潔凈室空氣壓力的作用和控制范圍為了防止相鄰潔凈室之間的相互污染,在潔凈室內(nèi)須維持某一個(gè)高于或低于鄰室的空氣壓力,是潔凈室區(qū)別于一般空調(diào)房間的重要特點(diǎn)。對工業(yè)潔凈室或一般生物潔凈室,常見的做法是將潔凈室與相鄰環(huán)境維持一個(gè)正的靜壓差(簡稱正壓),對于產(chǎn)生有毒、有害氣體或使用易燃、易爆溶劑以及特殊的生物潔凈室才需要維持負(fù)的靜壓差(簡稱負(fù)壓)。從理論上說,靜壓差應(yīng)具備兩個(gè)作用,其一是在門、窗關(guān)閉情況下,防止?jié)崈羰彝獾奈廴居娠L(fēng)系統(tǒng)滲入潔凈室內(nèi);其二是在門開啟時(shí),保證有足夠的氣流向外流動(dòng),盡量削減、由開門動(dòng)作和人進(jìn)入的瞬間帶進(jìn)來的氣流量,并在以后門開啟狀態(tài)下,保證氣流方向是向外的,以便把帶入的污染減小到低程度。從計(jì)算上實(shí)現(xiàn)第二個(gè)作用是很難的。但實(shí)踐證明,第二點(diǎn)對某些潔凈室或比5級潔凈度更高的潔凈室則是非常重要的。對于大部分潔凈室,維持一定的正壓力差應(yīng)符合的原則是潔凈空間的壓力要高于非潔凈空間的壓力;潔凈度級別高的空間的壓力要高于相鄰的潔凈度級別低的空間的壓力;相通潔凈室之間的門要開向潔凈度級別高的房間。GB50073-2013《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》對壓差控制有如下規(guī)定:(1)潔凈室(區(qū))與周圍的空間必須維持一定的壓差。在無塵車間中,工作人員必須經(jīng)過嚴(yán)格的培訓(xùn)和操作規(guī)程,以確保他們不會(huì)成為污染源。泰州無塵車間公司
在工業(yè)生產(chǎn)中,人們習(xí)慣將潔凈工程稱為:無塵車間、潔凈室、潔凈室、凈化車間、凈化廠。通常這種潔凈工程主要用于控制室內(nèi)的塵粒。所以按照國標(biāo)或者ISO標(biāo)準(zhǔn),分為10-30萬級。所以也有10萬級無塵車間,1萬級凈化車間,1000級潔凈室。在生物受試者或醫(yī)療器械的生產(chǎn)和應(yīng)用中,我們習(xí)慣稱之為潔凈室、無菌室等。因?yàn)槲覈鴮ι镏扑帯⑨t(yī)療器械和保健食品的生產(chǎn)和銷售有專業(yè)的要求和標(biāo)準(zhǔn),如藥品監(jiān)管的GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。所以人們習(xí)慣稱之為GMP潔凈工程,GMP凈化車間。馬鞍山萬級無塵室在無塵車間內(nèi),照明、溫度、濕度等因素都要經(jīng)過精密計(jì)算和控制。
如果將烘房排氣先排至操作室內(nèi)再排至室外,則會(huì)影響工作室的溫濕度。將烘房室排風(fēng)系統(tǒng)與烘箱排氣系統(tǒng)相連,并設(shè)置三通管道閥門,閥門的開關(guān)與烘箱的排濕連鎖,即排濕閥開時(shí),排風(fēng)口關(guān)。此時(shí)烘房的濕熱排風(fēng)不會(huì)影響烘房工作室的溫度和氣流組織。鋁塑包裝機(jī)工作時(shí)產(chǎn)生PVC焦臭味,故設(shè)置排風(fēng),排風(fēng)口位于鋁塑包裝熱合位置的上方。44、設(shè)置參觀無塵車間走廊參觀走廊的主要功能是人物流通道,同時(shí)也是保證消防安全通道暢通;使?jié)崈魠^(qū)與外界有一定的緩沖,保證了生產(chǎn)區(qū)域的潔凈;作為參觀走廊,應(yīng)使參觀者不會(huì)影響到生產(chǎn)。而且潔凈走廊的設(shè)置,使用暖氣采暖成為可能,保護(hù)了潔凈區(qū),避免冬季內(nèi)墻結(jié)露。因?yàn)闈崈魠^(qū)靠外墻,如果不設(shè)窗,影響房間采光;若設(shè)雙層窗,無論如何密閉,灰塵也要進(jìn)來,窗戶的清洗也成問題。因此,參觀走廊的設(shè)置就顯得比較重要了。
