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藥品體外評價

來源: 發(fā)布時間:2023-08-05

藥物的臨床療效一般通過療效觀測指標來記錄,而療效評價可以是某一療效觀測指標的直接測量結果,更多的是在直接測量結果基礎上轉化而來的、特定的評價指標來評價。同一療效觀測指標,可以轉化出多種療效評價指標,不同的療效評價指標在藥物有效性確證中的作用不同和地位不同,有的可以作為主要療效指標,有的則作為次要療效指標。如某一適應證的評價量表,以前后的減分值為主要療效指標,而以50%的減分率的患者比例為次要療效指標。而另一適應證的評價量表,以積分變化到某一積分值以下患者的比例為主要療效指標,而前后的減分值比較為次要療效指標。關于藥物安全性的評價。藥品體外評價

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利用斑馬魚模型評價保護腎臟功效。腎臟是人體的重要組成部分,,發(fā)揮著從血液中濾過代謝廢物并維持體內正常酸堿和滲透壓平衡的重要作用。斑馬魚的腎臟與哺乳動物腎臟的發(fā)育及疾病的發(fā)生、發(fā)展存在很多相似之處,涉及的許多基因具有高度保守性。因此,斑馬魚適合用于評價保護腎臟功效。馬兜鈴酸主要損傷腎小管上皮細胞,導致腎間質纖維化及腎萎縮,并出現(xiàn)低分子蛋白尿、嚴重貧血癥狀,被稱為“馬兜鈴酸腎病”。在人體和斑馬魚上,馬兜鈴酸均可誘發(fā)腎性水腫和腎臟形態(tài)功能異常,引起不可逆性腎損傷并至死亡。評價保護腎臟功效有兩個指標:1.腎性水腫發(fā)生率。由于斑馬魚通體透明,腎性水腫可以明顯的被觀察到。2.腎小球濾過率。通過注射熒光物質,正常斑馬魚可將熒光物質排出體外,腎小球濾過功能損傷的斑馬魚不能將熒光物質排出體外。觀察斑馬魚全身熒光強度可分析腎小球濾過率。生藥的安全性評價和藥效控制利用斑馬魚模型評價改善心動過緩功效。

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我們將受測試斑馬魚分成二組,分別是正常對照和服用供試品組(供試品通過溶解到養(yǎng)魚用水中或注射的方式攝入到斑馬魚體內),加入相應的胰脂肪酶和胰蛋白酶特異性檢測試劑。服用供試品后,我們使用酶標儀對斑馬魚進行OD值的檢測。可以看到,服用供試品組的胰脂肪酶和胰蛋白酶的OD值與正常對照組比較,有明顯性提高。1.經(jīng)過每組30尾斑馬魚的對比實驗,服用供試品組與正常對照組比較胰脂肪酶和胰蛋白酶含量均有明顯的升高。2.本實驗證實了供試品具有促進腸道消化功能的作用,主要表現(xiàn)為增加胰脂肪酶和胰蛋白酶的含量。

醫(yī)療、護理及衛(wèi)生行業(yè)習慣用“藥物”一詞來指代藥品,它是一種可用來療愈或阻止疾病進展、緩解疾病癥狀、減輕疼痛及為機體提供其他益處的物質。這一定義包括必需的維生素和礦物質,它們可以被用來療愈營養(yǎng)缺乏性疾病??焖偎幫哂忻黠@的不良反應。還有的藥因其相對較小的不良反應一般可在藥店和超市買到。多數(shù)快速藥(藥品和健康產(chǎn)品監(jiān)管機構規(guī)定這些藥物不能在沒有醫(yī)療監(jiān)督的情況下放心使用)需要醫(yī)生開具證明。藥物一詞還可以指代一些可以使人們對此產(chǎn)生依賴的物質。它們包括像咖啡(存在于茶葉和咖啡中)這樣緩和的興奮藥,也包括可以改變人們情緒和行為的強大興奮感覺。一些成癮藥物如不是用于醫(yī)療,往往不能夠合法獲取。斑馬魚模型評價半數(shù)致死濃度。

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糖尿病是一種由遺傳基因決定的與肥胖等環(huán)境因素促發(fā)有關的疾病,其基本病理生理為肯定或相對性胰島素分泌不足引起的代謝紊亂。斑馬魚胰腺的形態(tài)發(fā)生和基本細胞結構、排列方式類似于哺乳動物,斑馬魚食欲調節(jié)(如血清素)和胰島素調節(jié)功能與人類相似,斑馬魚其他涉及葡萄糖體內平衡的***系統(tǒng)(包括腦、肝、脂肪細胞組織和骨骼?。┑陌l(fā)育和功能也與哺乳動物類似。斑馬魚在糖負荷狀態(tài)下表現(xiàn)出持續(xù)血糖高現(xiàn)象,用高糖高脂飼料可以誘發(fā)斑馬魚血糖高,模擬人的二型糖尿病。用血糖儀對高糖高脂斑馬魚進行血糖檢測。評價血糖、血脂高血管壁增厚改善功效。藥物功效檢測

斑馬魚實驗模型-藥物、化妝品功效評價。藥品體外評價

我們將受測試斑馬魚分成三組,分別是正常對照組、模型對照組和服用肝保護劑組。其中正常對照組未攝入乙醇,模型對照組與服用肝保護劑組都攝入了等量的乙醇(乙醇通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內)。肝保護劑組在攝入對乙醇的同時攝入美他多辛之類的肝保護劑。服用一段時間肝保護劑后,我們在顯微鏡下觀察斑馬魚肝臟及卵黃囊表型,同時制作成病理切片觀察肝臟的病理結構變化。從病理切片中也能看出來,正常對照組肝細胞核規(guī)則清晰,肝細胞結構正常,邊緣清晰。乙醇處理后,斑馬魚肝細胞結構模糊、肝細胞核腫大,肝組織出現(xiàn)脂肪空泡樣變性,而肝保護劑組細胞和正常斑馬魚中形態(tài)相似。藥品體外評價

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