毒理學(xué)安全性點(diǎn)評(píng)試驗(yàn)項(xiàng)目：1點(diǎn)評(píng)程序要求消毒劑安全性毒理學(xué)點(diǎn)評(píng)程序采用分階段體系法，逐階段進(jìn)行毒理試驗(yàn)，毒理試驗(yàn)順次分為4個(gè)階段，假如前一階段毒理試驗(yàn)成果不符合安全性要求，應(yīng)增做這以后階段相應(yīng)的毒理試驗(yàn)。2.各階段毒理試驗(yàn)項(xiàng)目；第一階段試驗(yàn)，包括：a)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；b)急性吸入毒性試驗(yàn)；c)皮膚影響試驗(yàn)：1)一次完整皮膚影響試驗(yàn)；2)一次破損皮膚影響試驗(yàn)；3)屢次完整皮膚影響試驗(yàn)；d)急性眼影響試驗(yàn)；e)陰道黏膜影響試驗(yàn)；f)皮膚反應(yīng)試驗(yàn)。毒理性實(shí)驗(yàn)的意義有哪些？毒理試驗(yàn)報(bào)價(jià)

就拿小鼠部分淋巴結(jié)試驗(yàn)（LLNA）舉例來(lái)說(shuō)，它動(dòng)物毒理試驗(yàn)的原理是：過(guò)敏劑可誘導(dǎo)引起效果位點(diǎn)的引流淋巴結(jié)內(nèi)淋巴細(xì)胞增殖，其增殖程度與過(guò)敏劑的劑量和致敏效能成正比，然后供給了一種簡(jiǎn)略的獲取定量測(cè)量致敏性的辦法。動(dòng)物毒理試驗(yàn)試驗(yàn)動(dòng)物：成年未生育過(guò)且未受孕的雌性小鼠，一般是8周到12周，并且體重小于均勻體重的±20%。動(dòng)物毒理試驗(yàn)樣品狀態(tài)：應(yīng)為液體、懸浮液、凝膠或膏狀物，此類樣品可應(yīng)用小鼠的耳部。動(dòng)物毒理試驗(yàn)試驗(yàn)過(guò)程：LLNA試驗(yàn)一般選用劑量反應(yīng)辦法，醫(yī)療器械供試樣品可能為浸提液。在對(duì)高毒性浸提液進(jìn)行檢驗(yàn)的時(shí)分，比較引薦采用劑量反應(yīng)辦法和稀釋浸提液。遺傳毒性的三項(xiàng)試驗(yàn)毒理性實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)方法及標(biāo)準(zhǔn)是什么？

皮膚影響試驗(yàn)為了檢測(cè)產(chǎn)品對(duì)試驗(yàn)動(dòng)物皮膚的影響/腐蝕效果和強(qiáng)度，才需要做皮膚影響試驗(yàn)。分為一次完好皮膚影響、一次破損皮膚影響及多次完好皮膚影響三個(gè)不同的試驗(yàn)。急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)意圖是測(cè)試受試樣品一次或24h內(nèi)多次經(jīng)皮膚染毒所產(chǎn)生的健康損害效應(yīng)。急性眼影響試驗(yàn)為了檢測(cè)對(duì)試驗(yàn)動(dòng)物眼睛的急性影響和腐蝕效果。才需要做急性眼影響試驗(yàn)。陰道粘膜影響試驗(yàn)陰道粘膜影響試驗(yàn)意圖是檢測(cè)藥物、女人護(hù)理產(chǎn)品、避孕器具和殺菌劑對(duì)試驗(yàn)動(dòng)物陰道粘膜的影響效果和強(qiáng)度。

染色體畸變?cè)囼?yàn)：用細(xì)胞遺傳學(xué)方法檢測(cè)體外培養(yǎng)的哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變，是為了點(diǎn)評(píng)消毒劑的致突變性，才需求進(jìn)行體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)。微核試驗(yàn)：小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)?zāi)康氖菣z測(cè)產(chǎn)品對(duì)小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核構(gòu)成的影響，點(diǎn)評(píng)消毒劑的染色體損害毒性。化妝品毒理學(xué)檢測(cè)即通過(guò)動(dòng)物試驗(yàn)說(shuō)明化妝品新質(zhì)料或新產(chǎn)品的毒性及其潛在損害，以便為人類使用這些化妝品的安全性作出點(diǎn)評(píng)，為制訂預(yù)防措施特別是衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)提供理論依據(jù)。安全性的結(jié)果是依據(jù)檢測(cè)目標(biāo)來(lái)進(jìn)行點(diǎn)評(píng)的?；瘖y品毒理學(xué)指標(biāo)挑選。

新消毒劑增做的毒理實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目在我國(guó)首先出產(chǎn)和（或）銷售含有新的滅菌有效成分的新消毒劑，應(yīng)做以下毒理實(shí)驗(yàn)：急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn)（包括小鼠和大鼠）；亞急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn)；項(xiàng)致突變實(shí)驗(yàn)（包括反映體細(xì)胞基因水平、體細(xì)胞染色體水平緩性細(xì)胞染色體水平三種類型實(shí)驗(yàn)）；亞慢性毒性實(shí)驗(yàn)；致畸實(shí)驗(yàn)。根據(jù)消毒劑的成分，或許有致敏作用的，增做皮膚反應(yīng)實(shí)驗(yàn)。GB15193.1-2014食物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食物安全性毒理學(xué)點(diǎn)評(píng)程序GB15193.2-2014食物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食物毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范消毒產(chǎn)品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目有哪些？中藥毒理學(xué)試驗(yàn)

食物毒理學(xué)點(diǎn)評(píng)的實(shí)驗(yàn)辦法和規(guī)范介紹。毒理試驗(yàn)報(bào)價(jià)

動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)的原理：材料中的致敏物進(jìn)入機(jī)體與安排蛋白成果構(gòu)成完全抗原，會(huì)刺激免疫活性細(xì)胞，然后發(fā)生體液抗體或致敏淋巴細(xì)胞；經(jīng)歷一到二周的致敏期，使體內(nèi)免疫反應(yīng)得到充分發(fā)展，構(gòu)成必定數(shù)量的致敏淋巴細(xì)胞或特異抗體。當(dāng)再次觸摸（激起）時(shí)使機(jī)體對(duì)該化學(xué)物發(fā)生感受性增高的狀況，以必定的反常形式表現(xiàn)出來(lái)。動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)的辦法：目前皮膚致敏性的查驗(yàn)辦法有：豚鼠較大劑量法（GPMT）、封閉式貼敷法（Buehler實(shí)驗(yàn)）、部分淋巴結(jié)實(shí)驗(yàn)法（LLNA），其中豚鼠較大劑量法（GPMT）和封閉式貼敷法（Buehler實(shí)驗(yàn)）是很常運(yùn)用的、生物安全性評(píng)價(jià)中運(yùn)用率較高的兩種辦法。豚鼠較大劑量實(shí)驗(yàn)是很敏感的辦法，歐洲國(guó)家運(yùn)用的比較普遍；封閉式貼敷實(shí)驗(yàn)適用于部分產(chǎn)品，美國(guó)選用的比較多。經(jīng)濟(jì)與協(xié)作發(fā)展安排承受部分淋巴結(jié)實(shí)驗(yàn)作為當(dāng)前豚鼠實(shí)驗(yàn)的只有替代辦法，這個(gè)辦法對(duì)動(dòng)物保護(hù)方面也是有所改善的，一起被認(rèn)可用在化學(xué)物致敏活性的檢測(cè)上。毒理試驗(yàn)報(bào)價(jià)

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