基于斑馬魚模型實驗，可進行活性化合物發(fā)現(xiàn)、高通量藥物篩選、藥效評價、安全性評價、生物學質(zhì)量控制等臨床前研究，實驗周期短、成本低，結(jié)果直觀，助力醫(yī)藥企業(yè)的藥物研發(fā)、品控及宣傳推廣。利用斑馬魚模型評價抗腫瘤作用【評價原理】近三十年來，世界**發(fā)病率以年均3-5%的速度遞增，*類已成為人類**死因。1.**生長、轉(zhuǎn)移將熒光標記的人腫瘤細胞（呈紅色）移植到野生型斑馬魚體內(nèi)，腫瘤細胞在斑馬魚體內(nèi)的生長和轉(zhuǎn)移情況可以被觀察到。2.腫瘤部位新生血管將熒光標記的人腫瘤細胞（呈紅色）移植到轉(zhuǎn)基因血管熒光斑馬魚（呈綠色）體內(nèi)，腫瘤細胞刺激斑馬魚新生血管情況可以被觀察到。3.腫瘤細胞凋亡將人腫瘤細胞移植到野生型斑馬魚體內(nèi)，通過特異性熒光染色（凋亡細胞呈綠色），細胞凋亡情況可以被觀察到。4.腫瘤部位炎癥將人腫瘤細胞移植到轉(zhuǎn)基因中性粒細胞熒光斑馬魚（呈綠色）體內(nèi)，腫瘤部位炎癥反應(yīng)可以被觀察到。5.**病理將人腫瘤細胞移植到野生型斑馬魚體內(nèi)，制作成病理切片，觀察腫瘤細胞的形態(tài)變化。6.生存期將人腫瘤細胞移植到野生型斑馬魚體內(nèi)，統(tǒng)計斑馬魚每日存活率、計算其生存期。利用斑馬魚模型評價老年癡呆防治作用。藥物安全性評價及半數(shù)有效量實驗報告

利用斑馬魚模型評價保護心肌作用。心肌損傷多數(shù)是由于炎癥、缺血、冠狀動脈狹窄等因素引發(fā)的心肌損傷，常表現(xiàn)為胸悶、胸痛、氣短、四肢乏力、心慌、惡心嘔吐等癥狀。斑馬魚心臟包含心房、心室和靜脈竇，心電圖譜也與哺乳動物類似。而且斑馬魚生長發(fā)育周期短，胚胎透明易觀察，心臟在受精后48小時就發(fā)育完全，有利于開展心肌損傷保護劑的研究。鹽酸異丙腎上腺素可以誘導(dǎo)斑馬魚心率加快，心肌持續(xù)收縮，心肌耗氧量持續(xù)增加，心臟由代償性收縮轉(zhuǎn)化為失代償，終將導(dǎo)致心肌損傷，使心肌細胞凋亡。經(jīng)過特異性熒光染色（凋亡細胞呈綠色），心肌損傷的斑馬魚在心臟部位會布滿凋亡細胞，可以明顯被觀察到。藥品病理實驗藥物如何進行正確分類？

在一項臨床試驗設(shè)計中，無論是主要療效指標還是次要療效指標的確定，除了需要確定療效觀測指標外，更重要的是根據(jù)臨床試驗?zāi)康?，以療效觀測指標為基礎(chǔ)確定療效評價指標。一個完整的療效指標的確定既包括療效觀測指標，也包括以療效觀測指標為基礎(chǔ)療效評價指標。由此可見，在臨床試驗設(shè)計中，在明確藥物的觀測指標后，還需要根據(jù)藥物臨床試驗?zāi)康暮拖嚓P(guān)指標的重要性確定藥物療效評價指標。梳理現(xiàn)有的藥物臨床試驗指導(dǎo)原則和臨床試驗療效指標的設(shè)計的現(xiàn)狀。

在藥物開發(fā)的過程中，藥物的有效性評價是決定藥物終能否上市的關(guān)鍵之一。藥物有效性研究包括了動物試驗中的藥效學研究和人體臨床試驗中的有效性研究。對于藥物研發(fā)來說，動物藥效學試驗是人體試驗的基礎(chǔ)，因為如果一個化合物要作為藥物用于人類，必須要有一定的動物研究的結(jié)果，再用于人體研究，才符合倫理學的原則。因此動物研究的目的就是為保證化合物初次用于人體的安全有效性，動物試驗應(yīng)顯示主要的藥效作用和毒性以及藥代動力學特性，人們需要根據(jù)動物試驗的結(jié)果為臨床試驗推薦適應(yīng)癥、計算進入人體試驗的安全劑量。而只有通過人體臨床試驗證明藥物的安全有效性后，藥物才能終獲得上市，廣泛應(yīng)用。斑馬魚模型評價胚胎毒性。

醫(yī)療、護理及衛(wèi)生行業(yè)習慣用“藥物”一詞來指代藥品，它是一種可用來療愈或阻止疾病進展、緩解疾病癥狀、減輕疼痛及為機體提供其他益處的物質(zhì)。這一定義包括必需的維生素和礦物質(zhì)，它們可以被用來療愈營養(yǎng)缺乏性疾病?？焖偎幫哂忻黠@的不良反應(yīng)。還有的藥因其相對較小的不良反應(yīng)一般可在藥店和超市買到。多數(shù)快速藥（藥品和健康產(chǎn)品監(jiān)管機構(gòu)規(guī)定這些藥物不能在沒有醫(yī)療監(jiān)督的情況下放心使用）需要醫(yī)生開具證明。藥物一詞還可以指代一些可以使人們對此產(chǎn)生依賴的物質(zhì)。它們包括像咖啡（存在于茶葉和咖啡中）這樣緩和的興奮藥，也包括可以改變?nèi)藗兦榫w和行為的強大興奮感覺。一些成癮藥物如不是用于醫(yī)療，往往不能夠合法獲取。斑馬魚模型評價半數(shù)致死濃度。藥物安全性評價及半數(shù)有效量實驗報告

藥物臨床前研究實驗。藥物安全性評價及半數(shù)有效量實驗報告

利用斑馬魚模型評價保護腎臟功效。腎臟是人體的重要組成部分,,發(fā)揮著從血液中濾過代謝廢物并維持體內(nèi)正常酸堿和滲透壓平衡的重要作用。斑馬魚的腎臟與哺乳動物腎臟的發(fā)育及疾病的發(fā)生、發(fā)展存在很多相似之處，涉及的許多基因具有高度保守性。因此，斑馬魚適合用于評價保護腎臟功效。馬兜鈴酸主要損傷腎小管上皮細胞，導(dǎo)致腎間質(zhì)纖維化及腎萎縮，并出現(xiàn)低分子蛋白尿、嚴重貧血癥狀，被稱為“馬兜鈴酸腎病”。在人體和斑馬魚上，馬兜鈴酸均可誘發(fā)腎性水腫和腎臟形態(tài)功能異常，引起不可逆性腎損傷并至死亡。評價保護腎臟功效有兩個指標：1.腎性水腫發(fā)生率。由于斑馬魚通體透明，腎性水腫可以明顯的被觀察到。2.腎小球濾過率。通過注射熒光物質(zhì)，正常斑馬魚可將熒光物質(zhì)排出體外，腎小球濾過功能損傷的斑馬魚不能將熒光物質(zhì)排出體外。觀察斑馬魚全身熒光強度可分析腎小球濾過率。藥物安全性評價及半數(shù)有效量實驗報告

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