根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第七條,從事醫(yī)療器械經(jīng)營,應當具備以下條件: (一)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱;比如需要三名本科學歷相關醫(yī)療行業(yè)。 (二)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所;辦公面積不少于100平,倉庫面積不少于60平; (三)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設立庫房。銷售三類醫(yī)療器械,你必須要自己的庫房,而且?guī)旆坷镄枰O置冷藏庫,因為三類醫(yī)療器械,是有保溫需要的,超過一定的溫度,就容易變質(zhì)影響產(chǎn)品質(zhì)量,所以很少有經(jīng)銷商有銷售三類醫(yī)療器械的資格。 (四)具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度; (五)具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持。 從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應當具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。ICP許可證由各地通信管理部門核發(fā)。楊浦餐飲許可證怎么辦理
申請食品經(jīng)營許可證需要提交什么材料: 1、食品經(jīng)營許可申請書; 2、營業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復印件; 3、與食品經(jīng)營相適應的主要設備設施布局、操作流程等文件; 4、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。 準確地來說:實體店就是經(jīng)營地址,注冊公司的地址就可以使用。現(xiàn)在的食品經(jīng)營許可證把之前的食品流通許可證和餐飲服務許可證都統(tǒng)一歸類成了食品經(jīng)營許可證,并由之前的前置審批改為了后置審批,申請食品經(jīng)營許可證應當先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。也就是說申請辦理食品經(jīng)營許可證的前提是食品經(jīng)營行業(yè)的準投資們要先具備有合法的申請主體資格,擁有申請資格后才能進行申請辦理食品經(jīng)營許可證。靜安互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書報價哪些業(yè)務需要辦理edi許可證呢?
呼叫中心經(jīng)營許可證按照經(jīng)營范圍的不同可以分為全網(wǎng)呼叫中心經(jīng)營許可證和地網(wǎng)呼叫中心經(jīng)營許可證。全網(wǎng)呼叫中心經(jīng)營許可證的持有者可以在全國范圍內(nèi)開展業(yè)務,而地網(wǎng)呼叫中心經(jīng)營許可證的持有者只能夠在省內(nèi)開展業(yè)務,全網(wǎng)呼叫中心經(jīng)營許可證需要到國家工信部去進行辦理,而地網(wǎng)呼叫中心經(jīng)營許可證需要到省通信管理局進行辦理,由于全網(wǎng)呼叫中心經(jīng)營許可證在取證之后需要進行備案,所以全網(wǎng)呼叫中心經(jīng)營許可證要比地網(wǎng)呼叫中心經(jīng)營許可證總的時間要多一些。地網(wǎng)呼叫中心經(jīng)營許可證通常的辦證時間是60個工作日,也就是3個月左右的時間,但是委托專業(yè)的咨詢代理機構進行代理通常會比正常的時間快一些。
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程: 一階段,申請辦理:藥監(jiān)部門查驗申請資料是否符合基本要求,決定是否受理或不予受理申請的決定;(申請辦理需要填寫多達近百份資料,受理申請人員如發(fā)現(xiàn)任何一處資料填寫出現(xiàn)問題就需要退回修改,如發(fā)現(xiàn)重大不符合項則直接拘申) 二階段,現(xiàn)場審查:即藥監(jiān)部門指派二至三名審核員至企業(yè)經(jīng)營現(xiàn)場審核,審核方式為現(xiàn)場提問考核及現(xiàn)場查看考核,如實記錄審核信息并給出審核結論,如不符合要求可要求企業(yè)進行整改直至整改符合要求,如整改后礽不滿足要求的給出不予許可通知;經(jīng)三階段,審評、公示、發(fā)證:即經(jīng)藥監(jiān)部門領導審批相關資料決定是否給予企業(yè)發(fā)放經(jīng)營許可證,如通過審評的在相關網(wǎng)站上對其企業(yè)相關信息進行公示,公示無異議的則通知企業(yè)領取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。食品經(jīng)營許可證可以經(jīng)營哪些項目?
食品經(jīng)營許可證過期怎么辦? 1.食品經(jīng)營許可證即將到期。期滿前的30個工作日內(nèi),向原食品經(jīng)營許可證部門續(xù)簽。食品藥品監(jiān)督管理部門將頒發(fā)新的食品經(jīng)營許可證,但許可證編號不變。 2.食品經(jīng)營許可證已過期,未在續(xù)期內(nèi)及時辦理,相當于無效,經(jīng)營者需要重新申請新的食品經(jīng)營許可證。 食品經(jīng)營許可證如何續(xù)期? 1.向原食品經(jīng)營許可證窗口提交續(xù)期申請,并提交相關材料: 食品經(jīng)營許可證正本、副本;食品經(jīng)營許可證延期申請書;營業(yè)執(zhí)照;委托代理人資格證書。 2.工作人員會審核材料,不符合要求的要更正。 3.審核。 工作人員將根據(jù)有關法律、法規(guī)和方法對提交的申請材料和經(jīng)營現(xiàn)場進行審查,然后根據(jù)審查結果作出批準或不繼續(xù)行政許可的審批決定。 4.換證。 新的食品經(jīng)營許可證將被許可續(xù)期。為什么說食品經(jīng)營許可證較為重要!浦東特種行業(yè)許可證多少錢
食品流通許可證和食品經(jīng)營許可證的區(qū)別?楊浦餐飲許可證怎么辦理
醫(yī)療美容醫(yī)療器械是目前管理相對沒有那么嚴格的行業(yè),近期,看到藥監(jiān)總局通報多起有關可用于醫(yī)療美容行業(yè)醫(yī)療器械違法及處罰案例,因此,寫個短文科普有關醫(yī)療美容醫(yī)療器械辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求,醫(yī)療美容醫(yī)療器械是目前管理相對沒有那么嚴格的行業(yè),近期,看到藥監(jiān)總局通報多起有關可用于醫(yī)療美容行業(yè)醫(yī)療器械違法及處罰案例,因此,寫個短文科普有關醫(yī)療美容醫(yī)療器械辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求。常見醫(yī)療美容醫(yī)療器械涵蓋了一類、二類、三類醫(yī)療器械,比如三類的假體植入和注射美容腔的玻尿酸等,銷售此類產(chǎn)品需要辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。另外,特別提醒的是,經(jīng)營公司也需要管理好供貨方及產(chǎn)品是否合規(guī),是否具有醫(yī)療器械注冊證,及有效期內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。楊浦餐飲許可證怎么辦理
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