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山東TUV認(rèn)證環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-03-20

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司當(dāng)采用環(huán)氧乙烷對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行滅菌時(shí),可能的殘留物質(zhì)有以下三種 :環(huán)氧乙烷2- 氯乙醇 乙二醇 規(guī)定了當(dāng)采用 滅菌的醫(yī)療器械存在 時(shí),ECH 的比較大允許殘留量,但未規(guī)定 EG 的接觸量限度,因?yàn)榘凑赵摌?biāo)準(zhǔn)的要求控制 時(shí),不太可能存有明顯生物學(xué)影響的 EG 殘留量。因此通常在滅菌殘留檢測時(shí),主要是檢測 EO 和 ECH。關(guān)于殘留量的限度各個(gè)國家的標(biāo)準(zhǔn)有所不同,有的國家采用毫克 / 器械的限度標(biāo)準(zhǔn),有的國家采用 的限度標(biāo)準(zhǔn)。多數(shù)歐美國家的通行標(biāo)準(zhǔn)是 ISO 標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)接觸時(shí)間的不同,將器械分為短期接觸、長期接觸、持久接觸,無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),期待您的光臨!山東TUV認(rèn)證環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌作為低溫滅菌只常用的一種滅菌方法。環(huán)氧乙烷滅菌在醫(yī)療器械產(chǎn)品滅菌領(lǐng)域應(yīng)用較廣。由于環(huán)氧乙烷氣體的活潑型,殺菌力強(qiáng)、殺菌譜廣,對(duì)物品損害輕微等優(yōu)點(diǎn),環(huán)氧乙烷和二氧化碳的混合氣體已成為目前只主要的日常低溫滅菌方法之一。環(huán)氧乙烷滅菌原理是通過其與蛋白質(zhì)分子上的巰基、氨基、羥基和羧基以及核酸分子上的亞氨基發(fā)生烷基化反應(yīng),造成蛋白質(zhì)失去反應(yīng)基團(tuán),阻礙了蛋白質(zhì)的正常生化反應(yīng)和新陳代謝,導(dǎo)致微生物死亡,從而達(dá)到滅菌效果。常州環(huán)氧乙烷滅菌原理無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),有想法的可以來電咨詢!

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司應(yīng)證明其相對(duì)抗性關(guān)系為產(chǎn)品生物負(fù)載,理論上  并非必需品,不用亦可。然而考慮到常規(guī)滅菌操作中, 的放置和取出需要兩次拆開產(chǎn)品包裝(如托盤、紙箱),會(huì)帶來包裝污染等潛在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),且工作量也較大,使用  是絕大多數(shù)人的選擇。當(dāng)使用 時(shí),同時(shí)需證明  和 之間的抗性關(guān)系為。醫(yī)療器械經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后,會(huì)有一定程度的殘留。殘留物質(zhì)由于可能損害人體健康,因此需要加以控制,主要的手段是進(jìn)行解析。通常在滅菌確認(rèn)中進(jìn)行殘留量的檢測,據(jù)此來確定所需的解析條件。

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司控制滅菌環(huán)境的相對(duì)濕度和物品的含水量: 細(xì)菌本身含水量和滅菌物品含水量,對(duì)環(huán)氧乙烷的滅菌效果均有明顯影響。一般情況下,以相對(duì)濕度在60%~80% 為比較好。含水量太少,影響環(huán)氧乙烷的滲透和環(huán)氧乙烷的烷基化作用,降低其殺菌能力;含水量太多,環(huán)氧乙烷被稀釋和水解,也影響滅菌效果。為了達(dá)到理想的濕度水平,第一步是滅菌物必須先預(yù)濕,一般要求滅菌物放在50%相對(duì)濕度的環(huán)境條件下至少2h以上;第二步可用加濕裝置保證柜室內(nèi)理想的濕度水平。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司致力于提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),歡迎新老客戶來電!

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司優(yōu)點(diǎn)是:l 能殺滅所有微生物,包括細(xì)菌芽孢。 2 滅菌物品可以被包裹、整體封裝,可保持使用前呈無菌狀態(tài)。 3 相對(duì)而言,EO不腐蝕塑料、金屬和橡膠,不會(huì)使物品發(fā)生變黃變脆。 4 能穿透形態(tài)不規(guī)則物品并滅菌。5 可用于那些不能用消毒劑浸泡,干熱、壓力、蒸汽及其他化學(xué)氣體滅菌之物品的滅菌。 根據(jù)試驗(yàn)要求,制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內(nèi)密封包裝,每袋2片。每次試驗(yàn)用20袋。(2) 將滅菌器上、中、下3層,每層內(nèi)、中、外各設(shè)一點(diǎn),共設(shè)9點(diǎn)。每點(diǎn)物品中間布放1袋,共需18袋試驗(yàn)菌片。另將一袋(2片)無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),歡迎您的來電!河南專業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司包裝材料必須是對(duì)空氣、蒸汽及環(huán)氧乙烷滲透性良好的,這樣容易達(dá)到適宜的滅菌條件。由于環(huán)氧乙烷具有潛在的致性、致突變性、急性毒性反應(yīng),為了工作人員的安全,應(yīng)在滅菌過程中,嚴(yán)密監(jiān)控大氣濃度和腔室的溫濕度、壓力、環(huán)氧乙烷氣體濃度及滅菌時(shí)間。滅菌效果通常使用生物指示劑來監(jiān)控。滅菌器的控制具有一定難度,整個(gè)滅菌過程應(yīng)在技術(shù)熟練人員的監(jiān)督下進(jìn)行。滅菌處理后,應(yīng)通入過濾后的無菌空氣,經(jīng)歷真空空氣循環(huán)過程山東TUV認(rèn)證環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備

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