，CMAF資質(zhì)認(rèn)定，CATL認(rèn)證），檢測(cè)與認(rèn)證結(jié)果得到國(guó)際公認(rèn)。湖北**鉀毒理實(shí)驗(yàn)

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