在對(duì)藥物臨床有效性研究資料的審評(píng)中應(yīng)關(guān)注的問題：1.研究設(shè)計(jì)的整體考慮（假設(shè)、缺乏對(duì)照數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的不足）；2.關(guān)鍵數(shù)據(jù)的分析、所提供研究的選擇；3.終點(diǎn)的選擇（包括等級(jí)量表）、終點(diǎn)測(cè)量的合法性；4.對(duì)照藥的選擇；5.人群的選擇（兒童或不符合要求的患者）；6.入選的患者過少；7.療程不夠長(zhǎng)；8.缺乏長(zhǎng)期隨訪的數(shù)據(jù)；9.臨床研究數(shù)據(jù)的合法性（主要方案的違背或其他GCP問題）；10.與臨床療效相關(guān)的劑量方案確定；11.缺乏與臨床療效相關(guān)的特異的相互作用的研究（包括合并用藥和中和抗體）；12.觀察到的與適應(yīng)癥相關(guān)的臨床有效性大小的關(guān)系問題：邊緣/無(wú)臨床相關(guān)療效（包括療效的持續(xù)時(shí)間、）與臨床療效不一致、對(duì)臨床有效性的其他關(guān)注問題（藥效學(xué)腐代動(dòng)力學(xué)與現(xiàn)有比較的學(xué)定位）。利用斑馬魚模型評(píng)價(jià)降血脂作用。太原藥物安評(píng)

正常成人的心率在每分鐘60～100次之間，如果低于60次稱為心動(dòng)過緩，是心律失常的一個(gè)重要類型，患者平時(shí)有頭暈、乏力、倦怠、精神差的癥狀。研究表明，斑馬魚心血管系統(tǒng)的發(fā)育與人高度相似，雖然斑馬魚是單心房單心室，但其心臟結(jié)構(gòu)及功能與人高度保守。同時(shí)，由于斑馬魚具有透明易觀察等優(yōu)點(diǎn)，開始被大量應(yīng)用于心血管疾病研究和藥物心血管毒性評(píng)價(jià)當(dāng)中。維拉帕米能阻滯心肌細(xì)胞慢通道，抑制Ca2+向細(xì)胞的內(nèi)流，阻礙心臟慢反應(yīng)電活動(dòng)，降低舒張期去極化速度，抑制竇房結(jié)的自律性，減慢心率；亦能延長(zhǎng)房室結(jié)的有效不應(yīng)期，減慢房室傳導(dǎo)。用解剖顯微鏡下觀察斑馬魚心率，模型對(duì)照組斑馬魚心率較正常斑馬魚明顯減慢。藥物藥效實(shí)驗(yàn)費(fèi)用利用斑馬魚模型評(píng)價(jià)老年癡呆防治作用。

環(huán)特生物是全球先進(jìn)的以“水中小白鼠”斑馬魚生物科技為中心的產(chǎn)品功效及安全性解決方案提供商，致力于通過活性成分篩選、功效及安全性評(píng)價(jià)，面向全球藥品、化妝品、保健食品和食品企業(yè)提供先進(jìn)的產(chǎn)品和質(zhì)控解決方案，持續(xù)創(chuàng)新斑馬魚技術(shù)，服務(wù)好大健康產(chǎn)業(yè)。目前，環(huán)特生物已通過國(guó)家CNAS、CMA實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證及AAALAC國(guó)際認(rèn)證，先后榮獲德國(guó)紐倫堡國(guó)際發(fā)明金獎(jiǎng)、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、浙江省省級(jí)****研究中心等榮譽(yù)，并與中國(guó)農(nóng)科院質(zhì)標(biāo)所聯(lián)合成立了“農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)產(chǎn)品療愈標(biāo)準(zhǔn)研究中心生物評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室”。

