皮膚影響試驗(yàn)為了檢測產(chǎn)品對(duì)試驗(yàn)動(dòng)物皮膚的影響/腐蝕效果和強(qiáng)度,才需要做皮膚影響試驗(yàn)。分為一次完好皮膚影響、一次破損皮膚影響及多次完好皮膚影響三個(gè)不同的試驗(yàn)。急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)意圖是測試受試樣品一次或24h內(nèi)多次經(jīng)皮膚染毒所產(chǎn)生的健康損害效應(yīng)。急性眼影響試驗(yàn)為了檢測對(duì)試驗(yàn)動(dòng)物眼睛的急性影響和腐蝕效果。才需要做急性眼影響試驗(yàn)。陰道粘膜影響試驗(yàn)陰道粘膜影響試驗(yàn)意圖是檢測藥物、女人護(hù)理產(chǎn)品、避孕器具和殺菌劑對(duì)試驗(yàn)動(dòng)物陰道粘膜的影響效果和強(qiáng)度。毒理檢測實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目確認(rèn)原則。免疫毒性試驗(yàn)單位
化妝品毒理檢測項(xiàng)目及辦法標(biāo)準(zhǔn)如下:1.急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn)——《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)第六章2急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn)2.皮膚反應(yīng)實(shí)驗(yàn)——《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)第六章6皮膚反應(yīng)實(shí)驗(yàn)3.皮膚反應(yīng)實(shí)驗(yàn)——化妝品安全性點(diǎn)評(píng)程序和辦法GB7919-87(5.5)4.皮膚刺激實(shí)驗(yàn)——化妝品安全性點(diǎn)評(píng)程序和辦法GB7919-87(5.3)5.皮膚刺激性/腐蝕性實(shí)驗(yàn)——《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)第六章4皮膚刺激性/腐蝕性實(shí)驗(yàn)6.皮膚光反應(yīng)實(shí)驗(yàn)辦法——《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)第20項(xiàng)急性全身毒性試驗(yàn)毒理學(xué)安全性點(diǎn)評(píng)怎么挑選毒理檢測項(xiàng)目?
動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)的原理:材料中的致敏物進(jìn)入機(jī)體與安排蛋白成果構(gòu)成完全抗原,會(huì)刺激免疫活性細(xì)胞,然后發(fā)生體液抗體或致敏淋巴細(xì)胞;經(jīng)歷一到二周的致敏期,使體內(nèi)免疫反應(yīng)得到充分發(fā)展,構(gòu)成必定數(shù)量的致敏淋巴細(xì)胞或特異抗體。當(dāng)再次觸摸(激起)時(shí)使機(jī)體對(duì)該化學(xué)物發(fā)生感受性增高的狀況,以必定的反常形式表現(xiàn)出來。動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)的辦法:目前皮膚致敏性的查驗(yàn)辦法有:豚鼠較大劑量法(GPMT)、封閉式貼敷法(Buehler實(shí)驗(yàn))、部分淋巴結(jié)實(shí)驗(yàn)法(LLNA),其中豚鼠較大劑量法(GPMT)和封閉式貼敷法(Buehler實(shí)驗(yàn))是很常運(yùn)用的、生物安全性評(píng)價(jià)中運(yùn)用率較高的兩種辦法。豚鼠較大劑量實(shí)驗(yàn)是很敏感的辦法,歐洲國家運(yùn)用的比較普遍;封閉式貼敷實(shí)驗(yàn)適用于部分產(chǎn)品,美國選用的比較多。經(jīng)濟(jì)與協(xié)作發(fā)展安排承受部分淋巴結(jié)實(shí)驗(yàn)作為當(dāng)前豚鼠實(shí)驗(yàn)的只有替代辦法,這個(gè)辦法對(duì)動(dòng)物保護(hù)方面也是有所改善的,一起被認(rèn)可用在化學(xué)物致敏活性的檢測上。
毒理學(xué)安全性點(diǎn)評(píng)試驗(yàn)項(xiàng)目:1點(diǎn)評(píng)程序要求消毒劑安全性毒理學(xué)點(diǎn)評(píng)程序采用分階段體系法,逐階段進(jìn)行毒理試驗(yàn),毒理試驗(yàn)順次分為4個(gè)階段,假如前一階段毒理試驗(yàn)成果不符合安全性要求,應(yīng)增做這以后階段相應(yīng)的毒理試驗(yàn)。2.各階段毒理試驗(yàn)項(xiàng)目;第一階段試驗(yàn),包括:a)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn);b)急性吸入毒性試驗(yàn);c)皮膚影響試驗(yàn):1)一次完整皮膚影響試驗(yàn);2)一次破損皮膚影響試驗(yàn);3)屢次完整皮膚影響試驗(yàn);d)急性眼影響試驗(yàn);e)陰道黏膜影響試驗(yàn);f)皮膚反應(yīng)試驗(yàn)。有機(jī)物的毒性是如何從結(jié)構(gòu)組成上體現(xiàn)的?
