氨基糖苷類——新霉素會(huì)損傷人的內(nèi)耳，影響內(nèi)耳的聽(tīng)覺(jué)和位置感受等功能。斑馬魚(yú)具有典型的內(nèi)耳結(jié)構(gòu)，內(nèi)耳的毛細(xì)胞在結(jié)構(gòu)功能及分子水平上與哺乳動(dòng)物的內(nèi)耳毛細(xì)胞非常相似。在新霉素作用下也會(huì)出現(xiàn)聽(tīng)細(xì)胞損傷。經(jīng)過(guò)DASPEI特異性熒光染色（呈綠色），聽(tīng)力損傷的斑馬魚(yú)比正常斑馬魚(yú)毛細(xì)胞明顯減少或缺失（熒光減弱或者消失）。我們將受測(cè)試斑馬魚(yú)分成三組，分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和服用聽(tīng)保護(hù)劑組。其中正常對(duì)照組未攝入新霉素，模型對(duì)照組與服用聽(tīng)保護(hù)劑組都攝入了等量的新霉素（新霉素通過(guò)溶解到養(yǎng)魚(yú)用水中的方式攝入到斑馬魚(yú)體內(nèi)）。服用聽(tīng)保護(hù)劑組在攝入新霉素的同時(shí)攝入谷胱甘肽之類的聽(tīng)保護(hù)劑。服用一段時(shí)間聽(tīng)保護(hù)劑后，我們對(duì)斑馬魚(yú)整體做毛細(xì)胞特異性染色，觀察毛細(xì)胞的變化。藥物功效評(píng)價(jià)介紹方案。吉林口碑好的藥物功效評(píng)價(jià)品質(zhì)保障

使用病情與時(shí)間的曲線下面積的比較評(píng)價(jià)藥物有效性有時(shí)反映病情的輕重的療效觀測(cè)指標(biāo)容易出現(xiàn)隨著時(shí)間波動(dòng)，而臨床試驗(yàn)又需要關(guān)注不同的觀察時(shí)點(diǎn)的療效指標(biāo)(病情輕重)的整體變化情況，這時(shí)，可以使用相關(guān)指標(biāo)組成的曲線下面積組間比較作為有效性評(píng)價(jià)的方法。如止痛藥物對(duì)慢性長(zhǎng)期疼痛的控制，可以使用觀察時(shí)間為橫坐標(biāo)，以疼痛程度為縱坐標(biāo)，每位患者每個(gè)觀測(cè)時(shí)點(diǎn)疼痛程度連線，以曲線下面積(AUC)大小來(lái)比較藥物組間有效性的差異。再如流感的藥物療效評(píng)價(jià)，可以使用不同時(shí)間點(diǎn)內(nèi)主要癥狀積分的比較，使用重復(fù)測(cè)量的曲線下面積比單獨(dú)使用積分的均值或中位數(shù)表述更為恰當(dāng);針對(duì)系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)以降低疾病活動(dòng)性為主要目標(biāo)的臨床試驗(yàn)中。河北企業(yè)藥物功效評(píng)價(jià)哪個(gè)好藥物功效評(píng)價(jià)方案優(yōu)點(diǎn)。

對(duì)于發(fā)作性疾病，有效性評(píng)價(jià)一般可以使用規(guī)定時(shí)間段內(nèi)發(fā)作次數(shù)、發(fā)作頻率變化值(結(jié)束前與基線值)組間比較作為有效性評(píng)價(jià)的方法如每月癲癇發(fā)作次數(shù)、每月偏發(fā)作次數(shù)、每周心絞痛發(fā)作次數(shù)，但該類療效評(píng)價(jià)由于是前規(guī)定的時(shí)間內(nèi)(基線取值)發(fā)作次數(shù)、發(fā)作頻率與結(jié)束前規(guī)定時(shí)間內(nèi)發(fā)作次數(shù)、發(fā)作頻率變化值組間比較，因此，前基線取值顯得十分重要，應(yīng)該有足夠長(zhǎng)時(shí)間的藥物洗脫期和導(dǎo)入期以觀察到不同組在相同條件和干預(yù)因素下(一般應(yīng)該與臨床試驗(yàn)期間除了試驗(yàn)和對(duì)照藥物外的條件和干預(yù)一致)疾病發(fā)作次數(shù)、發(fā)作頻率基線值。

一般要求以疾病活動(dòng)指數(shù)(DAI)變化為主要觀測(cè)指標(biāo)，但考慮到 SLE的慢性特征及其病情時(shí)輕時(shí)重的特點(diǎn)，其中的評(píng)價(jià)方法之一可以是對(duì)試驗(yàn)過(guò)程中的固定間期多次重復(fù)測(cè)量的 DAI 積分構(gòu)成的 AUC 來(lái)進(jìn)行組間藥物有效性差異比較的方法，可能比在單一時(shí)間點(diǎn)檢測(cè)的疾病活動(dòng)性更加。對(duì)于疾病病情波動(dòng)較大而療程較長(zhǎng)的慢性疾病，如果在臨床試驗(yàn)期間多個(gè)時(shí)間點(diǎn)(或周期)采集了觀測(cè)指標(biāo)數(shù)據(jù)，則該項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)軌蛘故拘Ч臅r(shí)間進(jìn)程和間發(fā)的疾病活動(dòng)性，因此，能夠更好地反映療效的實(shí)際情況。然而，在解釋 AUC 差異時(shí)應(yīng)持謹(jǐn)慎態(tài)度。如果這種差異的臨床意義不好確定，則該類療效指標(biāo)比較可不作為主要療效指標(biāo)。藥物功效評(píng)價(jià)的優(yōu)點(diǎn)。

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斑馬魚(yú)與哺乳動(dòng)物有相似的神經(jīng)系統(tǒng)。在哺乳動(dòng)物體內(nèi)起到睡眠調(diào)節(jié)作用的分子和細(xì)胞群（單胺能、膽堿能、下丘腦素能）的斑馬魚(yú)體內(nèi)大部分是守恒的。各種藥物如H1組胺能拮抗劑、褪黑激動(dòng)劑、-2腎上腺素能激動(dòng)劑和γ-氨基丁酸（GABA）能調(diào)節(jié)劑在斑馬魚(yú)體內(nèi)的反應(yīng)也很保守。GABA是一種天然存在的非蛋白質(zhì)氨基酸，是哺乳動(dòng)物系統(tǒng)中重要的抑制性神經(jīng)傳達(dá)物質(zhì)。戊四唑（PTZ）是GABA抑制劑，小劑量PTZ可誘導(dǎo)既有躁狂癥又有抑郁癥的雙相精神障礙，從而造成?；加邪Y的斑馬魚(yú)會(huì)表現(xiàn)出行為異常，表現(xiàn)為總運(yùn)動(dòng)距離明顯增加，可以用行為分析儀觀察到。我們將受測(cè)試斑馬魚(yú)分成三組，分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和劑組。其中正常對(duì)照組未攝入PTZ，模型對(duì)照組與劑組都攝入了等量的PTZ（PTZ通過(guò)溶解到養(yǎng)魚(yú)用水中的方式攝入到斑馬魚(yú)體內(nèi)）。劑組在攝入PTZ前服用睡安片之類的劑。服用一段時(shí)間劑后，我們通過(guò)行為分析儀檢測(cè)斑馬魚(yú)的總運(yùn)動(dòng)距離。吉林口碑好的藥物功效評(píng)價(jià)品質(zhì)保障

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