在藥物開發(fā)的過程中，藥物的有效性評價是決定藥物終能否上市的關(guān)鍵之一。藥物有效性研究包括了動物試驗中的藥效學(xué)研究和人體臨床試驗中的有效性研究。對于藥物研發(fā)來說，動物藥效學(xué)試驗是人體試驗的基礎(chǔ)，因為如果一個化合物要作為藥物用于人類，必須要有一定的動物研究的結(jié)果，再用于人體研究，才符合倫理學(xué)的原則。因此動物研究的目的就是為保證化合物初次用于人體的安全有效性，動物試驗應(yīng)顯示主要的藥效作用和毒性以及藥代動力學(xué)特性，人們需要根據(jù)動物試驗的結(jié)果為臨床試驗推薦適應(yīng)癥、計算進入人體試驗的安全劑量。而只有通過人體臨床試驗證明藥物的安全有效性后，藥物才能終獲得上市，廣泛應(yīng)用。利用斑馬魚模型評價腸道消化功能。藥物體內(nèi)安全性評價

由于硬骨魚和人類在骨骼發(fā)育過程中的基因、信號通路有高度同源性，而且與其他的動物模型相比，斑馬魚具有個體小適合高通量化學(xué)篩選、幼魚身體透明易于觀察骨骼發(fā)育的特點，所以近年來以斑馬魚為模型的骨骼研究逐漸成為這一領(lǐng)域的熱點。斑馬魚從前向后的脊椎發(fā)育過程是非連續(xù)的，而是分成兩個不同的區(qū)域：前域（包括第3塊椎骨）和后域（包括第4-31塊椎骨）。將斑馬魚脊椎骨鈣化過程分成兩個不同區(qū)域是基于第2和第3椎骨的出現(xiàn)晚于第4椎骨。我們利用斑馬魚骨骼發(fā)育的規(guī)律，攝入生長發(fā)育促進劑的斑馬魚脊椎骨發(fā)育會加快。脊椎骨染色應(yīng)用與鈣特異性結(jié)合的熒光染料（呈綠色），經(jīng)熒光顯微鏡觀察脊椎骨的數(shù)量。藥物代謝物安全性評估藥品是什么,藥物是什么,你知道嗎?

基于斑馬魚模型實驗，可進行活性化合物發(fā)現(xiàn)、高通量藥物篩選、藥效評價、安全性評價、生物學(xué)質(zhì)量控制等臨床前研究，實驗周期短、成本低，結(jié)果直觀，助力醫(yī)藥企業(yè)的藥物研發(fā)、品控及宣傳推廣。利用斑馬魚模型評價氧化應(yīng)激。斑馬魚的基因與人類基因的相似度達到87％，與哺乳動物對外源化學(xué)物質(zhì)的防御機制相當，包括酶的誘導(dǎo)和氧化應(yīng)激。當生物暴露在環(huán)境污染物中，生物可能會發(fā)生氧化應(yīng)激，主要表現(xiàn)為活性氧（ROS）產(chǎn)生和消耗的不平衡。在需氧生物的活細胞中，活性氧被一種由水和脂溶性低分子量自由基清除劑、特異性抗氧化酶組成的抗氧化防御機制解。應(yīng)用ROS特異性熒光檢測試劑，它的水解產(chǎn)物能被ROS氧化為高熒光物質(zhì)，用多功能酶標儀檢測熒光值反映氧化應(yīng)激的程度。本方法已被授予國家發(fā)明專利。

對新藥研究開發(fā)過程和系統(tǒng)性的認識：新藥的開發(fā)和評價是一個伴隨新藥開發(fā)全過程的表現(xiàn)為不同階段性（臨床前、臨床開發(fā)階段）。與各專業(yè)相互關(guān)聯(lián)性的系統(tǒng)工程。但國內(nèi)新藥研發(fā)者的認識程度遠遠不夠，停留在完成作業(yè)的思維層次。國內(nèi)新藥開發(fā)企業(yè)：有效性綜合性研究和評價存在的問題（只見樹木不見樹林，重單個研究輕整體策劃一不重視非臨床和臨床藥效的相互呼應(yīng)）。在臨床有效性研究中，也存在著沒有正確的試驗?zāi)康?，研究方案設(shè)計不夠完善，使得的試驗結(jié)果不能對一些關(guān)鍵的問題做出回答；試驗中不能嚴格按方案內(nèi)容執(zhí)行，使試驗結(jié)果無法評價；試驗結(jié)果分析不夠等問題。藥物功效評價-藥物毒性安全性評價項目 。