食物的毒理學(xué)點(diǎn)評(píng)針對(duì)的服務(wù)對(duì)象是食物及其原料、食物添加劑和食物相關(guān)產(chǎn)品(包裝材料和用于食物生產(chǎn)經(jīng)營的東西、設(shè)備)。1.食物急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn)2.食物細(xì)菌回復(fù)突變實(shí)驗(yàn)3.食物哺乳動(dòng)物紅細(xì)胞微核實(shí)驗(yàn)食物小鼠精母細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)4.食物28天經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn)保健食物的毒理學(xué)點(diǎn)評(píng)服務(wù)對(duì)象是保健食物及其原材料,保健食物在登記注冊(cè)之前有必要進(jìn)行毒理學(xué)。1.保健食物急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn)2.保健食物細(xì)菌回復(fù)突變實(shí)驗(yàn)3.保健食物哺乳動(dòng)物紅細(xì)胞微核實(shí)驗(yàn)4.食物小鼠精母細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)5.食物(保健食物)28天經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn)毒理學(xué)三原則助力化妝品安全性研討。小分子藥物毒性評(píng)測
為什么要進(jìn)行動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)?zāi)兀棵庖叨拘栽囼?yàn)單位
各階段毒理實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目第一階段實(shí)驗(yàn),包含:急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn);急性吸入毒性實(shí)驗(yàn);皮膚影響實(shí)驗(yàn):一次完好皮膚影響實(shí)驗(yàn);破損皮膚影響實(shí)驗(yàn);多次完好皮膚影響實(shí)驗(yàn);急性眼影響實(shí)驗(yàn);陰道黏膜影響實(shí)驗(yàn);皮膚反應(yīng)實(shí)驗(yàn)。第二階段實(shí)驗(yàn),包含:亞急性毒性實(shí)驗(yàn);致驟變實(shí)驗(yàn):體外哺乳動(dòng)物L(fēng)5178Y細(xì)胞基因驟變實(shí)驗(yàn)(體細(xì)胞基因水平,體外實(shí)驗(yàn));體外哺乳動(dòng)物V79細(xì)胞基因驟變實(shí)驗(yàn)(體細(xì)胞基因水平,體外實(shí)驗(yàn));體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)(體細(xì)胞染色體水平,體外實(shí)驗(yàn));小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核實(shí)驗(yàn)(體細(xì)胞染色體水平,體內(nèi)實(shí)驗(yàn));哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)(體細(xì)胞染色體水平,體內(nèi)實(shí)驗(yàn));程序外DNA修復(fù)合成實(shí)驗(yàn)(DNA水平,體外實(shí)驗(yàn));小鼠精原細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)(性細(xì)胞染色體水平,體內(nèi)實(shí)驗(yàn))。第三階段實(shí)驗(yàn),包含:亞緩慢毒性實(shí)驗(yàn);致畸實(shí)驗(yàn)。第四階段實(shí)驗(yàn),包含:緩慢毒性實(shí)驗(yàn);致毒實(shí)驗(yàn)。免疫毒性試驗(yàn)單位