我們將受測(cè)試斑馬魚分成兩組，分別是正常對(duì)照組和服用生長(zhǎng)發(fā)育促進(jìn)劑組（維生素D3、碳酸鈣之類的生長(zhǎng)發(fā)育促進(jìn)劑通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）。服用一段時(shí)間生長(zhǎng)發(fā)育促進(jìn)劑后，我們對(duì)斑馬魚做骨骼特異性熒光染色，觀察斑馬魚脊椎骨的發(fā)育情況。可以看到，服用生長(zhǎng)發(fā)育促進(jìn)劑的脊椎骨數(shù)量明顯比正常對(duì)照組增多。 1.經(jīng)過每組30尾斑馬魚的對(duì)比實(shí)驗(yàn)，服用生長(zhǎng)發(fā)育促進(jìn)劑的斑馬魚脊椎骨數(shù)量比正常對(duì)照組增多。2.本實(shí)驗(yàn)證實(shí)了維生素D3、碳酸鈣具有明顯促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育功效。利用斑馬魚模型實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)降糖功效。

糖尿病是一種由遺傳基因決定的與肥胖等環(huán)境因素促發(fā)有關(guān)的疾病，其基本病理生理為肯定或相對(duì)性胰島素分泌不足引起的代謝紊亂。斑馬魚胰腺的形態(tài)發(fā)生和基本細(xì)胞結(jié)構(gòu)、排列方式類似于哺乳動(dòng)物，斑馬魚食欲調(diào)節(jié)（如血清素）和胰島素調(diào)節(jié)功能與人類相似，斑馬魚其他涉及葡萄糖體內(nèi)平衡的***系統(tǒng)（包括腦、肝、脂肪細(xì)胞組織和骨骼?。┑陌l(fā)育和功能也與哺乳動(dòng)物類似。斑馬魚在糖負(fù)荷狀態(tài)下表現(xiàn)出持續(xù)血糖高現(xiàn)象，用高糖高脂飼料可以誘發(fā)斑馬魚血糖高，模擬人的二型糖尿病。用血糖儀對(duì)高糖高脂斑馬魚進(jìn)行血糖檢測(cè)。藥物臨床前研究實(shí)驗(yàn)-藥物功效與安全性評(píng)價(jià)。藥物如何做體外試驗(yàn)

利用斑馬魚模型評(píng)價(jià)心血管毒性。太原藥物安評(píng)

我們將受測(cè)試斑馬魚分成三組，分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和抗結(jié)腸炎藥物組。其中正常對(duì)照組未攝入TNBS，模型對(duì)照組與抗結(jié)腸炎藥物組都加入了等量的TNBS（TNBS通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）。抗結(jié)腸炎藥物組在攝入TNBS的同時(shí)攝入潑尼松之類抗結(jié)腸炎藥物。服用一段時(shí)間抗結(jié)腸炎藥物組后，我們觀察斑馬魚的腸腔面積變化、杯狀細(xì)胞數(shù)量?？梢钥吹剑每菇Y(jié)腸炎藥物的腸腔面積與未加TNBS的正常對(duì)照組比較相似，沒有明顯的腸腔面積擴(kuò)大。太原藥物安評(píng)

杭州環(huán)特生物科技股份有限公司目前已成為一家集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售相結(jié)合的服務(wù)型企業(yè)。公司成立于2010-03-29，自成立以來(lái)一直秉承自我研發(fā)與技術(shù)引進(jìn)相結(jié)合的科技發(fā)展戰(zhàn)略。公司具有斑馬魚實(shí)驗(yàn)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，功效安全評(píng)價(jià)，生物檢測(cè)等多種產(chǎn)品，根據(jù)客戶不同的需求，提供不同類型的產(chǎn)品。公司擁有一批熱情敬業(yè)、經(jīng)驗(yàn)豐富的服務(wù)團(tuán)隊(duì)，為客戶提供服務(wù)。環(huán)特生物以符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品質(zhì)量為目標(biāo)，并始終如一地堅(jiān)守這一原則，正是這種高標(biāo)準(zhǔn)的自我要求，產(chǎn)品獲得市場(chǎng)及消費(fèi)者的高度認(rèn)可。我們本著客戶滿意的原則為客戶提供斑馬魚實(shí)驗(yàn)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，功效安全評(píng)價(jià)，生物檢測(cè)產(chǎn)品售前服務(wù)，為客戶提供周到的售后服務(wù)。價(jià)格低廉優(yōu)惠，服務(wù)周到，歡迎您的來(lái)電！