腸道消化是食物在消化道中分解的過程，包括機械性消化（通過消化道肌肉搜索將食物與消化液混合并向消化道遠端推送）和化學(xué)性消化（通過消化腺分泌的消化酶將大分子分解為小分子物質(zhì)的過程）。腸道內(nèi)的消化液包括胰脂肪酶、胰蛋白酶、胰淀粉酶等。在受精后的26-126h，斑馬魚腸道的管腔形成，內(nèi)胚層分化出連續(xù)的有功能的腸道上皮。斑馬魚腸道肌肉發(fā)達，可分為兩層平滑肌，有利于食物的蠕動消化。通過特異性的檢測試劑盒檢測OD值，可以量化斑馬魚體內(nèi)胰脂肪酶和胰蛋白酶含量。斑馬魚模型評價基因毒性。實驗藥理學(xué)方法

關(guān)于藥物安全性的評價。藥物體內(nèi)安全性評價

利用斑馬魚模型評價生殖毒性。斑馬魚成魚體長5cm左右，其胚胎透明，在受精72h后完成孵化，并在孵出后3個月內(nèi)性成熟。成年斑馬魚的繁殖周期短(一般7d左右)，若條件適宜，成年雌性斑馬魚可定期產(chǎn)卵(每次200～300個)。在斑馬魚的早期胚胎及幼體的發(fā)育過程中，尚無性別分化，原始性腺都是相同的且具有雙向發(fā)育的潛能，易受環(huán)境(溫度、光照、pH值等)因素的影響而改變其遺傳性別。對于雌性斑馬魚而言，產(chǎn)卵量是評價其繁殖力的常用生物指標，它與魚類繁殖過程中的多個環(huán)節(jié)（卵子發(fā)育、雌雄交配行為等）相關(guān)，并對環(huán)境化學(xué)物質(zhì)具有高敏感性，能直接反應(yīng)魚類繁殖力變化。環(huán)境化學(xué)物質(zhì)除了直接對親代斑馬魚的生殖系統(tǒng)造成損害，還可能對其子代的正常生長發(fā)育藥物體內(nèi)安全性評價

杭州環(huán)特生物科技股份有限公司是一家從事斑馬魚實驗，動物實驗，功效安全評價，生物檢測研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后的服務(wù)型企業(yè)。公司坐落在江陵路88號5幢1樓A區(qū)，成立于2010-03-29。公司通過創(chuàng)新型可持續(xù)發(fā)展為重心理念，以客戶滿意為重要標準。在孜孜不倦的奮斗下，公司產(chǎn)品業(yè)務(wù)越來越廣。目前主要經(jīng)營有斑馬魚實驗，動物實驗，功效安全評價，生物檢測等產(chǎn)品，并多次以商務(wù)服務(wù)行業(yè)標準、客戶需求定制多款多元化的產(chǎn)品。杭州環(huán)特生物科技股份有限公司每年將部分收入投入到斑馬魚實驗，動物實驗，功效安全評價，生物檢測產(chǎn)品開發(fā)工作中，也為公司的技術(shù)創(chuàng)新和人材培養(yǎng)起到了很好的推動作用。公司在長期的生產(chǎn)運營中形成了一套完善的科技激勵政策，以激勵在技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品改進等。杭州環(huán)特生物科技股份有限公司嚴格規(guī)范斑馬魚實驗，動物實驗，功效安全評價，生物檢測產(chǎn)品管理流程，確保公司產(chǎn)品質(zhì)量的可控可靠。公司擁有銷售/售后服務(wù)團隊，分工明細，服務(wù)貼心，為廣大用戶提供滿意的服務(wù)。