實驗室環(huán)境控制的問題與風險：1、操作間與儀器間無溫濕度儀，實驗環(huán)境條件不清楚。2、無“三廢”收集處理裝置，對環(huán)境造成威脅。3、房間墻壁脫落，地面粗糙不，雜物亂放，臺面凌亂，環(huán)境感官不佳，有粉塵污染實驗的危險。4、實驗室無強制通風設備，無防火、防水、防腐和急救設施，有人身安全感風險。5、廢舊和長期停用設備未清出檢測現(xiàn)場，有誤用風險。6、檢測工作時無環(huán)境條件記錄，檢測結果無法復現(xiàn)。7、微生物學實驗室物流與人流未分開，一更、二更和三更不規(guī)范，有交叉污染風險。8、致病性微生物實驗室無生物安全裝置，對操作人員有病菌風險。9、相互有影的工作空間沒有有效隔離，影響檢測結果準確性。10、辦公室、檢測室、儀器室混用，相互交叉污染，存在安全隱患和結果準確性風險。在實驗室內，不得將腐蝕性化學品、毒性化學品、有機過氧化物、易自燃品和放射性物質保存在一起。浙江恒溫恒濕實驗室設計建設

實驗室儀器設備的問題與風險:1、相互有影響的儀器設備放置在一起，相互干擾，數(shù)據(jù)不準。2、儀器設備長期不校準/檢定，準確性無保障。3、儀器設備不做期間核査，性能不撐控。4、儀器設備無狀態(tài)標識或標識混亂，容易錯用。5、儀器設備無安全保護裝備，對操作員有安全風險。6、氣瓶沒有分類貯存，無固定和防漏設施，有爆燃隱患。7、儀器設備氣路交叉雜亂，有火災安全隱患。8、儀器設備使用無記錄，出現(xiàn)異常無法追溯。9、儀器設備檔案信息不全，對維護造成困擾。10、儀器設備無強排風裝置，對操作人員有傷害。浙江恒溫恒濕實驗室設計建設根據(jù)實驗室潔凈等級、通風要求等要素，實驗室裝修價格也有所不同。

內部監(jiān)督的問題與風險：監(jiān)督工作在個別實驗室未發(fā)揮應有的作用。主要表現(xiàn)在缺少監(jiān)督員任命文件，監(jiān)督員數(shù)量不足，監(jiān)督員的專業(yè)能力不能覆蓋所涉及的檢測領域。體系文件中無監(jiān)督工作的要求和程序，未制定監(jiān)督工作計劃，不重視日常監(jiān)督，對監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題未分析原因制定糾正措施，或實施糾正措施后未進行效果驗證。一些實驗室未建立和實施對在用標準進行不間斷和定期清理檢查的標準查新制度，檢驗中仍然使用過期作廢標準。有相當一部分實驗室未做標準變更確認，未及時到資質認定管理部門辦理標準變更手續(xù)。

公用設施區(qū)域在總平面中的位置應符合節(jié)能和環(huán)境保護等要求。如，變配電室宜設置在對周圍環(huán)境干擾少且靠近使用負荷中心處。當實驗室工作有隔振要求時，可根據(jù)其防振距離要求進行布置，在無法保證防振距離時，采取必要的隔振措施。環(huán)境設計應符合當?shù)刂鞴懿块T的綠化要求，且宜適當提高綠化率。綠化植物品種的選用應有利于凈化空氣、防止污染。實驗室廢液的處理按其性質、成分等采取不同的方式?；厥绽谩⒅苯优欧?、處理后排放等。實驗室廢液按廢液性質、成分及污染的應進行不同的處理，污水排入地面水體或城市排水系統(tǒng)時，應符合國家標準GB50015第4章、GB8978、GB20425中的規(guī)定。生物安全實驗室廢液尚應符合國家標準GB50346和GB19489中的規(guī)定。在實驗室內，將有可能發(fā)生化學反應的藥品試劑分開儲存，以防相互作用產生有毒煙霧、火災，甚至炸開。

通風柜是實驗室不可缺少的排風設備，安裝合理可以有效減少實驗人員免受化學氣體的危害，有些實驗室不是氣味很大就是噪音太，氣味那就是排風這方面沒處理好，噪音大的原因有很多種，如何解決實驗室通風柜噪音大的問題。消音器，消音器是用一種多孔消音材料做成的，把消音材料固定在氣流通道的內壁上來達到消音目的；小型儀器室:工作臺及電源，放置紫外分光光度計及顯微鏡等;藥品室:工作臺、通風櫥，用于放置實驗所需藥品;樣品室:工作臺、多種規(guī)格溫度冰箱、恒溫干燥箱、樣品柜等，用于存放待檢測樣品及檢測后樣品存檔;辦公及休息室;用于實驗人員對實驗室管理及實驗記錄實驗報告的填寫及實驗人員休息。絕不做為多爭取一兩個工程而卷入價格戰(zhàn)、工程質量當兒戲這樣的自砸招牌的事情。杭州生物制藥實驗室設計廠家

不得在實驗室飲食、儲存食品、飲料等個人生活物品。浙江恒溫恒濕實驗室設計建設

國家新版GMP標準的理念：根據(jù)國家新版GMP標準，在實驗室設計時要引入2個理念，分別是：質量風險管理、質量管理體系。理念1：質量風險管理。這一理念把重點聚焦在了企業(yè)的質量管理體系了，要求企業(yè)必須建立自己的質量管理體系，并且在實際操作中引入風險管理，在實施GMP中要以科學和風險為基礎。理念2：質量管理體系。這一理念把重點聚焦在了企業(yè)質量管理體系的具體要求上，要求這套體系必須完善、系統(tǒng)與嚴謹。為了確保這套體系的有效運作，還要制定合理的管理制度與足夠的人力資源。浙江恒溫恒濕實驗室設計建設