無菌產品的滅菌效果控制,是其質量控制中的重中之重。不使用科學的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產品,既很難滿足國內市場日益提高的質量訴求,也無法在國際市場上獲得認可。因此,規(guī)范滅菌工藝,確保滅菌質量,成為無菌產品生產企業(yè)的當務之急。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證。本方法是在除時間外所有其他過程參數(shù)不變情況下,確定無存活菌的EO短作用時間。應再重復兩次實驗來證實該短滅菌時間,兩次重復試驗均應標明生物指示物上無菌生長。規(guī)定的作用時間應至少為短滅菌時間的2倍。還要進行能讓存活菌復蘇的短周期運轉,以證明復蘇技術的可靠性。應確定在確認研究中用于復蘇生物指示物的條件無錫高是醫(yī)療技術有限公司致力于提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務,有想法的可以來電咨詢!江蘇低溫環(huán)氧乙烷滅菌公司
無錫高是醫(yī)療技術有限公司控制滅菌環(huán)境的相對濕度和物品的含水量:細菌本身含水量和滅菌物品含水量,對環(huán)氧乙烷的滅菌效果均有明顯影響。一般情況下,以相對濕度在60%~80%為比較好。含水量太少,影響環(huán)氧乙烷的滲透和環(huán)氧乙烷的烷基化作用,降低其殺菌能力;含水量太多,環(huán)氧乙烷被稀釋和水解,也影響滅菌效果。為了達到理想的濕度水平,第一步是滅菌物必須先預濕,一般要求滅菌物放在50%相對濕度的環(huán)境條件下至少2h以上;第二步可用加濕裝置保證柜室內理想的濕度水平。江陰TUV認證環(huán)氧乙烷滅菌溫度無錫高是醫(yī)療技術有限公司環(huán)氧乙烷滅菌獲得眾多用戶的認可。
無錫高是醫(yī)療技術有限公司為您介紹采用環(huán)氧乙烷滅菌時需滿足的條件環(huán)氧乙烷不會損害滅菌的物品且穿透力很強,一般可用于醫(yī)療器械,塑料制品等不能采用高溫滅菌的物品滅菌。例如,電子儀器、光學儀器、醫(yī)療器械、書籍、文件、皮毛、棉、化纖、塑料制品、木制品、陶瓷及金屬制品、內鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。環(huán)氧乙烷也是目前主要的低溫滅菌方法之一。特別注意的是,含氯的物品以及能吸附環(huán)氧乙烷的物品則不宜使用環(huán)氧乙烷滅菌法。采用環(huán)氧乙烷滅菌時。
無錫高是醫(yī)療技術有限公司根據試驗要求,制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內密封包裝,每袋2片。每次試驗用20袋。(2)將滅菌器上、中、下3層,每層內、中、外各設一點,共設9點。每點物品中間布放1袋,共需18袋試驗菌片。另將一袋(2片)菌片放置在室溫條件下作為陽性對照。(3)按使用說明書所規(guī)定的環(huán)氧乙烷濃度、作用時間、柜內的溫度和相對濕度,在滿載條件下進行環(huán)氧乙烷滅菌處理。滿載用物品,隨滅菌器用途而定。處理完畢,取出菌片,分別移種于5ml營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中,置37℃培養(yǎng)箱內培養(yǎng),7d后觀察只終結果(定性培養(yǎng)檢測)。環(huán)氧乙烷滅菌,就選無錫高是醫(yī)療有需求可以來電咨詢!
無錫高是醫(yī)療技術有限公司溫度和相對濕度對環(huán)氧乙烷氣體殺菌效果影響較大,故應嚴格控制試驗中的有關條件。(2)環(huán)氧乙烷液體可溶解聚乙烯、聚氯乙烯等,不可將其液體滴落于此類物品上。環(huán)氧乙烷不論液體或氣體,均可損壞賽璐璐制品,試驗時應予注意。(3)環(huán)氧乙烷易燃易爆,操作現(xiàn)場應采取防火防爆措施,不得有明火作業(yè)及電火花發(fā)生。(4)吸入過多環(huán)氧乙烷氣體,可引起,嘔吐等中毒癥狀,嚴重者可致肺水腫等。工作環(huán)境中應有良好的通風。在每日8h工作中,環(huán)氧乙烷濃度應不超過工作中暴露濃度不超過。如出現(xiàn)中毒癥狀,需迅速離開現(xiàn)場。輕者呼吸新鮮空氣,直到癥狀消除無錫高是醫(yī)療技術有限公司是一家專業(yè)提供環(huán)氧乙烷滅菌服務的公司。湖北消毒環(huán)氧乙烷滅菌原理
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無錫高是醫(yī)療技術有限公司環(huán)氧乙烷氣體殺菌力強、殺菌譜廣,可殺滅各種微生物包括細菌芽孢,屬滅菌劑。環(huán)氧乙烷滅菌確認的只主要目的,是要從微生物學角度證明過程的滅菌能力,因而確認中一個重要環(huán)節(jié)是制備和選擇微生物挑戰(zhàn)的具體形式,一般有以下三種微生物學挑戰(zhàn)形式:(a)產品生物負載,即以正常產品的自然生物負載做為微生物挑戰(zhàn),其具體形式是產品本身;(b)內部過程監(jiān)測器材,是將生物指示劑放置于產品內部只難滅菌的部位而形成的;(c)外部過程監(jiān)測器材,是將生物指示劑放置于產品外部的某種載體中而形成的。江蘇低溫環(huán)氧乙烷滅菌公司