飲料無塵車間無菌灌裝是指將經(jīng)過殺菌后已獲得商業(yè)無菌狀態(tài)的半成品流體,封閉在已殺菌的容器中,在潔凈環(huán)境下灌注,灌裝后灌裝容器保持密封以防止再度,達(dá)到在不加防腐劑、不經(jīng)冷藏條件下得到較長質(zhì)保期的灌裝方法。由于無菌飲料灌裝的滅菌時(shí)間短,因而飲料的營養(yǎng)成分破壞少,色、味保持較好,近年來在牛奶、酸奶、果汁等灌裝中均得到廣應(yīng)用。無菌灌裝包含:灌裝材料無菌、灌裝產(chǎn)品無菌、灌裝環(huán)境無菌和灌裝后完整封合四個(gè)要素?!盁o菌”表明了產(chǎn)品中不含任何影響產(chǎn)品質(zhì)量的微生物,“完整封合”表明了經(jīng)過適當(dāng)?shù)臋C(jī)械手段將產(chǎn)品封合到一定容積的灌裝內(nèi),能防止微生物和氣體或水蒸汽進(jìn)入灌裝。1、無菌灌裝材料,無菌灌裝材料一般有金屬罐、玻璃瓶、塑料容器、復(fù)合罐、紙基復(fù)合材料、多層復(fù)合軟灌裝等幾種。2、灌裝產(chǎn)品的無菌,食品物料的殺菌分為熱力殺菌和冷殺菌。目前主要以熱力殺菌為主,其又分超高溫殺菌和高溫短時(shí)殺菌兩種,物料的冷殺菌方法主要指紫外線和微波殺菌。(1)超高溫殺菌是指在溫度和時(shí)間分別為135-150℃和2-8秒的條件下,對乳品或其他飲料進(jìn)行處理的一種工藝。(2)對超高溫殺菌有蒸煮味的物料可采用高溫短時(shí)殺菌。凈化工程中的潔凈室應(yīng)建立詳細(xì)的維護(hù)記錄和檔案,方便追溯和管理。
并應(yīng)按工藝要求決定維持正壓差或負(fù)壓差。(2)不同等級的潔凈室之間的壓差不宜小于5Pa,潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差不應(yīng)小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的壓差不應(yīng)小于10Pa。(3)潔凈室維持不同的壓差值所需的壓差風(fēng)量,根據(jù)潔凈室特點(diǎn),宜采用縫隙法或換氣次數(shù)法確定。(4)送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)的啟閉宜聯(lián)鎖。正壓潔凈室聯(lián)鎖程序應(yīng)先啟動(dòng)送風(fēng)機(jī),再啟動(dòng)回風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī);關(guān)閉時(shí)聯(lián)鎖程序應(yīng)相反。負(fù)壓潔凈室聯(lián)鎖程序與上述正壓潔凈室相反。(5)非連續(xù)運(yùn)行的潔凈室,可根據(jù)生產(chǎn)工藝要求設(shè)置值班送風(fēng),并應(yīng)進(jìn)行凈化空調(diào)處理。二、維持壓力的風(fēng)量計(jì)算潔凈室維持不同的壓差值所需的壓差風(fēng)量,可以采用縫隙法來計(jì)算:對于生物學(xué)潔凈室,為了防止危險(xiǎn)的微生物從操作或研究地點(diǎn)散發(fā)到控制空間以外而造成污染,需保持內(nèi)部的壓力低于外部|的壓力即負(fù)壓狀態(tài),其負(fù)壓值一般根據(jù)生物學(xué)危險(xiǎn)級別來確定。無塵車間為生產(chǎn)提供了高度潔凈的環(huán)境,確保產(chǎn)品質(zhì)量。溫州無塵車間方案
潔凈室內(nèi)的設(shè)備布置應(yīng)合理緊湊,減少空氣流動(dòng)阻力和塵埃的產(chǎn)生。泰州無塵車間公司
以阻止外部空氣中微生物侵入。建議敞開式無菌灌裝系統(tǒng)和封閉式無菌灌裝系統(tǒng)的環(huán)境也是“正壓無菌無塵室”。這個(gè)無塵無菌空氣又是如何形成的呢?其“無塵”主要依靠初中高效過濾器過濾器循環(huán)過濾得到;“無菌”則是在凈化機(jī)組內(nèi)配套安裝“NICOLER動(dòng)態(tài)殺菌組件”,空氣每被循環(huán)一次即進(jìn)行一次殺菌,使得受控環(huán)境始終控制在在線殺菌狀況,對人體無任何害處。設(shè)備停機(jī)時(shí)微生物會(huì)繁殖,可能導(dǎo)致大量微生物不能充分殺死。因此設(shè)備在清洗后應(yīng)盡量抽干,以便沒有水或溶液殘留。4、灌裝封口,灌裝封口對無菌灌裝來說是一個(gè)環(huán)節(jié),也是關(guān)鍵的一個(gè)環(huán)節(jié),其直接影響產(chǎn)品的灌裝品質(zhì)和儲存期。其要求是一方面能防止微生物和氣體或水蒸汽侵入,另一方面是不能讓產(chǎn)品自身的氣味和原液溢出。多數(shù)無菌灌裝封口采用熱封、超聲波或膠片、氣封,有些用折疊、項(xiàng)合封口,封口時(shí)注意壓力應(yīng)均勻分布于密封表面;封口過程的條件如封口溫度、時(shí)間、壓力必須有安全界限,并能控制;封口表面應(yīng)避免產(chǎn)品或其它污物污染;封口位置必須準(zhǔn)確,特別是熱成型/灌裝/封口同機(jī)進(jìn)行情況下,更應(yīng)防止封口位置發(fā)生偏差。泰州無塵車間公司